Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du nel carcinoma epatocellulare associato all'HBV in base al rapporto tra conta piastrinica/lunghezza-diametro splenico
Basato sul sistema di valutazione completo della conta piastrinica/rapporto lunghezza-diametro splenico per esplorare l'efficacia della terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du nel ritardare la progressione del carcinoma epatocellulare associato all'HBV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soddisfare i criteri del carcinoma epatocellulare Pazienti che sono risultati positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) per >6 mesi Liver Cancer (2017) La differenziazione della sindrome TCM appartiene alla carenza di qi e Yin, stasi e sindrome da accumulo di tossine Consenso informato del paziente.
Criteri di esclusione:
Paziente con altre infezioni da virus dell'epatite o fegato alcolico, fegato autoimmunitario, cirrosi biliare primaria, malattia epatica metabolica genetica e precedente trapianto di fegato; Grave problema di cuore, polmone, cervello, sangue e altri organi importanti; Pazienti con carcinoma epatico metastatico; Donne incinte o che allattano; Disturbi mentali o cognitivi; Chi è allergico al farmaco in studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Cure mediche di routine
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Cure mediche di routine
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Sperimentale: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du è un composto vegetale cinese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di progressione del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta completo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tasso di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tempo mediano alla progressione del tumore
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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il rapporto conta piastrinica/lunghezza-diametro splenico
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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questionario sulla qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJDH-YZY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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