Yang Yin Fu Zheng Jie Du-therapie bij HBV-geassocieerd hepatocellulair carcinoom op basis van de verhouding bloedplaatjes/miltlengte-diameter
Gebaseerd op het uitgebreide evaluatiesysteem van het aantal bloedplaatjes/miltlengte-diameterverhouding om de werkzaamheid van Yang Yin Fu Zheng Jie Du-therapie te onderzoeken bij het vertragen van de progressie van HBV-geassocieerd hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, Beijing
- Zhiyun Yang, doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan de criteria van hepatocellulair carcinoom Patiënten die gedurende meer dan 6 maanden positief testten op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) Leverfunctiegraad kind-Pugh A/B Patiënten die hebben ingestemd met lokale behandeling volgens de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primaire Leverkanker (2017) TCM-syndroomdifferentiatie behoort tot deficiëntie van qi en Yin, stasis en toxine-accumulatiesyndroom Geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
Patiënt met andere hepatitisvirusinfecties of alcoholische lever, auto-immuniteitslever, primaire biliaire cirrose, genetische metabole leverziekte en eerdere levertransplantatie; Ernstig probleem van hart, longen, hersenen, bloed en andere belangrijke organen; Patiënten met uitgezaaide leverkanker; Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Geestelijke of cognitieve stoornissen; Die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Reguliere medische zorg
|
Reguliere medische zorg
|
|
Experimenteel: Yang Yin Fu Zheng Jie Du-therapie
|
Yang Yin Fu Zheng Jie Du is een Chinees kruidenmengsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tumorprogressiesnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledig responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Progressievrije overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Mediane tijd tot tumorprogressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
de verhouding aantal bloedplaatjes/miltlengte-diameter
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
kwaliteit van leven (QOL) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJDH-YZY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .