Ян Инь Фу Чжэн Цзе Ду Терапия гепатоцеллюлярной карциномы, ассоциированной с ВГВ, на основе количества тромбоцитов/соотношения длины и диаметра селезенки
На основе комплексной системы оценки числа тромбоцитов/соотношения длины и диаметра селезенки для изучения эффективности терапии Ян Инь Фу Чжэн Цзе Ду в замедлении прогрессирования гепатоцеллюлярной карциномы, ассоциированной с ВГВ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Соответствуют критериям гепатоцеллюлярной карциномы. Пациенты с положительным результатом теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) в течение > 6 месяцев. Функция печени класса Чайлд-Пью A/B. Пациенты, которые согласились выбрать местное лечение в соответствии с Руководством по диагностике и лечению первичной Рак печени (2017) Дифференциация синдрома ТКМ относится к дефициту Ци и Инь, синдрому застоя и накопления токсинов Информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
Пациенты с другими инфекциями вируса гепатита или алкогольной печенью, аутоиммунным поражением печени, первичным билиарным циррозом, генетическим метаболическим заболеванием печени и предшествующей трансплантацией печени; Серьезные проблемы с сердцем, легкими, мозгом, кровью и другими важными органами; Пациенты с метастатическим раком печени; Беременные или кормящие грудью женщины; психические или когнитивные расстройства; У кого аллергия на исследуемый препарат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плановое медицинское обслуживание
|
Плановое медицинское обслуживание
|
|
Экспериментальный: Терапия Ян Инь Фу Чжэн Цзе Ду
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du — это китайское травяное соединение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость прогрессирования опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полная скорость ответа
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Среднее время до прогрессирования опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
количество тромбоцитов/соотношение длины и диаметра селезенки
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
опросник качества жизни (QOL)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- BJDH-YZY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .