Yang Yin Fu Zheng Jie Du Therapy u HBV asociovaného hepatocelulárního karcinomu na základě počtu krevních destiček/poměru délky a průměru sleziny
Na základě komplexního systému hodnocení počtu krevních destiček/poměru délky a průměru sleziny ke zkoumání účinnosti terapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du při oddálení progrese hepatocelulárního karcinomu spojeného s HBV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splňují kritéria hepatocelulárního karcinomu Pacienti, kteří byli pozitivně testováni na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) po dobu > 6 měsíců. Rakovina jater (2017) Diferenciace syndromu TCM patří k deficitu čchi a jinu, syndromu stáze a akumulace toxinů Informovaný souhlas pacienta.
Kritéria vyloučení:
pacient s jinými infekcemi virem hepatitidy nebo alkoholickými játry, autoimunitními játry, primární biliární cirhózou, genetickým metabolickým onemocněním jater a předchozí transplantací jater; Závažný problém srdce, plic, mozku, krve a dalších důležitých orgánů; Pacienti s metastatickým karcinomem jater; Těhotné nebo kojící ženy; Duševní nebo kognitivní poruchy; kteří jsou alergičtí na studovaný lék.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rutinní lékařská péče
|
Rutinní lékařská péče
|
|
Experimentální: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terapie
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du je čínská bylinná směs.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra progrese nádoru
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úplná míra odezvy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celková míra přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Míra přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Střední doba do progrese nádoru
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
poměr počet krevních destiček/délka-průměr sleziny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
dotazník kvality života (QOL).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BJDH-YZY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .