Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Dortmund Vital Study: Vliv biologických faktorů a faktorů životního stylu na kognitivní výkon a pracovní schopnost (DVS)

27. listopadu 2024 aktualizováno: Technical University of Dortmund

The Dortmund Vital Study: Dopad biologických faktorů a faktorů životního stylu na kognitivní výkon a pracovní schopnosti v průběhu celého života. Interdisciplinární, průřezová a longitudinální studie

Cílem Dortmundské Vital Study je ověřit předchozí hypotézy a vytvořit a potvrdit nové hypotézy o vztahu stárnutí, pracovních podmínek, genetické výbavy, stresu, metabolických funkcí, kardiovaskulárního systému, imunitního systému a duševní výkonnosti v průběhu života. zaměřit se na zdravé pracující dospělé. The Dortmund Vital Study je multidisciplinární longitudinální studie zahrnující katedry ergonomie, imunologie, psychologie a neurověd a toxikologie Leibniz Research Center for Working Environment and Human Factors na TU Dortmund (IfADo) v Dortmundu v Německu, stejně jako několik národní a mezinárodní kooperační partneři.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Studie Dortmund Vital Study je navržena jako kombinovaná průřezová a longitudinální studie. Zúčastní se asi 600 subjektů ve věku od 20 do 70 let. Do studie byla zahrnuta široká škála demografických, psychologických, behaviorálních, senzorických, kardiovaskulárních, biochemických, imunologických a biochemických dat, komplexní baterie kognitivních testů na bázi EEG a také strukturální a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Konkrétně lze parametry získané pomocí MRI a měření souvisejících s EEG hodnotit jako funkce polygenních skóre, metabolických produktů, koncentrace imunitních buněk, imunitního věku a infekcí, jako je toxoplazmóza nebo COVID-19, které jsou z velké části neprozkoumané. Totéž platí pro faktory životního prostředí a životního stylu, které ovlivňují mozkovou aktivitu a chování.

Počáteční testování bylo provedeno v letech 2016 až 2021 a bude se opakovat každých pět let (tři následná opatření do roku 2035).

Studie osvětlí zdroje velkých interindividuálních rozdílů v kognitivních funkcích s přibývajícím věkem a odhalí biologické markery a markery životního stylu přispívající k pracovní schopnosti, dlouhověkosti a zdravému stárnutí na jedné straně a rizikové faktory pro pokles kognitivních funkcí, mírné kognitivní poruchy. nebo dokonce demence na straně druhé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

627

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dortmund, Německo, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci z běžné populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léky na ředění krve
  • Hormony
  • Antihypertenziva
  • Snižovače cholesterolu
  • Normální nebo korigované na normální vidění a sluch
  • Splňte standardní kritéria pro zařazení pro měření MRI
  • Dostatečná jazyková vybavenost

