Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Yang Yin Fu Zheng Jie Du terápia HBV-vel összefüggő hepatocelluláris karcinómában a vérlemezkeszám/léphossz-átmérő arány alapján

2021. december 8. frissítette: Zhiyun Yang, Beijing Ditan Hospital

A vérlemezkeszám/léphossz-átmérő arány átfogó értékelési rendszerén alapul a Yang Yin Fu Zheng Jie Du terápia HBV-vel összefüggő hepatocelluláris karcinóma progressziójának késleltetésében való hatékonyságának feltárására.

A Yang Yin Fu Zheng Jie Du terápiájának klinikai kutatása HBV-vel összefüggő hepatocelluláris karcinómában a vérlemezkeszám/léphossz-átmérő arány alapján. A vizsgálat célja a hatékonyság értékelési rendszerének meghatározása a vérlemezke/lép hossza-átmérő arányával kombinálva. ennek a módszernek a hepatitis B cirrhosis enyhítésére és a hepatocellularis karcinóma progressziójának késleltetésére gyakorolt ​​hatásának tisztázása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, Beijing
        • Zhiyun Yang, doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megfelelnek a hepatocelluláris karcinóma kritériumainak Azok a betegek, akiknél több mint 6 hónapig pozitív volt a hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) vizsgálata. Májfunkciós fokozatú gyermek-Pugh A/B Betegek, akik beleegyeztek abba, hogy helyi kezelést választanak az Elsődleges diagnosztikai és kezelési irányelvek szerint Májrák (2017) A TCM-szindróma differenciálódása a qi és a Yin hiányához, a sztázishoz és a toxin felhalmozódási szindrómához tartozik A páciens tájékoztatása alapján.

Kizárási kritériumok:

Más hepatitis vírus fertőzésben vagy alkoholos májban, autoimmun májban, primer biliaris cirrhosisban, genetikai metabolikus májbetegségben és korábbi májátültetésben szenvedő beteg; A szív, a tüdő, az agy, a vér és más fontos szervek súlyos problémái; Áttétes májrákban szenvedő betegek; Terhes vagy csecsemő szoptató nők; Mentális vagy kognitív zavarok; Aki allergiás a vizsgált gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Rendszeres orvosi ellátás
Drog: Rendszeres orvosi ellátás
Rendszeres orvosi ellátás
Kísérleti: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terápia
Drog: Yang Yin Fu Zheng Jie Du terápia
A Yang Yin Fu Zheng Jie Du egy kínai gyógynövény vegyület.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganat progressziójának aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes válaszadási arány
Időkeret: 1 év
1 év
Általános túlélési arány
Időkeret: 1 év
1 év
Progressziómentes túlélési arány
Időkeret: 1 év
1 év
A daganat progressziójáig eltelt medián idő
Időkeret: 1 év
1 év
a vérlemezkeszám/léphossz-átmérő arány
Időkeret: 1 év
1 év
életminőség (QOL) kérdőív
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Ditan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BJDH-YZY

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendszeres orvosi ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel