Impact de la collecte systématique des symptômes sur la qualité de vie des patients dialysés (FSWIFT-PILOT)

Les résultats rapportés par les patients (PRO) sont définis comme toute mesure de l'état de santé d'un patient rapportée directement par le patient, sans interprétation par des professionnels de la santé ou d'autres personnes. C'est ce que le patient pense de son état de santé ou de son traitement. Bien que l'évaluation du bien-être des patients et la gestion de leurs symptômes soient les fondements des soins cliniques, les soins que reçoivent les patients ne répondent souvent pas à leurs besoins. Par exemple, les professionnels de la santé ignorent souvent la présence et la gravité des symptômes de leurs patients. L'intégration des PRO dans les essais cliniques, les soins cliniques et l'évaluation de la qualité des soins découle de la nécessité de mettre davantage l'accent sur les résultats qui comptent le plus pour les patients.

À ce jour, les principaux critères d'évaluation des essais cliniques et les paramètres d'efficacité en néphrologie ont été dominés par des mesures biochimiques et de processus objectives (pourcentage de patients atteints de fistule artério-veineuse). Ces mesures ne reflètent pas ce qui constitue un bon résultat du point de vue du patient et, en fin de compte, il existe souvent très peu d'informations sur la manière dont les traitements ou toute autre intervention affectent l'expérience du patient. Un nombre croissant d'études rapportent une fréquence élevée de symptômes chez les patients adultes dialysés. Les patients présentent fréquemment des signes de douleur intense, de fatigue, de nausées, de crampes, de démangeaisons, de troubles du sommeil et de dépression, qui sont fortement associés à une mauvaise qualité de vie. Plus de la moitié des patients souffrent de fatigue, de prurit (démangeaisons incessantes) et de constipation malgré les traitements efficaces disponibles.

En néphrologie, les études se sont concentrées sur les études de survie ou de biomarqueurs et très peu sur les interventions pour améliorer ce qui était prioritaire pour les patients, c'est-à-dire traiter leurs symptômes et améliorer leur qualité de vie.

De nombreuses expérimentations ont été menées dans d'autres domaines comme l'oncologie. Ces études ont montré un réel bénéfice de la prise en compte des mesures de santé perçue sur l'amélioration de la gestion des symptômes, des effets secondaires des traitements et de la survie des patients. Les patients pour lesquels un suivi régulier de la santé perçue avec retour aux oncologues est mis en place ont une meilleure survie qu'avec un suivi traditionnel. Cela s'explique principalement par une identification et une prise en charge plus précoces des symptômes (prévention ou réduction de la survenue d'événements indésirables en aval) ou des effets secondaires de la chimiothérapie (permettant une meilleure tolérance et une meilleure adhésion au schéma thérapeutique complet de la chimiothérapie).

Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) traités par dialyse ont une survie plus faible que les patients atteints de certains cancers et une qualité de vie particulièrement dégradée. Les symptômes rapportés par les patients dialysés sont souvent sous-estimés ou même non reconnus par l'équipe de dialyse pour diverses raisons. Par conséquent, il semble possible d'améliorer la prise en charge des patients, les résultats et la qualité de vie par une meilleure prise en compte des symptômes à condition que l'équipe de dialyse en soit consciente.

De nombreuses questions sont encore ouvertes. Quel PRO mesurer ? Comment doit-il être mesuré ? Comment stocker et utiliser les données ? Comment interpréter les résultats ? Comment peuvent-ils être intégrés à d'autres mesures dans la prise en charge des patients et les décisions thérapeutiques ? L'impact des mesures de routine des PRO est controversé, notamment en raison de biais méthodologiques dans les différentes études.

Un essai clinique sera mis en place et imbriqué dans le registre national RIEN, intitulé F-SWIFT (French-Symptom monitoring With Feedback Trial) pour améliorer la prise en charge des symptômes afin de répondre aux besoins non satisfaits des patients IRC dialysés et d'améliorer leur qualité de vie.

La question de recherche posée est de savoir si la surveillance régulière des symptômes autodéclarés avec des commentaires immédiats et des recommandations de gestion à l'équipe de dialyse améliore les résultats des patients dialysés.

L'étude F-SWIFT est le volet français de l'étude SWIFT australienne qui a obtenu un financement et a démarré en 2019.

Premièrement, il convient de répondre à certaines questions de faisabilité technique et logistique pour adapter l'étude SWIFT au contexte français. En effet, à ce jour, la mesure PRO n'est pas une mesure de routine dans les centres de dialyse. Il semble donc important d'approcher les patients et les professionnels pour explorer leurs attentes et leurs besoins en matière d'intégration des PRO comme indicateur de prise en charge de routine. La première phase est donc la réalisation d'une étude pilote, qui fait l'objet du présent protocole.