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Parkinsonismus
  • Mrtvice
  • Kardiovaskulární choroby
  • Tendence ke krvácení
  • Onkologická onemocnění
  • Schizofrenie
  • Obsedantně kompulzivní porucha
  • Úzkostné poruchy
  • Těžká deprese
  • Zranění hlavy
  • Operace hlavy
  • Implantáty hlavy
  • Oční onemocnění (katarakta, glaukom, slepota)
  • Úrazy, které omezují fyzickou zdatnost a pohyblivost
  • Psychofarmaka
  • Neuroleptika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu na globálním kognitivním kompozitním skóre hodnoceném neuropsychologickými testy
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna výkonu na globálním kognitivním kompozitním skóre na základě měření z neuropsychologických testů: Digit-Span dopředu a dozadu, sémantická paměť v psané a mluvené verzi (Word-Fluency), selektivní pozornost a vytrvalost pozornosti (D2-R), krystalizovaná inteligence (Multiple Volební test slovní zásoby), obecný kognitivní stav (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), různé aspekty verbální paměti, jako je výkon při učení a vyhledávání (verbální testy učení a paměti; VLMT), psychomotorický výkon a rychlost zpracování (digitální symbol -Test), kontrola a inhibice rušení (Stroopův test), přepínání úkolů (Test-Making-Test; TMT-A a TMT-B), dva dílčí testy ze systému testování výkonu měřící logické uvažování a prostorovou rotaci a fluidní inteligenci hodnocenou Ravenovy progresivní matice.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna ve výkonu pozornosti a percepční kontrole, jak byla hodnocena počítačově řízeným barovým úkolem
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) ve výkonnosti pozornosti a percepční kontrole hodnocené Bar Task.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna kontroly bdělosti hodnocená počítačovým testem psychomotorické bdělosti
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v testu psychomotorické bdělosti.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v kompatibilitě stimul-odezva a zpracování konfliktů hodnocené počítačově řízeným Simon Task
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze Simon.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v aktualizaci a učení strategie hodnocená počítačovým AX-CPT Task
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze AX-CPT.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v porozumění řeči a sluchová roztržitost hodnocená počítačovým úkolem vnímání řeči v hluku
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze vnímání řeči v hluku.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v pracovní paměti vyhodnocená počítačovým N-back Task
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze N-back.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v cue a přepínání úloh na základě paměti hodnocená počítačovým paradigmatem přepínání úloh
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) při přepínání úloh na základě podnětu a paměti.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v auditivní pozornosti a roztržitosti hodnocená počítačově řízeným úkolem Auditory Distraction Task
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze sluchové distrakce.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v náchylnosti k interferenci a schopnost inhibovat irelevantní podněty hodnocená počítačově řízeným Stroopovým úkolem
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) ve Stroopově úloze.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v inhibiční kontrole prepotentních reakcí hodnocená počítačově řízeným úkolem Go/NoGo
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze Go/NoGo.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v prostorové selektivní pozornosti hodnocená pomocí počítačem řízeného úkolu Visual Search Task
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v datech chování (rychlost a přesnost) a elektroencefalogramu (EEG) v úloze vizuálního vyhledávání.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna indexu pracovní schopnosti
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna pracovní schopnosti hodnocená pomocí indexu pracovní schopnosti (WAI). WAI posuzuje fyzická a psychická rizika, aby se zabránilo pracovnímu postižení a předčasnému odchodu do důchodu. Index je dán odpověďmi zaměstnanců souvisejícími s pracovní náročností, individuálním zdravotním stavem a fyzickými a psychickými schopnostmi. Celkové skóre WAI se vypočítá sečtením skóre sedmi dimenzí. Pracovní schopnost se pohybovala mezi 7 (nedostatečná) a 49 body (nejlepší pracovní schopnost).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity EEG v klidovém stavu
Časové okno: výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna aktivity EEG v klidovém stavu měřená po dobu 2 minut s otevřenýma očima a 2 minuty se zavřenýma očima.
výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna funkce mozku MRI
Časové okno: 5, 10, 15 let
Změny ve funkční magnetické rezonanci hodnocené pomocí MRI v klidovém stavu.
5, 10, 15 let
Změna struktury mozku MRI
Časové okno: 5, 10, 15 let
