ドルトムントのバイタルスタディ: 生物学的要因とライフスタイル要因が認知能力と作業能力に及ぼす影響 (DVS)
2024年11月27日 更新者：Technical University of Dortmund
ドルトムントの重要な研究: 生物学的要因とライフスタイル要因が生涯にわたる認知能力と労働能力に与える影響。学際的、横断的、縦断的な研究
ドルトムント・バイタル・スタディの目的は、これまでの仮説を検証し、生涯にわたる老化、労働条件、遺伝子構造、ストレス、代謝機能、心血管系、免疫系、精神的パフォーマンスの関係について新しい仮説を立てて検証することです。健康な働く大人に焦点を当てます。
ドルトムントのバイタル研究は、ドイツのドルトムントにあるドルトムント工科大学（IfADo）のライプニッツ労働環境・人的要因研究センターの人間工学、免疫学、心理学、神経科学、毒物学の各部門と、いくつかの研究機関が参加する学際的な縦断的研究です。国内外の協力パートナー。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
ドルトムントのバイタル調査は、横断的調査と縦断的調査を組み合わせたものとして設計されています。 20歳から70歳までの約600人の被験者が参加する。 この研究には、人口統計、心理、行動、感覚、心臓血管、生化学、免疫学、生化学の幅広いデータ、包括的なEEGベースの認知テストバッテリー、および構造的および機能的磁気共鳴画像法（MRI）が含まれています。 具体的には、MRI および EEG 関連の測定によって得られるパラメーターは、多遺伝子スコア、代謝産物、免疫細胞の濃度、免疫年齢、およびほとんど解明されていないトキソプラズマ症や COVID-19 などの感染症の関数として評価できます。 脳の活動と行動に影響を与える環境要因やライフスタイル要因にも同じことが当てはまります。
初期テストは2016年から2021年の間に実施され、5年ごとに繰り返される予定です（2035年まで3回の追跡調査）。
この研究は、加齢に伴う認知機能の大きな個人差の原因を明らかにし、一方では労働能力、長寿、健康的な老化に寄与する生物学的マーカーやライフスタイルマーカーを明らかにするとともに、認知機能の低下や軽度認知障害の危険因子も明らかにする。あるいは認知症さえあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
627
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dortmund、ドイツ、44139
- Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般人口の健康な個人。
説明
包含基準:
- 血液希釈剤
- ホルモン
- 降圧剤
- コレステロール低下剤
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
- MRI 測定の標準包含基準を満たす
- 十分な語学力
除外基準:
- 認知症
- パーキンソン病
- 脳卒中
- 心血管疾患
- 出血傾向
- 腫瘍性疾患
- 統合失調症
- 強迫性障害
- 不安障害
- 憂鬱症
- 頭のけが
- 頭部手術
- 頭部インプラント
- 目の病気（白内障、緑内障、失明）
- 体力や移動能力が制限される事故
- 向精神薬
- 神経弛緩薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的検査によって評価された全体的な認知複合スコアのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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神経心理学的テストの測定に基づいたグローバル認知複合スコアのパフォーマンスの変化: 前後の数字スパン、書き言葉と話し言葉の意味記憶 (単語の流暢さ)、選択的注意と注意持久力 (D2-R)、結晶化された知能 (複数)選択語彙テスト）、一般的な認知状態（ミニ精神状態検査; MMSE）、学習パフォーマンスや検索などの言語記憶のさまざまな側面（言語学習および記憶テスト; VLMT）、精神運動パフォーマンスと処理速度（数字記号） -テスト）、干渉制御と抑制（ストループ テスト）、タスク切り替え（トレイルメイキング テスト; TMT-A および TMT-B）、論理的推論と空間回転を測定するパフォーマンス テスト システムの 2 つのサブテスト、および流体インテリジェンスが評価されます。レイブンのプログレッシブ行列。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピューター化されたバータスクによって評価された注意力と知覚制御の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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バータスクによって評価された注意能力と知覚制御における行動（速度と精度）と脳波（EEG）データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピューター化された精神運動覚醒テストによって評価される警戒制御の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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精神運動覚醒テストにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータ化されたサイモンタスクによって評価された刺激と反応の互換性と競合処理の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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Simon タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータ化されたAX-CPTタスクによって評価されるアップデートと戦略学習の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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AX-CPT タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータによる騒音中スピーチ認識タスクによって評価される、音声理解と聴覚の散漫になりやすさの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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騒音下での音声認識タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータ化されたNバックタスクによって評価された作業記憶の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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N バック タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータ化されたタスクスイッチングパラダイムによって評価される、キューとメモリベースのタスクスイッチングの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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キューおよび記憶に基づいたタスク切り替えにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータ化された聴覚気晴らしタスクによって評価された聴覚的注意と気晴らしの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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聴覚気晴らしタスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピューター化されたストループタスクによって評価される、干渉に対する感受性と無関係な刺激を抑制する能力の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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ストループ タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピューター化されたGo/NoGoタスクによって評価される、強力な反応の抑制制御の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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Go/NoGo タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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コンピュータ化された視覚検索タスクによって評価された空間選択的注意の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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視覚検索タスクにおける行動 (速度と精度) と脳波 (EEG) データの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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労働能力指数の推移
