Inverkan av den rutinmässiga insamlingen av symtom på livskvaliteten hos dialyspatienter (FSWIFT-PILOT)

Patientrapporterade utfall (PRO) definieras som varje mått på en patients hälsotillstånd som rapporteras direkt av patienten, utan tolkning av vårdpersonal eller andra. Det är hur patienten känner om sitt hälsotillstånd eller sin behandling. Även om bedömning av patienters välbefinnande och hantering av deras symtom är grunden för den kliniska vården, motsvarar den vård som patienterna får ofta inte deras behov. Till exempel är vårdpersonal ofta omedvetna om förekomsten och svårighetsgraden av sina patienters symtom. Integreringen av PROs i kliniska prövningar, klinisk vård och kvalitetsbedömning av vården härrör från behovet av att lägga större vikt vid de resultat som betyder mest för patienterna.

Hittills har primära kliniska prövningar och effektmått inom nefrologi dominerats av objektiva biokemiska och processmått (andel av patienter med arteriovenös fistel). Dessa mått speglar inte vad som är ett bra resultat ur patientens perspektiv, och i slutändan finns det ofta väldigt lite information om hur behandlingar eller eventuella andra ingrepp påverkar patientens upplevelse. Ett växande antal studier rapporterar en hög symtomfrekvens hos vuxna dialyspatienter. Patienter uppvisar ofta tecken på svår smärta, trötthet, illamående, kramper, klåda, sömnstörningar och depression, vilket är starkt förknippat med dålig livskvalitet. Mer än hälften av patienterna upplever trötthet, klåda (obeveklig klåda) och förstoppning trots tillgängliga effektiva behandlingar.

Inom nefrologi har studier fokuserat på överlevnads- eller biomarkörstudier och mycket lite på interventioner för att förbättra det som var en prioritet för patienter, d.v.s. att behandla deras symtom och förbättra deras livskvalitet.

Många experiment har utförts inom andra områden såsom onkologi. Dessa studier har visat en verklig fördel med att ta hänsyn till mått på upplevd hälsa för att förbättra symtomhantering, behandlingsbiverkningar och patientöverlevnad. Patienter för vilka regelbunden upplevd hälsouppföljning med återkoppling till onkologer genomförs har en bättre överlevnad än vid traditionell uppföljning. Detta förklaras huvudsakligen av tidigare identifiering och hantering av symtom (förebygga eller minska förekomsten av biverkningar i efterföljande led) eller biverkningar av kemoterapi (som möjliggör bättre tolerans och överensstämmelse med hela kemoterapiregimen).

Patienter med end-stage renal disease (ESRD) som behandlas med dialys har sämre överlevnad än patienter med vissa cancerformer och en särskilt försämrad livskvalitet. Symtom som rapporterats av dialyspatienter är ofta underskattade eller till och med okända av dialysteamet av olika anledningar. Därför verkar det vara möjligt att förbättra patienthanteringen, resultatet och livskvaliteten genom att bättre beakta symtomen förutsatt att dialysteamet är medvetet om dem.

Många frågor är fortfarande öppna. Vilken PRO ska man mäta? Hur ska det mätas? Hur lagrar och använder man data? Hur ska man tolka resultaten? Hur kan de integreras med andra åtgärder i patienthantering och behandlingsbeslut? Effekten av rutinmässiga PRO-mätningar är kontroversiell, särskilt på grund av metodologiska fördomar i de olika studierna.

En klinisk prövning kommer att inrättas och kapslas in i det nationella RIEN-registret, med titeln F-SWIFT (French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial) för att förbättra symtomhanteringen för att tillgodose de otillfredsställda behoven hos dialyspatienter med kronisk njursjukdom och förbättra deras livskvalitet.

Forskningsfrågan som ställs är om regelbunden självrapporterad symtomövervakning med omedelbar feedback och ledningsrekommendationer till dialysteamet förbättrar resultatet för dialyspatienter.

F-SWIFT-studien är den franska sidan av den australiensiska SWIFT-studien som har erhållit finansiering och startade 2019.

För det första måste några tekniska och logistiska genomförbarhetsfrågor besvaras för att anpassa SWIFT-studien till den franska kontexten. Än så länge är PRO-mätningen inte en rutinmätning i dialysanläggningar. Det verkar därför viktigt att kontakta patienter och professionella för att utforska deras förväntningar och behov när det gäller att integrera PRO som en rutinmässig ledningsindikator. Den första fasen är därför förverkligandet av en pilotstudie, som är föremål för detta protokoll.