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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05154812
혈소판 수/비장 길이-직경 비율에 기반한 HBV 관련 간세포 암종에서의 Yang Yin Fu Zheng Jie Du 치료
2021년 12월 8일 업데이트: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital
HBV 관련 간세포암의 진행 지연에 대한 Yang Yin Fu Zheng Jie Du 요법의 효능을 탐색하기 위한 혈소판 수/비장 길이-직경 비율의 종합 평가 시스템을 기반으로
혈소판 수/비장 길이-직경 비율에 기초한 HBV 관련 간세포 암종에서 Yang Yin Fu Zheng Jie Du 요법의 임상 연구. B형 간염 간경변 완화 및 간세포 암종의 진행 지연에 대한 이 방법의 효과를 명확히 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
간세포암종 기준 충족 B형 간염 표면항원(HBsAg) 검사에서 6개월 이상 양성 판정을 받은 환자 간기능 등급 child-Pugh A/B 원발성 간염 진단 및 치료 지침에 따라 국소 치료 선택에 동의한 환자 간암(2017) TCM 증후군의 분화는 기음 결핍, 정체 및 독소 축적 증후군에 속합니다. 환자의 사전 동의.
제외 기준:
기타 간염 바이러스 감염 또는 알코올성 간, 자가면역성 간, 원발성 담즙성 간경변증, 유전적 대사성 간질환 및 간이식 과거력이 있는 환자; 심장, 폐, 뇌, 혈액 및 기타 중요한 기관의 심각한 문제; 전이성 간암 환자; 임산부 또는 어린이 모유 수유 여성; 정신 또는 인지 장애; 연구 약물에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정기 진료
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정기 진료
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실험적: Yang Yin Fu Zheng Jie Du 요법
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du는 중국 허브 화합물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 진행률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료 응답률
기간: 일년
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일년
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전반적인 생존율
기간: 일년
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일년
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무진행생존율
기간: 일년
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일년
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종양 진행까지의 평균 시간
기간: 일년
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일년
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혈소판 수/비장 길이-직경 비율
기간: 일년
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일년
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삶의 질(QOL) 설문지
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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