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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作業能力指数 (WAI) によって評価される作業能力の変化。
WAI は、仕事に関連した障害や早期退職を回避するために、身体的および心理的リスクを評価します。
この指数は、仕事の要求、個人の健康状態、身体的および心理的能力に関する従業員の回答によって決定されます。
WAI の合計スコアは、7 つの次元のスコアを合計することによって計算されます。
仕事能力は7点（不十分）から49点（最高の仕事能力）の範囲でした。
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ベースラインと5年、10年、15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時脳波活動の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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安静状態の変化 目を開けて 2 分間、目を閉じて 2 分間測定した脳波活動。
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ベースラインと5年、10年、15年
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脳機能の変化 MRI
時間枠：5年、10年、15年
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安静状態の MRI によって評価された機能的磁気共鳴画像の変化。
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5年、10年、15年
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脳構造の変化 MRI
時間枠：5年、10年、15年
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マルチシェル拡散強調イメージング (DWI) によって評価された構造共鳴イメージングの変化。
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5年、10年、15年
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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Becks Depression Inventory (BDI) を使用した合計スコアの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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心理社会的ストレス症状の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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心理社会的ストレス質問票（PSQ-20）を使用した合計スコアの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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慢性ストレス症状の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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Trier Inventory of Chronic Stress (TICS) によって評価された慢性ストレス症状の変化。仕事の過負荷、社会的過負荷、遂行へのプレッシャー、仕事の不満、仕事からの要求、社会的認識の欠如、社会的緊張、社会的孤立、慢性的な心配性、および一般的なストレスのスコアを提供する 12 項目スクリーニング スケール (SSCS)。
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ベースラインと5年、10年、15年
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心理社会的な仕事の需要の変化
時間枠：5年、10年、15年
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コペンハーゲン心理社会アンケート（COPSOQ III）の合計スコアの変化。このアンケートは、職場での認知的および身体的要求、仕事の管理、職場での影響力、発達の可能性、対人関係、リーダーシップ、緊張などのいくつかの側面で構成されています。
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5年、10年、15年
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職場での自制心の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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職場における自制心の尺度によって評価された、職場における心理社会的要求の変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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日常生活における認知障害の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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認知障害アンケート (CFQ) によって評価された、日常生活における認知障害の変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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ポジティブな感情とネガティブな感情の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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ポジティブな感情とネガティブな感情のスコアの変化。
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) は、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定するための 2 つの 10 項目スケールで構成される自己申告式のアンケートです。
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ベースラインと5年、10年、15年
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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生活の質に関するアンケート (WHOQoL-BREF) の合計スコアの変化。身体的、心理的、社会的、環境的、世界的な生活の質の要素で構成されます。
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ベースラインと5年、10年、15年
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社会人口統計パラメータの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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婚姻状況、職業上の地位、栄養、余暇活動、飲酒、社会的接触の頻度、電子メディアの使用などのさまざまな社会人口学的側面の変化。定性データは分類されます。
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ベースラインと5年、10年、15年
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自己申告による身体活動量の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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自己申告の身体活動量 (リューデンシャイト身体活動アンケート) の週当たりの変化 (分単位)。
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ベースラインと5年、10年、15年
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側性化と運動機能の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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側性化と運動機能を評価するパーデューペグボードテストの合計スコアの変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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血清中のサイトカイン濃度の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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血清中のサイトカイン濃度の変化 (pg/ml): (IL-1b、IFN-α、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、 IL-17A、IL-18、IL-23、IL-33）。
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ベースラインと5年、10年、15年
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T細胞とナチュラルキラー細胞の機能活性の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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T細胞とナチュラルキラー細胞の機能活性の変化(%)。
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ベースラインと5年、10年、15年
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末梢血単核球濃度の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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末梢血単核球濃度の変化 (pg/ml): (PBMC; CD14 陽性単球)。
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ベースラインと5年、10年、15年
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身体パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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自転車エルゴメーターと身体作業能力サイクルテスト (PWC-130) によって評価された体力の変化。1 分あたり 130 拍の予測心拍数での絶対パワー出力 (ワット単位) を予測します。
相対的な出力は、出力重量比 (ワット/kg) によって計算されます。
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ベースラインと5年、10年、15年
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心血管パラメータの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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安静時およびサイクルエルゴメトリー中に測定された拡張期および収縮期の血圧 (mm/Hg) および脈拍 (bpm)。
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ベースラインと5年、10年、15年
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心電図の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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安静時およびサイクルエルゴメトリー中に測定された心電図 (ECG) の変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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血清中のトキソプラズマ・ゴンディの抗体濃度の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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潜在性トキソプラズマ症感染の重症度を評価するための、血清中のトキソプラズマ ゴンディ IgG 抗体濃度 (pg/ml) の変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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血清中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の抗体濃度の変化
時間枠：5年、10年、15年
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潜在的な SARC-CoV-2 感染に対する免疫学的反応またはワクチン接種に対する反応の強度を評価するための、血清中の COVID-19 抗体の濃度 (pg/ml)。
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5年、10年、15年
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血液中の代謝パラメータの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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血清中の代謝パラメータの変化 (pg/ml): アンモニア、白血球、赤血球、ヘマトクリット、単球、クレアチニン、リンパ球、細胞体積、血小板、トリグリセリド、コレステロール、高および低密度リポタンパク質コレステロール、糖化ヘモグロビン、グルコースの濃度, 静脈血中のC反応性タンパク質とクレアチニンを測定します。
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ベースラインと5年、10年、15年
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尿中の代謝パラメータの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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尿中の代謝パラメータの変化 (pg/ml): クレアチニンとシュウ酸カルシウムの濃度。
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ベースラインと5年、10年、15年
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内分泌パラメータの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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長期ストレスの指標としての毛髪コルチゾール濃度（pg/mg）の変化。
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ベースラインと5年、10年、15年
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燃え尽き症候群の症状の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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Maslach Burnout Inventory (MBI-D) を使用した合計スコアの変化。1 (まったくない) ～ 6 (常に) の範囲の 6 ポイントのリッカート タイプ スケール、合計スコア: 14 ～ 84。
スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。
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ベースラインと5年、10年、15年
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燃え尽き症候群の症状の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) を使用した合計スコアの変化。
1 (強く同意) ～ 4 (まったく同意しない) の範囲の 4 段階リッカート タイプのスケール、合計スコア: 8 ～ 32。
スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。
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ベースラインと5年、10年、15年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝的パラメーター (一塩基多型; SNP)
時間枠：ベースライン
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中枢神経系の構造と機能に潜在的に関連する、一般的なホモ接合体、ヘテロ接合体、および稀なホモ接合体変異体をコードする多数の遺伝子多型が選択されました。
血液サンプルは、Apo-E2、E3、E4 (rs7412、rs429358)、BDNF Val66Met (rs6265)、COMT-1 (rs4633)、COMT-2 Val158Met (rs4680)、DRD2 (rs6277、DRD1) の DNA ジェノタイピングに使用されました。 -48A/G (rs4532)、CHRNA6-1 (rs1072003)、CHRNA6-3 (rs2304297)、CHRNB3-1 (rs13280604)、CHRNB3-2 (rs4950)、GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869)、GRIN2A (rs1969060) 、GRIN2A (rs8057394)、GRIN2B (rs890)、IL-1ベータ (rs16944)、IL-6 (rs1800795)、IL-12A (rs568408)、TNF-アルファ (rs1800629)。
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ベースライン
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視力の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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DIN 58220-3「視力検査 - パート 3: 専門知識で使用するための検査」に従って Vistec の Optovist によって評価された視力の変化。右目と左目を別々に使用した場合 (単眼) および両目を一緒に使用した場合 (両眼)、遠方視力について。利用可能な場合は、距離の補正（遠視用の眼鏡）も可能です。
「傾斜検眼器」は、水平方向の注視傾斜で両眼で十分な視力が得られるゾーンを決定するために使用されます。
このために、距離補正 (遠視用メガネ) が利用可能な場合は、近点と遠点が取得されます。
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ベースラインと5年、10年、15年
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聴力の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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聴力検査によって評価される聴力の変化。
聴力閾値は、10 の純音周波数 (125、250、500、750、1000、2000、3000、4000、6000、8000 Hz) について左右の耳で個別にテストされます。
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ベースラインと5年、10年、15年
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BMIの変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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身長 (m) と体重 (kg) を測定して、BMI (kg/m^2 単位の BMI) を計算します。
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ベースラインと5年、10年、15年
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ウエスト対ヒップ比の変化
時間枠：ベースラインと5年、10年、15年
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ウエストとヒップの寸法 (cm) を測定して、ウエストとヒップの比率を計算します。
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ベースラインと5年、10年、15年
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性格特性
時間枠：ベースライン
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性格特性は Big-Five-Factor 目録 (NEO-FFI) によって評価され、神経症傾向、外向性、率直さ、協調性、誠実さといった性格の側面が評価されます。
根性の性格特性は GRID スケールによって評価され、自制心は一般的な自制心スケールによって評価されます。
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ベースライン
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ストレス反応性
時間枠：ベースライン
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主観的なストレス反応性は、知覚ストレス反応性スケール (PSRS) によって評価されます。
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ベースライン
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クロノタイプ
時間枠：ベースライン
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朝型か夜型かを評価するクロノタイプは（D-MEQ）によって評価されます。
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ベースライン
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利き手
時間枠：ベースライン
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利き手は Handedness Edinburgh Inventory によって評価されます。
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ベースライン
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幼少期のトラウマ体験
時間枠：ベースライン
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成人期におけるストレス反応性を評価するために、幼少期のトラウマ体験が評価されます。
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ベースライン
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社会人口学的特徴
時間枠：ベースライン
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教育、身体活動歴、婚姻状況、子供などの社会人口学的特徴が取得されました。
定性データは分類されています。
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ベースライン
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新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する経験
時間枠：5年、10年、15年
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パンデミックに関する新型コロナウイルス感染症特有の経験と新型コロナウイルス感染症の影響（該当する場合）に対処するアンケート。
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5年、10年、15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Edmund Wascher, PhD、Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gajewski PD, Getzmann S, Brode P, Burke M, Cadenas C, Capellino S, Claus M, Genc E, Golka K, Hengstler JG, Kleinsorge T, Marchan R, Nitsche MA, Reinders J, van Thriel C, Watzl C, Wascher E. Impact of Biological and Lifestyle Factors on Cognitive Aging and Work Ability in the Dortmund Vital Study: Protocol of an Interdisciplinary, Cross-sectional, and Longitudinal Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 14;11(3):e32352. doi: 10.2196/32352.
- Rieker JA, Gajewski PD, Reales JM, Ballesteros S, Golka K, Hengstler JG, Wascher E, Getzmann S. The impact of physical fitness, social life, and cognitive functions on work ability in middle-aged and older adults. Int Arch Occup Environ Health. 2023 May;96(4):507-520. doi: 10.1007/s00420-022-01943-8. Epub 2022 Dec 16.
- Akan O, Bierbrauer A, Kunz L, Gajewski PD, Getzmann S, Hengstler JG, Wascher E, Axmacher N, Wolf OT. Chronic stress is associated with specific path integration deficits. Behav Brain Res. 2023 Mar 28;442:114305. doi: 10.1016/j.bbr.2023.114305. Epub 2023 Jan 20.
