Влияние рутинного сбора симптомов на качество жизни диализных пациентов (FSWIFT-PILOT)

Исходы, сообщаемые пациентами (PRO), определяются как любые показатели состояния здоровья пациента, сообщаемые непосредственно пациентом, без интерпретации медицинскими работниками или другими лицами. Это то, как пациент относится к своему состоянию здоровья или лечению. Хотя оценка самочувствия пациентов и лечение их симптомов являются основой клинической помощи, уход, который получают пациенты, часто не отвечает их потребностям. Например, медицинские работники часто не знают о наличии и тяжести симптомов у своих пациентов. Интеграция PRO в клинические испытания, клиническую помощь и оценку качества помощи связана с необходимостью уделять больше внимания результатам, которые наиболее важны для пациентов.

На сегодняшний день в конечных точках первичных клинических испытаний и показателях эффективности в нефрологии доминируют объективные биохимические и технологические показатели (процент пациентов с артериовенозной фистулой). Эти меры не отражают того, что представляет собой хороший результат с точки зрения пациента, и, в конечном счете, часто очень мало информации о том, как лечение или любые другие вмешательства влияют на состояние пациента. Растущее число исследований сообщает о высокой частоте симптомов у взрослых пациентов, находящихся на диализе. Пациенты часто обращаются с признаками сильной боли, утомляемости, тошноты, судорог, зуда, нарушения сна и депрессии, которые тесно связаны с плохим качеством жизни. Более половины пациентов испытывают утомляемость, зуд (постоянный зуд) и запоры, несмотря на доступные эффективные методы лечения.

В нефрологии исследования были сосредоточены на изучении выживаемости или биомаркеров и очень мало на вмешательствах, направленных на улучшение того, что было приоритетом для пациентов, то есть лечение их симптомов и улучшение качества их жизни.

Многочисленные эксперименты были проведены в других областях, таких как онкология. Эти исследования показали реальную пользу принятия во внимание показателей воспринимаемого здоровья для улучшения управления симптомами, побочных эффектов лечения и выживаемости пациентов. Пациенты, за которыми осуществляется регулярное последующее наблюдение за состоянием здоровья с обратной связью с онкологами, имеют лучшую выживаемость, чем при традиционном последующем наблюдении. Это в основном объясняется более ранним выявлением и лечением симптомов (предотвращение или снижение частоты последующих нежелательных явлений) или побочными эффектами химиотерапии (что позволяет лучше переносить и соблюдать полный режим химиотерапии).

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающие диализ, имеют более низкую выживаемость, чем пациенты с некоторыми видами рака, и у них особенно ухудшается качество жизни. Симптомы, о которых сообщают диализные пациенты, часто недооцениваются или даже не распознаются диализной бригадой по целому ряду причин. Таким образом, кажется возможным улучшить ведение пациентов, исходы и качество жизни за счет лучшего учета симптомов при условии, что диализная бригада знает о них.

Многие вопросы остаются открытыми. Какой PRO измерять? Как его следует измерить? Как хранить и использовать данные? Как интерпретировать результаты? Как их можно интегрировать с другими мерами при ведении пациентов и принятии решений о лечении? Влияние рутинных измерений PRO противоречиво, особенно из-за методологических предубеждений в различных исследованиях.

Клиническое исследование будет организовано и включено в национальный реестр RIEN под названием F-SWIFT (Французский мониторинг симптомов с испытанием с обратной связью) для улучшения управления симптомами, чтобы удовлетворить неудовлетворенные потребности диализных пациентов с ХБП и улучшить их качество жизни.

Заданный исследовательский вопрос заключается в том, улучшает ли регулярный самостоятельный мониторинг симптомов с немедленной обратной связью и рекомендациями по ведению диализной бригады результаты диализных пациентов.

Исследование F-SWIFT является французской стороной австралийского исследования SWIFT, которое получило финансирование и началось в 2019 году.

во-первых, необходимо ответить на некоторые технические и логистические вопросы, чтобы адаптировать исследование SWIFT к французским условиям. Действительно, на сегодняшний день измерение PRO не является рутинным измерением в диализных учреждениях. Поэтому кажется важным обратиться к пациентам и специалистам, чтобы изучить их ожидания и потребности с точки зрения интеграции PRO в качестве рутинного индикатора лечения. Таким образом, первый этап представляет собой реализацию экспериментального исследования, которое является предметом настоящего протокола.