Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapie bei HBV-assoziiertem hepatozellulärem Karzinom basierend auf dem Verhältnis von Thrombozytenzahl/Milzlänge-Durchmesser
Basierend auf dem umfassenden Bewertungssystem von Thrombozytenzahl/Milzlänge-Durchmesser-Verhältnis zur Untersuchung der Wirksamkeit der Yang-Yin-Fu-Zheng-Jie-Du-Therapie bei der Verzögerung des Fortschreitens von HBV-assoziiertem hepatozellulärem Karzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllen die Kriterien eines hepatozellulären Karzinoms Patienten, die länger als 6 Monate positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) getestet wurden Patienten mit Leberfunktionsgrad Child-Pugh A/B, die zugestimmt haben, eine lokale Behandlung gemäß den Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von primären Erkrankungen auszuwählen Liver Cancer (2017) TCM-Syndrom-Differenzierung gehört zu Qi- und Yin-Mangel, Stasis- und Toxinakkumulationssyndrom Einverständniserklärung des Patienten.
Ausschlusskriterien:
Patient mit anderen Hepatitis-Virusinfektionen oder alkoholischer Leber, Autoimmunleber, primärer biliärer Zirrhose, genetisch bedingter metabolischer Lebererkrankung und vorheriger Lebertransplantation; Ernstes Problem von Herz, Lunge, Gehirn, Blut und anderen wichtigen Organen; Patienten mit metastasiertem Leberkrebs; Schwangere oder stillende Frauen; Psychische oder kognitive Störungen; Die allergisch gegen das Studienmedikament sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Routinemäßige medizinische Versorgung
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Routinemäßige medizinische Versorgung
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Experimental: Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapie
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du ist eine chinesische Kräuterverbindung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tumorprogressionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Progressionsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mediane Zeit bis zur Tumorprogression
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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das Thrombozytenzahl/Milz-Längen-Durchmesser-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Fragebogen zur Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJDH-YZY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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