- Getzmann S, Arnau S, Gajewski PD, Wascher E. When long appears short: Effects of auditory distraction on event-related potential correlates of time perception. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(1):121-137. doi: 10.1111/ejn.15553. Epub 2021 Dec 14.
- Getzmann S, Schneider D, Wascher E. Selective spatial attention in lateralized multi-talker speech perception: EEG correlates and the role of age. Neurobiol Aging. 2023 Jun;126:1-13. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2023.02.003. Epub 2023 Feb 14.
- Wascher E, Sharifian F, Gutberlet M, Schneider D, Getzmann S, Arnau S. Mental chronometry in big noisy data. PLoS One. 2022 Jun 8;17(6):e0268916. doi: 10.1371/journal.pone.0268916. eCollection 2022.
- Sharifian F, Schneider D, Arnau S, Wascher E. Decoding of cognitive processes involved in the continuous performance task. Int J Psychophysiol. 2021 Sep;167:57-68. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2021.06.012. Epub 2021 Jul 1.
- Getzmann S, Digutsch J, Kleinsorge T. COVID-19 Pandemic and Personality: Agreeable People Are More Stressed by the Feeling of Missing. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 13;18(20):10759. doi: 10.3390/ijerph182010759.
- Metzen D, Genc E, Getzmann S, Larra MF, Wascher E, Ocklenburg S. Frontal and parietal EEG alpha asymmetry: a large-scale investigation of short-term reliability on distinct EEG systems. Brain Struct Funct. 2022 Mar;227(2):725-740. doi: 10.1007/s00429-021-02399-1. Epub 2021 Oct 21.
- Bierbrauer A, Kunz L, Gomes CA, Luhmann M, Deuker L, Getzmann S, Wascher E, Gajewski PD, Hengstler JG, Fernandez-Alvarez M, Atienza M, Cammisuli DM, Bonatti F, Pruneti C, Percesepe A, Bellaali Y, Hanseeuw B, Strange BA, Cantero JL, Axmacher N. Unmasking selective path integration deficits in Alzheimer's disease risk carriers. Sci Adv. 2020 Aug 28;6(35):eaba1394. doi: 10.1126/sciadv.aba1394. eCollection 2020 Aug.
- Gajewski PD, Hanisch E, Falkenstein M, Thones S, Wascher E. What Does the n-Back Task Measure as We Get Older? Relations Between Working-Memory Measures and Other Cognitive Functions Across the Lifespan. Front Psychol. 2018 Nov 26;9:2208. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02208. eCollection 2018.
- Brode P, Claus M, Gajewski PD, Getzmann S, Golka K, Hengstler JG, Wascher E, Watzl C. Calibrating a Comprehensive Immune Age Metric to Analyze the Cross Sectional Age-Related Decline in Cardiorespiratory Fitness. Biology (Basel). 2022 Oct 27;11(11):1576. doi: 10.3390/biology11111576.
- Mundorf A, Getzmann S, Gajewski PD, Larra MF, Wascher E, Ocklenburg S. Stress exposure, hand preference, and hand skill: A deep phenotyping approach. Laterality. 2023 Mar-May;28(2-3):209-237. doi: 10.1080/1357650X.2023.2204551. Epub 2023 Apr 26.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (推定)
2035年12月1日
研究の完了 (推定)
2037年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A93-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次分析と主な結果の公開後、データ分析に使用されたデータとスクリプトは二次分析のためにリポジトリで利用できるようになります。
譲渡契約は、ドルトムント・バイタル・スタディのコーディネーターがIfADoリサーチデータ管理ユニットと協議して作成します。
IPD 共有時間枠
一次分析と主な結果の公表後。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスするために、IfADo の科学者、およびドルトムントのバイタル調査のデータ分析を計画している外部協力パートナーは、プロジェクトとそれぞれの仮説、責任者、協力の簡単な説明を含む提案書に記入します。パートナー、データの使用法、分析戦略。
要求された研究データは、データを担当する科学者と協議した後、匿名化された形式で利用可能になります。
責任者には、IfADo 研究データ管理ユニットと協議したドルトムント バイタル調査のプロジェクト マネージャーおよびコーディネーターが含まれます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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