Impact van het routinematig verzamelen van symptomen op de kwaliteit van leven bij dialysepatiënten (FSWIFT-PILOT)

Patients Reported Outcomes (PRO's) worden gedefinieerd als elke maatstaf van de gezondheidstoestand van een patiënt die rechtstreeks door de patiënt wordt gerapporteerd, zonder interpretatie door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of anderen. Het is hoe de patiënt denkt over zijn gezondheidstoestand of behandeling. Hoewel het beoordelen van het welzijn van patiënten en het beheersen van hun symptomen de basis vormen van klinische zorg, beantwoordt de zorg die patiënten krijgen vaak niet aan hun behoeften. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn zich bijvoorbeeld vaak niet bewust van de aanwezigheid en de ernst van de symptomen van hun patiënten. De integratie van PRO's in klinische onderzoeken, klinische zorg en beoordeling van de kwaliteit van zorg komt voort uit de noodzaak om meer nadruk te leggen op de resultaten die er voor patiënten het meest toe doen.

Tot op heden werden primaire klinische onderzoekseindpunten en werkzaamheidsstatistieken in de nefrologie gedomineerd door objectieve biochemische en procesmetingen (percentage patiënten met arterioveneuze fistel). Deze maatregelen geven niet weer wat een goed resultaat is vanuit het perspectief van de patiënt, en uiteindelijk is er vaak zeer weinig informatie over hoe behandelingen of andere interventies de ervaring van de patiënt beïnvloeden. Een groeiend aantal onderzoeken meldt een hoge frequentie van symptomen bij volwassen dialysepatiënten. Patiënten vertonen vaak tekenen van hevige pijn, vermoeidheid, misselijkheid, krampen, jeuk, slaapstoornissen en depressie, die sterk geassocieerd zijn met een slechte kwaliteit van leven. Meer dan de helft van de patiënten ervaart vermoeidheid, pruritus (meedogenloze jeuk) en constipatie ondanks beschikbare effectieve behandelingen.

In de nefrologie hebben onderzoeken zich gericht op overlevings- of biomarkeronderzoeken en heel weinig op interventies om te verbeteren wat een prioriteit was voor patiënten, namelijk het behandelen van hun symptomen en het verbeteren van hun kwaliteit van leven.

Talrijke experimenten zijn uitgevoerd op andere gebieden, zoals oncologie. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat het een reëel voordeel is om rekening te houden met metingen van ervaren gezondheid bij het verbeteren van symptoombeheer, bijwerkingen van de behandeling en overleving van de patiënt. Patiënten voor wie regelmatige follow-up van de ervaren gezondheid met terugkoppeling naar oncologen wordt geïmplementeerd, hebben een betere overleving dan bij traditionele follow-up. Dit wordt voornamelijk verklaard door eerdere identificatie en behandeling van symptomen (voorkomen of verminderen van het optreden van downstream-bijwerkingen) of bijwerkingen van chemotherapie (waardoor een betere tolerantie en naleving van het volledige chemotherapieregime mogelijk is).

Patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die met dialyse worden behandeld, hebben een slechtere overleving dan patiënten met bepaalde vormen van kanker en een bijzonder verslechterde kwaliteit van leven. Symptomen die door dialysepatiënten worden gemeld, worden om verschillende redenen vaak onderschat of zelfs niet herkend door het dialyseteam. Daarom lijkt het mogelijk om het beheer, de uitkomst en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren door beter rekening te houden met de symptomen, mits het dialyseteam hiervan op de hoogte is.

Veel vragen staan ​​nog open. Welke PRO meten? Hoe moet het gemeten worden? Hoe de gegevens opslaan en gebruiken? Hoe de resultaten te interpreteren? Hoe kunnen ze worden geïntegreerd met andere maatregelen in patiëntenbeheer en behandelbeslissingen? De impact van routinematige PRO-metingen is controversieel, vooral vanwege methodologische vooroordelen in de verschillende onderzoeken.

Er zal een klinische studie worden opgezet en ingebed in het nationale RIEN-register, getiteld F-SWIFT (Franse symptoommonitoring met feedbackstudie) om de symptoombeheersing te verbeteren om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van CKD-dialysepatiënten en om hun levenskwaliteit te verbeteren.

De gestelde onderzoeksvraag is of regelmatige zelfgerapporteerde symptoommonitoring met onmiddellijke feedback en managementaanbevelingen aan het dialyseteam de uitkomst van dialysepatiënten verbetert.

De F-SWIFT-studie is de Franse kant van de Australische SWIFT-studie die financiering heeft gekregen en in 2019 is gestart.

eerst moeten enkele technische en logistieke haalbaarheidsvragen worden beantwoord om de SWIFT-studie aan te passen aan de Franse context. Inderdaad, tot op heden is de PRO-meting geen routinematige meting in dialysefaciliteiten. Het lijkt daarom belangrijk om patiënten en professionals te benaderen om hun verwachtingen en behoeften te verkennen met betrekking tot de integratie van PRO als indicator voor routinematig beheer. De eerste fase is daarom de realisatie van een pilotstudie, die onderwerp is van dit protocol.