Impacto de la recolección rutinaria de síntomas en la calidad de vida de los pacientes en diálisis (FSWIFT-PILOT)

Los resultados informados por los pacientes (PRO) se definen como cualquier medida del estado de salud de un paciente informada directamente por el paciente, sin interpretación por parte de los profesionales de la salud u otros. Es cómo se siente el paciente acerca de su condición de salud o tratamiento. Aunque la evaluación del bienestar de los pacientes y el manejo de sus síntomas son los cimientos de la atención clínica, la atención que reciben los pacientes a menudo no satisface sus necesidades. Por ejemplo, los profesionales de la salud a menudo desconocen la presencia y la gravedad de los síntomas de sus pacientes. La integración de los PRO en los ensayos clínicos, la atención clínica y la evaluación de la calidad de la atención surge de la necesidad de poner mayor énfasis en los resultados que más importan a los pacientes.

Hasta la fecha, los criterios de valoración primarios de los ensayos clínicos y las métricas de eficacia en nefrología han estado dominados por medidas bioquímicas y de proceso objetivas (porcentaje de pacientes con fístula arteriovenosa). Estas medidas no reflejan lo que constituye un buen resultado desde la perspectiva del paciente y, en última instancia, a menudo hay muy poca información sobre cómo los tratamientos o cualquier otra intervención afectan la experiencia del paciente. Un número creciente de estudios informan una alta frecuencia de síntomas en pacientes adultos en diálisis. Los pacientes con frecuencia presentan signos de dolor intenso, fatiga, náuseas, calambres, picazón, trastornos del sueño y depresión, que están fuertemente asociados con una mala calidad de vida. Más de la mitad de los pacientes experimentan fatiga, prurito (picazón incesante) y estreñimiento a pesar de los tratamientos efectivos disponibles.

En nefrología, los estudios se han centrado en estudios de supervivencia o de biomarcadores y muy poco en intervenciones para mejorar lo que era prioritario para los pacientes, es decir, tratar sus síntomas y mejorar su calidad de vida.

Se han realizado numerosos experimentos en otros campos como la oncología. Estos estudios han demostrado un beneficio real de tener en cuenta las medidas de salud percibida para mejorar el manejo de los síntomas, los efectos secundarios del tratamiento y la supervivencia del paciente. Los pacientes para los que se implementa un seguimiento regular de la salud percibida con retroalimentación a los oncólogos tienen una mejor supervivencia que con el seguimiento tradicional. Esto se explica principalmente por la identificación y el tratamiento más tempranos de los síntomas (prevención o reducción de la aparición de eventos adversos posteriores) o efectos secundarios de la quimioterapia (permitiendo una mejor tolerancia y adherencia al régimen completo de quimioterapia).

Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) tratados con diálisis tienen una supervivencia más pobre que los pacientes con ciertos tipos de cáncer y una calidad de vida particularmente degradada. Los síntomas informados por los pacientes de diálisis a menudo se subestiman o incluso no son reconocidos por el equipo de diálisis por una variedad de razones. Por lo tanto, parece posible mejorar el manejo del paciente, el resultado y la calidad de vida a través de una mejor consideración de los síntomas siempre que el equipo de diálisis los conozca.

Muchas preguntas siguen abiertas. ¿Qué PRO medir? ¿Cómo se debe medir? ¿Cómo almacenar y utilizar los datos? ¿Cómo interpretar los resultados? ¿Cómo pueden integrarse con otras medidas en el manejo del paciente y las decisiones de tratamiento? El impacto de las mediciones PRO de rutina es controvertido, especialmente debido a los sesgos metodológicos en los diversos estudios.

Se establecerá un ensayo clínico y se anidará en el registro nacional RIEN, titulado F-SWIFT (Monitoreo de síntomas en francés con ensayo de retroalimentación) para mejorar el manejo de los síntomas con el fin de abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes con ERC en diálisis y mejorar su calidad de vida.

La pregunta de investigación planteada es si el control regular de los síntomas autoinformados con retroalimentación inmediata y recomendaciones de manejo para el equipo de diálisis mejora el resultado de los pacientes de diálisis.

El estudio F-SWIFT es la parte francesa del estudio SWIFT australiano que obtuvo financiación y comenzó en 2019.

En primer lugar, es necesario responder a algunas cuestiones de viabilidad técnica y logística para adaptar el estudio SWIFT al contexto francés. De hecho, hasta la fecha, la medición PRO no es una medición de rutina en las instalaciones de diálisis. Por tanto, parece importante acercarse a los pacientes y profesionales para explorar sus expectativas y necesidades en cuanto a la integración de PRO como indicador de manejo rutinario. La primera fase es, por tanto, la realización de un estudio piloto, que es el objeto de este protocolo.