Virkningen av den rutinemessige innsamlingen av symptomer på livskvalitet hos dialysepasienter (FSWIFT-PILOT)

Pasientrapporterte utfall (PRO) er definert som ethvert mål på en pasients helsestatus rapportert direkte av pasienten, uten tolkning av helsepersonell eller andre. Det er hvordan pasienten føler om sin helsetilstand eller behandling. Selv om vurdering av pasienters velvære og håndtering av symptomene deres er grunnlaget for klinisk behandling, tilfredsstiller ofte ikke omsorgen pasientene deres behov. For eksempel er helsepersonell ofte uvitende om tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av pasientenes symptomer. Integreringen av PRO-er i kliniske studier, klinisk behandling og vurdering av omsorgskvalitet stammer fra behovet for å legge større vekt på resultatene som betyr mest for pasientene.

Til dags dato har primære kliniske forsøks endepunkter og effektmålinger i nefrologi vært dominert av objektive biokjemiske og prosessmessige mål (prosentandel av pasienter med arteriovenøs fistel). Disse tiltakene reflekterer ikke hva som er et godt resultat fra pasientens perspektiv, og til syvende og sist er det ofte svært lite informasjon om hvordan behandlinger eller eventuelle andre intervensjoner påvirker pasientens opplevelse Et økende antall studier rapporterer om høy frekvens av symptomer hos voksne dialysepasienter. Pasienter har ofte tegn på sterke smerter, tretthet, kvalme, kramper, kløe, søvnforstyrrelser og depresjon, som er sterkt assosiert med dårlig livskvalitet. Mer enn halvparten av pasientene opplever tretthet, pruritus (ubønnhørlig kløe) og forstoppelse til tross for tilgjengelige effektive behandlinger.

Innen nefrologi har studier fokusert på overlevelses- eller biomarkørstudier og svært lite på intervensjoner for å forbedre det som var en prioritet for pasientene, det vil si å behandle symptomene deres og forbedre livskvaliteten.

Tallrike eksperimenter har blitt utført på andre felt som onkologi. Disse studiene har vist en reell fordel ved å ta hensyn til mål på opplevd helse for å forbedre symptombehandling, behandlingsbivirkninger og pasientoverlevelse. Pasienter som det gjennomføres regelmessig opplevd helseoppfølging med tilbakemelding til onkologer har bedre overlevelse enn ved tradisjonell oppfølging. Dette forklares hovedsakelig av tidligere identifisering og behandling av symptomer (forebygging eller reduksjon av forekomsten av nedstrøms bivirkninger) eller bivirkninger av kjemoterapi (som gir bedre toleranse og overholdelse av hele kjemoterapiregimet).

Pasienter med end-stage renal disease (ESRD) behandlet med dialyse har dårligere overlevelse enn pasienter med visse kreftformer og spesielt svekket livskvalitet. Symptomer rapportert av dialysepasienter blir ofte undervurdert eller til og med ikke gjenkjent av dialyseteamet av en rekke årsaker. Derfor ser det ut til at det er mulig å forbedre pasientbehandling, resultat og livskvalitet gjennom bedre vurdering av symptomer forutsatt at dialyseteamet er klar over dem.

Mange spørsmål er fortsatt åpne. Hvilken PRO skal du måle? Hvordan skal det måles? Hvordan lagre og bruke dataene? Hvordan tolke resultatene? Hvordan kan de integreres med andre tiltak i pasientbehandling og behandlingsbeslutninger? Effekten av rutinemessige PRO-målinger er kontroversiell, spesielt på grunn av metodiske skjevheter i de ulike studiene.

En klinisk studie vil bli satt opp og nestet i det nasjonale RIEN-registeret, med tittelen F-SWIFT (French-Symptom monitoring WIth Feedback Trial) for å forbedre symptomhåndteringen for å møte de udekkede behovene til dialyse-CKD-pasienter og forbedre deres livskvalitet.

Forskningsspørsmålet som stilles er om regelmessig selvrapportert symptomovervåking med umiddelbar tilbakemelding og ledelsesanbefalinger til dialyseteamet forbedrer utfallet til dialysepasienter.

F-SWIFT-studien er den franske siden av den australske SWIFT-studien som har fått finansiering og startet i 2019.

For det første må noen tekniske og logistiske gjennomførbarhetsspørsmål besvares for å tilpasse SWIFT-studien til den franske konteksten. Til dags dato er PRO-målingen faktisk ikke en rutinemåling i dialyseanlegg. Det virker derfor viktig å henvende seg til pasienter og fagpersoner for å utforske deres forventninger og behov når det gjelder å integrere PRO som en rutinemessig ledelsesindikator. Den første fasen er derfor realiseringen av en pilotstudie, som er gjenstand for denne protokollen.