基于血小板计数/脾脏长径比的养阴扶正解毒治疗HBV相关性肝癌
2021年12月8日 更新者：Zhiyun Yang、Beijing Ditan Hospital
基于血小板计数/脾脏长径比综合评价体系探讨养阴扶正解毒疗法延缓HBV相关性肝癌进展的疗效
基于血小板计数/脾脏长径比值的养阴扶正解毒治疗HBV相关性肝癌的临床研究阐明该方法对缓解乙型肝炎肝硬化和延缓肝细胞癌进展的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合肝细胞癌标准 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测阳性>6个月 肝功能分级child-Pugh A/B 同意按《原发性肝癌诊治指南》选择局部治疗的患者肝癌(2017)中医辨证属气阴两虚、瘀毒内聚证患者知情同意。
排除标准：
有其他肝炎病毒感染或酒精肝、自身免疫性肝、原发性胆汁性肝硬化、遗传代谢性肝病、既往肝移植史者；心、肺、脑、血液等重要器官出现严重问题；转移性肝癌患者；孕妇或哺乳期儿童；精神或认知障碍；谁对研究药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：常规医疗
|
常规医疗
|
|
实验性的：养阴扶正解毒疗法
|
养阴扶正解毒是一种中草药复方。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤进展率
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完全响应率
大体时间：1年
|
1年
|
|
总生存率
大体时间：1年
|
1年
|
|
无进展生存率
大体时间：1年
|
1年
|
|
肿瘤进展的中位时间
大体时间：1年
|
1年
|
|
血小板计数/脾脏长径比
大体时间：1年
|
1年
|
|
生活质量 (QOL) 问卷
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规医疗的临床试验
-
Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
-
Medical University Innsbruck完全的
-
Universitätsklinik für Neurologie, Innsbruck招聘中
-
Ege UniversityFresenius Medical Care North America完全的