健康な成人における普遍的なインフルエンザ A ワクチン (EBS-UFV-001)

包含基準:

• スクリーニング訪問時の成人男性および女性（18〜45歳を含む）。
• 体格指数 18.5-32.0 kg/m^2 (包括的) スクリーニング来院時。
• 健康、病歴に基づく（慢性疾患なし、慢性治療なし、PI [または被指名者]の裁量による投薬前の4週間以内に進行中の急性状態がない）、通常のPE（PIの意見で臨床的に重要な所見なし[または被指名者])、主任研究者[または被指名者]の意見では、心電図 (ECG) のスクリーニングおよび検査室評価で臨床的に重要な所見はありません。
• 女性は妊娠中または妊娠を希望していてはなりません。
• 男性と女性の両方の被験者は、避妊の許容される形態に同意します。 男性被験者は、研究期間中、精子を提供してはなりません。

除外基準:

• -スクリーニング訪問前または研究中の30日以内の介入研究への登録および/または治験薬の受領。
• -現在授乳中、または研究中に授乳を計画している。
• 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
• -ワクチンの成分に対する既知のアレルギー。
• -治験薬の投与に対する反応に影響を与える可能性のある既知の免疫不全または免疫不全状態の病歴（例、白血病、リンパ腫、悪性腫瘍、腎不全、無脾症、真性糖尿病、アルコール性肝硬変）。
• -スクリーニング訪問の180日前からIPの投与後90日までの血液製剤の受領または受領予定。
• -スクリーニング訪問時のHIV 1および2（HIV 1 / 2抗体検査によって決定される）、HCV（HCV抗体検査によって決定される）、またはHBV [HBV表面抗原（HBsAg）検査によって決定される）の現在の感染の肯定的な実験室の証拠]。 注: 抗 HCV 抗体の結果が陽性で、HCV PCR の結果が陰性であっても除外されません。
• -リズム、伝導、または安静時の12誘導心電図（ECG）の形態における臨床的に重大な異常は、スクリーニング訪問時の追跡結果のPI（または被指名者）のレビューに基づいています。 [非病的な洞性徐脈 (心拍数が毎分 40 回以上でなければならない) は許可されます]。
• -投与の最大90日前から最終投与後最大30日までの季節性インフルエンザワクチンの受領または受領予定。
• 投与の14日前から最後の投与後30日までのCOVID-19ワクチンの受領または受領予定。
• -投与前の最大90日から、治験薬の最終投与後最大30日までの他のワクチンの受領または受領予定。
• -全身性免疫調節剤またはその他の免疫修飾薬（14日間以上20 mg /日を超える全身性コルチコステロイドを含む）および抗腫瘍薬の受領または受領予定 投与前および研究の全期間を通じて。
• -フォローアップ期間中の研究コンプライアンスに影響を与える計画された医療処置。
• 陽性の尿薬物スクリーニング検査、または進行中の薬物乱用または依存（アルコールを含む）の証拠、または過去5年間のアルコールまたは薬物乱用の治療の最近の歴史。
• スクリーニング時から最終投与後3か月までに骨髄、血液、および血液製剤を提供する予定。
• 注射部位の評価を妨げる可能性がある、三角筋領域に影響を与える入れ墨/傷/母斑またはその他の皮膚の状態がある。
• -過去5年以内のH. pylori感染または記録された鉄欠乏の病歴。
• 研究への参加を許可することは被験者の最善の利益にならないという PI (または被指名者) の意見。