Einfluss der routinemäßigen Symptomerfassung auf die Lebensqualität von Dialysepatienten (FSWIFT-PILOT)

Unter „Patient Reported Outcomes“ (PROs) versteht man jede Messgröße für den Gesundheitszustand eines Patienten, die direkt vom Patienten gemeldet wird, ohne Interpretation durch medizinisches Fachpersonal oder andere. Es geht darum, wie der Patient über seinen Gesundheitszustand oder seine Behandlung denkt. Obwohl die Beurteilung des Wohlbefindens der Patienten und die Behandlung ihrer Symptome die Grundlagen der klinischen Versorgung sind, entspricht die Pflege, die Patienten erhalten, oft nicht ihren Bedürfnissen. Beispielsweise sind sich medizinische Fachkräfte häufig nicht über das Vorhandensein und die Schwere der Symptome ihrer Patienten im Klaren. Die Integration von PROs in klinische Studien, die klinische Versorgung und die Beurteilung der Qualität der Versorgung ergibt sich aus der Notwendigkeit, einen größeren Schwerpunkt auf die Ergebnisse zu legen, die für die Patienten am wichtigsten sind.

Bisher wurden primäre Endpunkte klinischer Studien und Wirksamkeitsmetriken in der Nephrologie von objektiven biochemischen und prozessbezogenen Messungen (Prozentsatz der Patienten mit arteriovenösen Fisteln) dominiert. Diese Maßnahmen spiegeln nicht wider, was aus Sicht des Patienten ein gutes Ergebnis darstellt, und letztendlich liegen oft nur sehr wenige Informationen darüber vor, wie sich Behandlungen oder andere Eingriffe auf das Erlebnis des Patienten auswirken. Immer mehr Studien berichten von einer hohen Häufigkeit von Symptomen bei erwachsenen Dialysepatienten. Patienten weisen häufig Anzeichen von starken Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Krämpfen, Juckreiz, Schlafstörungen und Depressionen auf, die stark mit einer schlechten Lebensqualität verbunden sind. Mehr als die Hälfte der Patienten leiden trotz verfügbarer wirksamer Behandlungen unter Müdigkeit, Pruritus (anhaltender Juckreiz) und Verstopfung.

In der Nephrologie konzentrierten sich die Studien auf Überlebens- oder Biomarkerstudien und sehr wenig auf Interventionen zur Verbesserung dessen, was für Patienten Priorität hatte, nämlich die Behandlung ihrer Symptome und die Verbesserung ihrer Lebensqualität.

Auch in anderen Bereichen wie der Onkologie wurden zahlreiche Experimente durchgeführt. Diese Studien haben gezeigt, dass die Berücksichtigung von Messungen der wahrgenommenen Gesundheit einen echten Nutzen für die Verbesserung des Symptommanagements, der Nebenwirkungen der Behandlung und des Patientenüberlebens hat. Patienten, bei denen eine regelmäßige Nachsorge des wahrgenommenen Gesundheitszustands mit Rückmeldung an Onkologen durchgeführt wird, haben eine bessere Überlebensrate als bei herkömmlicher Nachsorge. Dies ist hauptsächlich auf die frühere Erkennung und Behandlung von Symptomen (Verhinderung oder Verringerung des Auftretens nachgelagerter unerwünschter Ereignisse) oder Nebenwirkungen der Chemotherapie (was eine bessere Verträglichkeit und Einhaltung des vollständigen Chemotherapieschemas ermöglicht) zurückzuführen.

Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die mit Dialyse behandelt werden, haben ein schlechteres Überleben als Patienten mit bestimmten Krebsarten und eine besonders eingeschränkte Lebensqualität. Die von Dialysepatienten gemeldeten Symptome werden vom Dialyseteam aus verschiedenen Gründen oft unterschätzt oder gar nicht erkannt. Daher scheint es möglich, das Patientenmanagement, das Ergebnis und die Lebensqualität durch eine bessere Berücksichtigung der Symptome zu verbessern, sofern das Dialyseteam sich ihrer bewusst ist.

Viele Fragen sind noch offen. Welcher PRO soll gemessen werden? Wie soll es gemessen werden? Wie werden die Daten gespeichert und verwendet? Wie sind die Ergebnisse zu interpretieren? Wie können sie mit anderen Maßnahmen in das Patientenmanagement und Behandlungsentscheidungen integriert werden? Die Auswirkungen routinemäßiger PRO-Messungen sind umstritten, insbesondere aufgrund methodischer Verzerrungen in den verschiedenen Studien.

Es wird eine klinische Studie mit dem Titel F-SWIFT (French-Symptom Monitoring WIth Feedback Trial) eingerichtet und in das nationale RIEN-Register eingebettet, um das Symptommanagement zu verbessern, um den ungedeckten Bedürfnissen von Dialyse-CNE-Patienten gerecht zu werden und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Die gestellte Forschungsfrage lautet, ob eine regelmäßige selbstberichtete Symptomüberwachung mit sofortigem Feedback und Managementempfehlungen an das Dialyseteam das Ergebnis von Dialysepatienten verbessert.

Die F-SWIFT-Studie ist die französische Seite der australischen SWIFT-Studie, die finanziert wurde und im Jahr 2019 begann.

Zunächst müssen einige Fragen zur technischen und logistischen Machbarkeit beantwortet werden, um die SWIFT-Studie an den französischen Kontext anzupassen. Tatsächlich handelt es sich bei der PRO-Messung bislang nicht um eine Routinemessung in Dialyseeinrichtungen. Daher erscheint es wichtig, sich an Patienten und Fachkräfte zu wenden, um ihre Erwartungen und Bedürfnisse im Hinblick auf die Integration von PRO als Routine-Management-Indikator zu erkunden. Die erste Phase ist daher die Durchführung einer Pilotstudie, die Gegenstand dieses Protokolls ist.