Rutiininomaisen oirekokoelman vaikutus dialyysipotilaiden elämänlaatuun (FSWIFT-PILOT)

Potilaiden raportoidut tulokset (PRO:t) määritellään mitä tahansa potilaan terveydentilan mittaa, jonka potilas on ilmoittanut suoraan ilman terveydenhuollon ammattilaisten tai muiden tulkintaa. Se on se, miten potilas kokee terveydentilastaan ​​tai hoidostaan. Vaikka potilaan hyvinvoinnin arviointi ja oireiden hallinta ovat kliinisen hoidon perusta, potilaiden saama hoito ei useinkaan vastaa heidän tarpeitaan. Esimerkiksi terveydenhuollon ammattilaiset eivät usein ole tietoisia potilaiden oireiden olemassaolosta ja vakavuudesta. PRO:iden integrointi kliinisiin kokeisiin, kliiniseen hoitoon ja hoidon laadun arviointiin johtuu tarpeesta painottaa enemmän potilaille tärkeimpiä tuloksia.

Tähän mennessä ensisijaisia ​​kliinisten tutkimusten päätepisteitä ja tehokkuusmittareita nefrologiassa ovat hallinneet objektiiviset biokemialliset ja prosessimittaukset (prosenttiosuus potilaista, joilla on valtimo-laskimofisteli). Nämä toimenpiteet eivät heijasta hyvää lopputulosta potilaan näkökulmasta, ja lopulta on usein hyvin vähän tietoa siitä, kuinka hoidot tai muut toimenpiteet vaikuttavat potilaan kokemuksiin. Yhä useammat tutkimukset raportoivat oireiden suuresta esiintyvyydestä aikuisilla dialyysipotilailla. Potilailla on usein merkkejä voimakkaasta kivusta, väsymyksestä, pahoinvoinnista, kouristelua, kutinaa, unihäiriöitä ja masennusta, jotka liittyvät vahvasti huonoon elämänlaatuun. Yli puolet potilaista kokee väsymystä, kutinaa (hellitön kutina) ja ummetusta huolimatta saatavilla olevista tehokkaista hoidoista.

Nefrologiassa tutkimukset ovat keskittyneet selviytymis- tai biomarkkeritutkimuksiin ja hyvin vähän interventioihin potilaiden ensisijaisen tavoitteen parantamiseksi, eli oireiden hoitamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

Lukuisia kokeita on tehty muilla aloilla, kuten onkologiassa. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet todellisen hyödyn koettua terveyttä koskevien mittareiden huomioon ottamisesta oireiden hallinnan, hoidon sivuvaikutusten ja potilaan eloonjäämisen parantamiseksi. Potilaat, joille toteutetaan säännöllistä koettua terveysseurantaa ja palautetta onkologeille, selviytyvät paremmin kuin perinteisellä seurannalla. Tämä johtuu pääasiassa oireiden aikaisemmasta tunnistamisesta ja hallinnasta (estääkseen tai vähentääkseen myöhempien haittatapahtumien esiintymistä) tai kemoterapian sivuvaikutuksilla (mahdollistaa paremman siedettävyyden ja täyden kemoterapia-ohjelman noudattamisen).

Dialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla (ESRD) on huonompi eloonjääminen kuin tiettyjä syöpiä sairastavilla potilailla, ja heidän elämänlaatunsa on erityisen heikentynyt. Dialyysiryhmä aliarvioi dialyysipotilaiden ilmoittamat oireet tai jopa ei tunnista niitä useista syistä. Siksi näyttää mahdolliselta parantaa potilaan hoitoa, tuloksia ja elämänlaatua ottamalla paremmin huomioon oireet, mikäli dialyysitiimi on niistä tietoinen.

Monet kysymykset ovat vielä auki. Mikä PRO mitataan? Miten se pitäisi mitata? Kuinka tallentaa ja käyttää tietoja? Miten tuloksia tulkitaan? Miten ne voidaan yhdistää muihin toimenpiteisiin potilaiden hallinnassa ja hoitopäätöksissä? Rutiininomaisten PRO-mittausten vaikutus on kiistanalainen, erityisesti eri tutkimusten metodologisten harhojen vuoksi.

Kansalliseen RIEN-rekisteriin perustetaan kliininen tutkimus, jonka nimi on F-SWIFT (French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial) oireiden hallinnan parantamiseksi, jotta voidaan vastata dialyysipotilaiden CKD-potilaiden tyydyttämättömiin tarpeisiin ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuskysymyksenä on, parantaako säännöllinen itseraportoitu oireiden seuranta ja välitön palaute ja hoitosuositukset dialyysitiimille, parantaako dialyysipotilaiden hoitotuloksia.

F-SWIFT-tutkimus on ranskalainen puoli vuonna 2019 alkaneesta Australian SWIFT-tutkimuksesta, joka on saanut rahoitusta.

Ensinnäkin on vastattava joihinkin teknisiin ja logistisiin toteutettavuuskysymyksiin, jotta SWIFT-tutkimus voidaan mukauttaa Ranskan tilanteeseen. Todellakin, tähän mennessä PRO-mittaus ei ole rutiinimittaus dialyysilaitoksissa. Siksi näyttää tärkeältä lähestyä potilaita ja ammattilaisia ​​tutkimaan heidän odotuksiaan ja tarpeitaan PRO:n integroimiseksi rutiininomaiseksi hallintaindikaattoriksi. Ensimmäinen vaihe on siksi pilottitutkimuksen toteuttaminen, joka on tämän pöytäkirjan aihe.