Yang Yin Fu Zheng Jie Du-terapi i HBV-associeret hepatocellulært karcinom baseret på blodpladeantal/miltlængde-diameter-forhold
Baseret på det omfattende evalueringssystem for blodpladetal/miltlængde-diameter-forhold for at udforske effektiviteten af Yang Yin Fu Zheng Jie Du-terapi til at forsinke udviklingen af HBV-associeret hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfylde kriterierne for hepatocellulært karcinom Patienter, der testede positive for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) i >6 måneder Leverfunktionsgrad child-Pugh A/B Patienter, der har accepteret at vælge lokal behandling i henhold til retningslinjerne for diagnose og behandling af primær Liver Cancer (2017) TCM-syndromdifferentiering hører til mangel på qi og Yin, stasis og toksinakkumuleringssyndrom Informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
Patient med andre hepatitisvirusinfektioner eller alkoholisk lever, autoimmunitetslever, primær biliær cirrhose, genetisk metabolisk leversygdom og tidligere levertransplantation; Alvorligt problem med hjerte, lunger, hjerne, blod og andre vigtige organer; Patienter med metastatisk leverkræft; Gravide eller børn, der ammer; Psykiske eller kognitive lidelser; Hvem er allergisk over for undersøgelsesmidlet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rutinemæssig lægehjælp
|
Rutinemæssig lægehjælp
|
|
Eksperimentel: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapi
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du er en kinesisk urteforbindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumorprogressionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplet svarprocent
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mediantid til tumorprogression
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
forholdet mellem blodpladeantal/miltlængde-diameter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
livskvalitet (QOL) spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BJDH-YZY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .