Yang Yin Fu Zheng Jie Du -hoito HBV:hen liittyvässä hepatosellulaarisessa karsinoomassa verihiutalemäärän/pernan pituus-halkaisijasuhteen perusteella
Perustuu verihiutaleiden määrän/pernan pituus-halkaisijasuhteen kattavaan arviointijärjestelmään Yang Yin Fu Zheng Jie Du -hoidon tehokkuuden tutkimiseksi HBV:hen liittyvän hepatosellulaarisen karsinooman etenemisen viivästymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää hepatosellulaarisen karsinooman kriteerit Potilaat, joiden hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) oli positiivinen yli 6 kuukauden ajan. Maksan toiminta-asteella lapsi-Pugh A/B Potilaat, jotka ovat suostuneet valitsemaan paikallisen hoidon Primaarisen diagnoosin ja hoidon ohjeiden mukaisesti Maksasyöpä (2017) TCM-oireyhtymän erilaistuminen liittyy qi:n ja Yinin puutteeseen, pysähtyneisyyteen ja toksiinien kertymisoireyhtymään Potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on muita hepatiittivirusinfektioita tai alkoholimaksa, autoimmuunimaksa, primaarinen sappikirroosi, geneettinen metabolinen maksasairaus ja aikaisempi maksansiirto; Vakava sydämen, keuhkojen, aivojen, veren ja muiden tärkeiden elinten ongelma; potilaat, joilla on metastaattinen maksasyövä; Raskaana olevat tai lapset imettävät naiset; Psyykkiset tai kognitiiviset häiriöt; Ketkä ovat allergisia tutkimuslääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Säännöllinen sairaanhoito
|
Säännöllinen sairaanhoito
|
|
Kokeellinen: Yang Yin Fu Zheng Jie Du -terapiaa
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du on kiinalainen yrttiyhdiste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen etenemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Mediaani aika kasvaimen etenemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
verihiutaleiden määrän/pernan pituuden ja halkaisijan suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
elämänlaatukysely (QOL).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJDH-YZY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .