Terapia con Yang Yin Fu Zheng Jie Du en el carcinoma hepatocelular asociado al VHB según el recuento de plaquetas/relación longitud-diámetro del bazo
Basado en el sistema de evaluación integral del recuento de plaquetas/relación longitud-diámetro esplénico para explorar la eficacia de la terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du para retrasar la progresión del carcinoma hepatocelular asociado al VHB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con los criterios de carcinoma hepatocelular Pacientes que dieron positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) durante > 6 meses Grado de función hepática child-Pugh A/B Pacientes que aceptaron seleccionar el tratamiento local de acuerdo con las Pautas para el diagnóstico y tratamiento de Liver Cancer (2017) La diferenciación del síndrome TCM pertenece a la deficiencia de qi y Yin, estasis y síndrome de acumulación de toxinas Consentimiento informado del paciente.
Criterio de exclusión:
Paciente con otras infecciones por virus de la hepatitis o hígado alcohólico, hígado autoinmune, cirrosis biliar primaria, enfermedad hepática metabólica genética y trasplante hepático previo; Problema grave de corazón, pulmón, cerebro, sangre y otros órganos importantes; Pacientes con cáncer de hígado metastásico; Mujeres embarazadas o lactantes; Trastornos mentales o cognitivos; Quienes son alérgicos al fármaco del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Atención médica de rutina
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Atención médica de rutina
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Experimental: Terapia Yang Yin Fu Zheng Jie Du
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du es un compuesto herbal chino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de progresión del tumor
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta completa
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Mediana de tiempo hasta la progresión del tumor
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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la relación recuento de plaquetas/longitud del bazo-diámetro
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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cuestionario de calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJDH-YZY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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