Indvirkningen af ​​den rutinemæssige indsamling af symptomer på livskvaliteten hos dialysepatienter (FSWIFT-PILOT)

Patientrapporterede resultater (PRO'er) defineres som ethvert mål for en patients helbredsstatus, der rapporteres direkte af patienten, uden fortolkning af sundhedspersonale eller andre. Det er, hvordan patienten føler om deres helbredstilstand eller behandling. Selvom vurdering af patienters velbefindende og håndtering af deres symptomer er grundlaget for klinisk pleje, opfylder den pleje, patienterne modtager, ofte ikke deres behov. For eksempel er sundhedspersonale ofte uvidende om tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​deres patienters symptomer. Integrationen af ​​PRO'er i kliniske forsøg, klinisk pleje og plejekvalitetsvurdering stammer fra behovet for at lægge større vægt på de resultater, der betyder mest for patienterne.

Til dato har primære kliniske forsøgs endepunkter og effektmålinger i nefrologi været domineret af objektive biokemiske og procesmæssige mål (procentdel af patienter med arteriovenøs fistel). Disse mål afspejler ikke, hvad der er et godt resultat set fra patientens perspektiv, og i sidste ende er der ofte meget lidt information om, hvordan behandlinger eller andre indgreb påvirker patientens oplevelse Et stigende antal undersøgelser rapporterer om en høj frekvens af symptomer hos voksne dialysepatienter. Patienter viser ofte tegn på stærke smerter, træthed, kvalme, kramper, kløe, søvnforstyrrelser og depression, som er stærkt forbundet med dårlig livskvalitet. Mere end halvdelen af ​​patienterne oplever træthed, pruritus (ubarmhjertig kløe) og forstoppelse på trods af tilgængelige effektive behandlinger.

Inden for nefrologi har undersøgelser fokuseret på overlevelses- eller biomarkørundersøgelser og meget lidt på interventioner for at forbedre det, der var en prioritet for patienterne, det vil sige at behandle deres symptomer og forbedre deres livskvalitet.

Talrige eksperimenter er blevet udført på andre områder såsom onkologi. Disse undersøgelser har vist en reel fordel ved at tage højde for mål for opfattet sundhed for at forbedre symptomhåndtering, behandlingsbivirkninger og patientoverlevelse. Patienter, for hvem der gennemføres regelmæssig oplevet helbredsopfølgning med feedback til onkologer, har en bedre overlevelse end ved traditionel opfølgning. Dette forklares hovedsageligt af tidligere identifikation og håndtering af symptomer (forebyggelse eller reduktion af forekomsten af ​​downstream-uønskede hændelser) eller bivirkninger af kemoterapi (hvilket muliggør bedre tolerance og overholdelse af den fulde kemoterapi-kur).

Patienter med end-stage renal disease (ESRD) behandlet med dialyse har dårligere overlevelse end patienter med visse kræftformer og en særlig forringet livskvalitet. Symptomer rapporteret af dialysepatienter er ofte undervurderet eller endda ikke genkendt af dialyseteamet af forskellige årsager. Derfor synes det muligt at forbedre patientbehandling, resultat og livskvalitet gennem bedre overvejelse af symptomer, forudsat at dialyseteamet er opmærksomme på dem.

Mange spørgsmål er stadig åbne. Hvilken PRO skal man måle? Hvordan skal det måles? Hvordan gemmer og bruger man dataene? Hvordan tolker man resultaterne? Hvordan kan de integreres med andre tiltag i patientstyring og behandlingsbeslutninger? Virkningen af ​​rutinemæssige PRO-målinger er kontroversiel, især på grund af metodiske skævheder i de forskellige undersøgelser.

Et klinisk forsøg vil blive oprettet og indlejret i det nationale RIEN-register, med titlen F-SWIFT (French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial) for at forbedre symptomhåndteringen for at imødekomme de udækkede behov hos dialyse-CKD-patienter og forbedre deres livskvalitet.

Forskningsspørgsmålet er, om regelmæssig selvrapporteret symptommonitorering med øjeblikkelig feedback og ledelsesanbefalinger til dialyseteamet forbedrer dialysepatienternes resultat.

F-SWIFT-undersøgelsen er den franske side af den australske SWIFT-undersøgelse, som har opnået finansiering og startede i 2019.

For det første skal nogle tekniske og logistiske gennemførlighedsspørgsmål besvares for at tilpasse SWIFT-undersøgelsen til den franske kontekst. Til dato er PRO-målingen faktisk ikke en rutinemåling i dialysefaciliteter. Det forekommer derfor vigtigt at henvende sig til patienter og professionelle for at udforske deres forventninger og behov i forhold til at integrere PRO som en rutinemæssig ledelsesindikator. Den første fase er derfor realiseringen af ​​en pilotundersøgelse, som er genstand for denne protokol.