Změny ve strukturálním rezonančním zobrazení hodnocené multi-shell difusion-weighted imaging (DWI).
5, 10, 15 let
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre pomocí Becksova inventáře deprese (BDI).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna symptomů psychosociálního stresu
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre pomocí dotazníku o psychosociálním stresu (PSQ-20).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna symptomů chronického stresu
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna symptomů chronického stresu hodnocená Trierovým inventářem chronického stresu (TICS), který se skládá z několika dimenzí: pracovní přetížení, sociální přetížení, tlak na výkon, pracovní nespokojenost, nároky z práce, nedostatek sociálního uznání, sociální napětí, sociální izolace, Chronické starosti a škála 12 položek (SSCS), která poskytuje skóre pro obecný stres.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna požadavků na psychosociální práci
Časové okno: 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre v Kodaňském psychosociálním dotazníku (COPSOQ III), který se skládá z několika dimenzí: kognitivní a fyzické nároky v práci, kontrola práce, vliv v práci, možnosti rozvoje, mezilidské vztahy, vedení a zátěž.
5, 10, 15 let
Změna sebekontroly v práci
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna psychosociálních nároků v práci hodnocená škálou Sebekontrola v práci.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna kognitivních selhání v každodenním životě
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna kognitivních selhání v každodenním životě hodnocená dotazníkem kognitivního selhání (CFQ).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna skóre pozitivního a negativního vlivu. Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) je dotazník s vlastními údaji, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre dotazníku kvality života (WHOQoL-BREF), který se skládá z dimenzí: fyzická, psychologická, sociální, environmentální a globální kvalita života.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna sociodemografických parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změny v různých sociodemografických aspektech, jako je rodinný stav, pracovní stav, výživa, volnočasové aktivity, pití alkoholu, frekvence sociálních kontaktů, používání elektronických médií atd. Budou kategorizována kvalitativní data.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna ve vlastní fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna samostatně hlášené fyzické aktivity (Lüdenscheidův dotazník fyzické aktivity) v minutách za týden.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna lateralizace a motorických funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre Perdue Pegboard Testu, hodnotícího lateralizaci a motorické funkce.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrace cytokinů v séru
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrace cytokinů v séru (pg/ml): (IL-1b, IFN-alfa, IFN-gama, TNF-alfa, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna funkční aktivity T buněk a Natural Killer buněk
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna funkčních aktivit T buněk a přirozených zabíječů v %.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrace mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrace mononukleárních buněk periferní krve (pg/ml): (PBMC; CD14 pozitivní monocyty).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna fyzické zdatnosti hodnocená cyklistickým ergometrem a testem fyzické pracovní kapacity (PWC-130) k predikci absolutního výkonu (ve wattech) při projektované srdeční frekvenci 130 tepů za minutu. Relativní výkon se vypočítá jako poměr výkonu k hmotnosti (Watt/kg).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna kardiovaskulárních parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Diastolický a systolický krevní tlak (mm/Hg) a puls (bpm) měřené v klidu a během cyklu ergometrie.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna v elektrokardiografii
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna na elektrokardiogramu (EKG) měřená v klidu a během cyklu ergometrie.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrací protilátek Toxoplasma gondii v séru
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrace protilátek IgG proti Toxoplasma gondii (pg/ml) v séru k posouzení závažnosti latentní infekce toxoplazmózou.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrací protilátek COVID-19 v séru
Časové okno: 5, 10, 15 let
Koncentrace protilátek COVID-19 (pg/ml) v séru k posouzení intenzity imunologické odpovědi na potenciální infekci SARC-CoV-2 nebo odpovědi na očkování.
5, 10, 15 let
Změna metabolických parametrů v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna metabolických parametrů v séru (pg/ml): koncentrace amoniaku, leukocytů, erytrocytů, hematokritu, monocytů, kreatininu, lymfocytů, objemu buněk, trombocytů, triglyceridů, cholesterolu, lipoproteinů s vysokou a nízkou hustotou, glykosylovaného hemoglobinu, glukózy , C-reaktivní protein a kreatinin se měří v žilní krvi.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna metabolických parametrů v moči
