Yang Yin Fu Zheng Jie Du-terapi ved HBV-assosiert hepatocellulært karsinom basert på blodplateantall/miltlengde-diameter-forhold
Basert på det omfattende evalueringssystemet for blodplatetall/miltlengde-diameter-forhold for å utforske effekten av Yang Yin Fu Zheng Jie Du-terapi for å forsinke progresjonen av HBV-assosiert hepatocellulært karsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Oppfylle kriteriene for hepatocellulært karsinom Pasienter som testet positivt for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) i >6 måneder Leverfunksjonsgrad barn-Pugh A/B Pasienter som har samtykket i å velge lokal behandling i henhold til retningslinjer for diagnose og behandling av primær Liver Cancer (2017) TCM syndrom differensiering tilhører mangel på qi og Yin, stasis og toksinakkumuleringssyndrom Informert samtykke fra pasienten.
Ekskluderingskriterier:
Pasient med andre hepatittvirusinfeksjoner eller alkoholisk lever, autoimmunitetslever, primær biliær cirrhose, genetisk metabolsk leversykdom og tidligere levertransplantasjon; Alvorlig problem med hjerte, lunge, hjerne, blod og andre viktige organer; Pasienter med metastatisk leverkreft; Gravide eller barn som ammer kvinner; Psykiske eller kognitive lidelser; Som er allergiske mot studiemedisinen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rutinemessig medisinsk behandling
|
Rutinemessig medisinsk behandling
|
|
Eksperimentell: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapi
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du er en kinesisk urteforbindelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumorprogresjonsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullstendig svarprosent
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Median tid til tumorprogresjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
blodplateantall/miltlengde-diameter-forholdet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
spørreskjema for livskvalitet (QOL).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJDH-YZY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .