Thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du dans le carcinome hépatocellulaire associé au VHB basée sur le rapport nombre de plaquettes/longueur-diamètre splénique
Basé sur le système d'évaluation complet du nombre de plaquettes/rapport longueur-diamètre splénique pour explorer l'efficacité de la thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du pour retarder la progression du carcinome hépatocellulaire associé au VHB
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Répondre aux critères du carcinome hépatocellulaire Patients testés positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) pendant > 6 mois Niveau de fonction hépatique enfant-Pugh A/B Patients qui ont accepté de sélectionner un traitement local conformément aux Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement des Cancer du foie (2017) La différenciation du syndrome TCM appartient à la déficience en qi et Yin, à la stase et au syndrome d'accumulation de toxines. Consentement éclairé du patient.
Critère d'exclusion:
Patient atteint d'autres infections par le virus de l'hépatite ou d'un foie alcoolique, d'une auto-immunité hépatique, d'une cirrhose biliaire primitive, d'une maladie hépatique métabolique génétique et d'une transplantation hépatique antérieure ; Problème grave du cœur, des poumons, du cerveau, du sang et d'autres organes importants ; Patients atteints d'un cancer du foie métastatique ; Femmes enceintes ou allaitantes; Troubles mentaux ou cognitifs ; Qui sont allergiques au médicament à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins médicaux courants
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Soins médicaux courants
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Expérimental: Thérapie Yang Yin Fu Zheng Jie Du
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Yang Yin Fu Zheng Jie Du est un composé à base de plantes chinoises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de progression tumorale
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réponse complète
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de survie global
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de survie sans progression
Délai: 1 année
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1 année
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Temps médian jusqu'à progression tumorale
Délai: 1 an
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1 an
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le rapport numération plaquettaire/longueur-diamètre splénique
Délai: 1 an
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1 an
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questionnaire de qualité de vie (QV)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJDH-YZY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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