常规收集症状对透析患者生活质量的影响 (FSWIFT-PILOT)

患者报告的结果 (PRO) 被定义为由患者直接报告的对患者健康状况的任何测量，无需医疗保健专业人员或其他人的解释。 这是患者对他们的健康状况或治疗的感受。 虽然评估患者的健康状况和管理他们的症状是临床护理的基础，但患者接受的护理往往不能满足他们的需求。 例如，医疗保健专业人员通常不知道患者症状的存在和严重程度。 将 PRO 整合到临床试验、临床护理和护理质量评估中源于需要更加强调对患者最重要的结果。

迄今为止，肾脏病学的主要临床试验终点和疗效指标一直以客观生化和过程指标（动静脉瘘患者的百分比）为主。 从患者的角度来看，这些措施未能反映什么构成了良好的结果，最终通常很少有关于治疗或任何其他干预措施如何影响患者体验的信息。越来越多的研究报告了成人透析患者出现高频率的症状。 患者经常出现剧烈疼痛、疲劳、恶心、痉挛、瘙痒、睡眠障碍和抑郁的迹象，这些与生活质量差密切相关。 尽管有有效的治疗方法，但超过一半的患者会感到疲劳、瘙痒（持续瘙痒）和便秘。

在肾脏病学中，研究主要集中在生存或生物标志物研究上，很少关注改善患者优先考虑的干预措施，即治疗他们的症状和提高他们的生活质量。

在肿瘤学等其他领域进行了大量实验。 这些研究表明，考虑感知健康的措施对改善症状管理、治疗副作用和患者生存率具有真正的好处。 与传统随访相比，实施定期感知健康随访并向肿瘤学家反馈的患者存活率更高。 这主要是通过早期识别和管理症状（预防或减少下游不良事件的发生）或化疗的副作用（允许更好的耐受性和坚持完整的化疗方案）来解释的。

接受透析治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者的生存率低于某些癌症患者，而且生活质量尤其下降。 由于各种原因，透析患者报告的症状往往被透析团队低估甚至未被识别。 因此，如果透析团队了解症状，通过更好地考虑症状似乎有可能改善患者管理、结果和生活质量。

许多问题仍然悬而未决。 测量哪个 PRO？ 应该如何衡量？ 如何存储和使用数据？ 如何解释结果？ 它们如何与患者管理和治疗决策中的其他措施相结合？ 常规 PRO 测量的影响是有争议的，特别是因为各种研究中的方法学偏差。

一项名为 F-SWIFT（法国症状监测与反馈试验）的临床试验将建立并嵌套在国家 RIEN 登记处，以改善症状管理，以解决透析 CKD 患者未满足的需求并提高他们的生活质量。

提出的研究问题是定期自我报告的症状监测以及对透析团队的即时反馈和管理建议是否可以改善透析患者的结果。

F-SWIFT 研究是澳大利亚 SWIFT 研究的法国方面，该研究已获得资助并于 2019 年启动。

首先，需要回答一些技术和后勤可行性问题，以使 SWIFT 研究适应法国国情。 事实上，迄今为止，PRO 测量并不是透析设施中的常规测量。 因此，在将 PRO 作为常规管理指标整合方面，与患者和专业人员接触以探索他们的期望和需求似乎很重要。 因此，第一阶段是实现试点研究，这是本协议的主题。