血小板数/脾臓の長さ-直径比に基づくHBV関連肝細胞癌におけるYang Yin Fu Zheng Jie Du療法
2021年12月8日 更新者：Zhiyun Yang、Beijing Ditan Hospital
HBV関連肝細胞癌の進行を遅らせるYang Yin Fu Zheng Jie Du療法の有効性を調べるための血小板数/脾臓の長さ-直径比の総合評価システムに基づく
血小板数/脾臓の長径比に基づいたHBV関連肝細胞癌におけるYang Yin Fu Zheng Jie Du療法の臨床研究。 B型肝炎の肝硬変を緩和し、肝細胞癌の進行を遅らせるこの方法の効果を明らかにすること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肝細胞癌の基準を満たす B型肝炎表面抗原（HBsAg）が6か月以上陽性である患者 肝機能グレードの子供-Pugh A / B プライマリの診断と治療のガイドラインに従って局所治療を選択することに同意した患者肝臓がん (2017) TCM 症候群の分化は、気と陰の欠乏、うっ滞および毒素蓄積症候群に属します。患者からのインフォームド コンセント。
除外基準:
-他の肝炎ウイルス感染症またはアルコール性肝臓、自己免疫性肝臓、原発性胆汁性肝硬変、遺伝性代謝性肝疾患、および以前の肝移植の患者;心臓、肺、脳、血液、その他の重要な臓器の深刻な問題;転移性肝がん患者;妊娠中または授乳中の女性;精神障害または認知障害; -治験薬にアレルギーのある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：日常診療
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日常診療
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実験的：ヤン・イン・フー・チェン・ジエ・ドゥ・セラピー
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du は中国のハーブ化合物です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍進行率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全回答率
時間枠：1年
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1年
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全生存率
時間枠：1年
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1年
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無増悪生存率
時間枠：1年
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1年
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腫瘍進行までの時間の中央値
時間枠：1年
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1年
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血小板数/脾臓の長さ-直径の比
時間枠：1年
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1年
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生活の質（QOL）アンケート
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。