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna metabolických parametrů v moči (pg/ml): koncentrace kreatininu a kalciumoxalátu.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna endokrinního parametru
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna koncentrace vlasového kortizolu (pg/mg) jako index dlouhodobého stresu.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna příznaků vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI-D) s 6bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 6 (vždy), celkové skóre: 14 - 84. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna příznaků vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna celkového skóre pomocí Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 4bodová škála Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím), celkové skóre: 8 - 32. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické parametry (Single Nucleotide Polymorphisms; SNP)
Časové okno: Základní linie
Byla vybrána řada genetických polymorfismů kódujících běžné homozygoty, heterozygoty a vzácné varianty homozygotů, které potenciálně souvisí se strukturou a funkcí centrálního nervového systému. Vzorky krve byly použity pro DNA-genotypizaci: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), 6116869), GRIN916962A GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-lbeta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alfa (rs1800629).
Základní linie
Změna zrakové ostrosti
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna zrakové ostrosti hodnocená optovistem Vistec podle DIN 58220-3 "Testování zrakové ostrosti - Část 3: Test pro použití v expertizách" pro vidění do dálky pravým a levým okem odděleně (monokulární) a oběma očima společně (binokulární), a pokud je k dispozici s korekcí na dálku (brýle pro vidění do dálky). "Skloněný optometr" se používá k určení zón dostatečného vidění binokuláru při horizontálním sklonu pohledu. K tomu se získají body na blízko a na dálku, pokud jsou k dispozici s korekcí na dálku (brýle pro vidění do dálky).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna sluchové ostrosti
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna sluchové ostrosti hodnocená audiometrií. Audiometrické prahy jsou testovány pro deset frekvencí čistého tónu (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) pro levé a pravé ucho zvlášť.
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Výška (m) a hmotnost (kg) se měří pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Změna poměru pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Pro výpočet poměru pasu a boků se měří míry pasu a boků (cm).
Výchozí stav a 5, 10, 15 let
Osobnostní rysy
Časové okno: Základní linie
Osobnostní rysy jsou hodnoceny Big-Five-Factor inventářem (NEO-FFI), který hodnotí osobnostní dimenze: neuroticismus, extraverze, otevřenost, vstřícnost a svědomitost. Charakterové rysy osobnosti jsou hodnoceny škálou GRID a sebekontrola obecnou škálou sebekontroly.
Základní linie
Reaktivita na stres
Časové okno: Základní linie
Subjektivní stresová reaktivita se hodnotí pomocí škály vnímané stresové reaktivity (PSRS).
Základní linie
Chronotyp
Časové okno: Základní linie
Chronotyp hodnotící ranní nebo večerní typ je hodnocen pomocí (D-MEQ).
Základní linie
Rukavost
Časové okno: Základní linie
Handedness je hodnocen Handedness Edinburgh Inventory.
Základní linie
Traumatické zážitky v dětství
Časové okno: Základní linie
Traumatické zážitky z dětství jsou hodnoceny za účelem hodnocení reaktivity na stres v dospělosti.
Základní linie
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
Byly získány sociodemografické charakteristiky jako vzdělání, historie fyzické aktivity, rodinný stav, děti atd. Kvalitativní údaje jsou kategorizovány.
Základní linie
Zkušenosti s pandemií COVID-19
Časové okno: 5, 10, 15 let
Dotazník zaměřený na konkrétní zkušenosti s pandemií COVID-19 a důsledky infekce COVID-19 (pokud existuje).
5, 10, 15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po primárních analýzách a publikaci hlavních výsledků budou data a skripty použité pro analýzy dat zpřístupněny v úložištích pro sekundární analýzy. Smlouvu o převodu připraví koordinátoři Dortmundské Vital Study po konzultaci s oddělením správy dat výzkumu IfADo.

Časový rámec sdílení IPD

Po primárních analýzách a zveřejnění hlavních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup k datům vyplní vědci z IfADo i externí kooperační partneři, kteří plánují analyzovat data z Dortmund Vital Study, formulář návrhu, který obsahuje krátký popis projektu a příslušné hypotézy, odpovědné osoby, spolupráci partnerů, využití dat a strategie analýzy. Požadovaná výzkumná data budou zpřístupněna v anonymizované podobě po konzultaci s vědci odpovědnými za data. Mezi odpovědné osoby patří projektoví manažeři a koordinátoři Dortmundské Vital Study po konzultaci s oddělením správy dat výzkumu IfADo.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit