Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du no Carcinoma Hepatocelular Associado ao VHB Baseado na Contagem de Plaquetas/Relação Comprimento-Diâmetro do Baço
Com base no sistema de avaliação abrangente de contagem de plaquetas/razão comprimento-diâmetro esplênico para explorar a eficácia da terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du em retardar a progressão do carcinoma hepatocelular associado ao HBV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atende aos critérios de carcinoma hepatocelular Pacientes que testaram positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) por >6 meses Função hepática grau infantil-Pugh A/B Pacientes que concordaram em selecionar o tratamento local de acordo com as Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento de Doenças Primárias Câncer de Fígado (2017) A diferenciação da síndrome da MTC pertence à deficiência de qi e Yin, estase e síndrome de acúmulo de toxinas Consentimento informado do paciente.
Critério de exclusão:
Paciente com outras infecções por vírus da hepatite ou fígado alcoólico, fígado autoimune, cirrose biliar primária, doença hepática metabólica genética e transplante hepático prévio; Problema grave de coração, pulmão, cérebro, sangue e outros órgãos importantes; Pacientes com câncer hepático metastático; Mulheres grávidas ou lactantes; Distúrbios mentais ou cognitivos; Que são alérgicos ao medicamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidados médicos de rotina
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Cuidados médicos de rotina
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Experimental: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du é um composto herbal chinês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de progressão do tumor
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de resposta completa
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de sobrevida livre de progressão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Tempo médio para progressão do tumor
Prazo: 1 ano
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1 ano
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a contagem de plaquetas/razão comprimento-diâmetro esplênico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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questionário de qualidade de vida (QV)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJDH-YZY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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