Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дортмундское жизненно важное исследование: влияние биологических факторов и факторов образа жизни на когнитивные способности и работоспособность (DVS)

29 июня 2023 г. обновлено: Technical University of Dortmund

Дортмундское жизненно важное исследование: влияние биологических факторов и факторов образа жизни на когнитивные способности и работоспособность на протяжении всей жизни. Междисциплинарное, перекрестное и лонгитюдное исследование

Цель исследования Dortmund Vital Study состоит в том, чтобы подтвердить предыдущие гипотезы, а также создать и подтвердить новые гипотезы о взаимосвязи старения, условий труда, генетического состава, стресса, метаболических функций, сердечно-сосудистой системы, иммунной системы и умственной работоспособности в течение жизни с сосредоточиться на здоровых работающих взрослых. Dortmund Vital Study — это междисциплинарное лонгитюдное исследование, в котором участвуют кафедры эргономики, иммунологии, психологии и неврологии, а также токсикологии Исследовательского центра рабочей среды и человеческого фактора Лейбница при Техническом университете Дортмунда (IfADo) в Дортмунде, Германия, а также несколько национальные и международные партнеры по сотрудничеству.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Исследование Dortmund Vital Study разработано как комбинированное перекрестное и продольное исследование. В нем примут участие около 600 испытуемых в возрасте от 20 до 70 лет. В исследование был включен широкий спектр демографических, психологических, поведенческих, сенсорных, сердечно-сосудистых, биохимических, иммунологических и биохимических данных, комплексная батарея когнитивных тестов на основе ЭЭГ, а также структурная и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ). В частности, параметры, полученные с помощью МРТ и связанных с ЭЭГ измерений, можно оценить как функцию полигенных показателей, продуктов метаболизма, концентрации иммунных клеток, иммунного возраста и инфекций, таких как токсоплазмоз или COVID-19, которые в значительной степени не изучены. То же самое относится к факторам окружающей среды и образа жизни, влияющим на активность мозга и поведение.

Первоначальное тестирование проводилось в период с 2016 по 2021 год и будет повторяться каждые пять лет (три последующие меры до 2035 года).

Исследование прольет свет на источники больших межиндивидуальных различий в когнитивных функциях с возрастом и выявит биологические маркеры и маркеры образа жизни, влияющие на работоспособность, долголетие и здоровое старение, с одной стороны, и на факторы риска снижения когнитивных функций, легких когнитивных нарушений. или даже слабоумие с другой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

613

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dortmund, Германия, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди из общей популяции.

Описание

Критерии включения:

  • Разбавители крови
  • Гормоны
  • Антигипертензивные
  • Снижение уровня холестерина
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
  • Соответствовать стандартным критериям включения для измерений МРТ
  • Достаточное знание языка

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • паркинсонизм
  • Гладить
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Склонность к кровотечению
  • Онкологические заболевания
  • Шизофрения
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Тревожные расстройства
  • Тяжелая депрессия
  • Травмы головы
  • Хирургия головы
  • Имплантаты головы
  • Заболевания глаз (катаракта, глаукома, слепота)
  • Несчастные случаи, ограничивающие физическую форму и подвижность
  • Психотропные препараты
  • нейролептики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности по общему когнитивному комплексному баллу, оцениваемому с помощью нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение производительности по общей когнитивной комплексной оценке, основанной на показателях нейропсихологических тестов: Digit-Span вперед и назад, семантическая память в письменной и устной версиях (Word-Fluency), избирательное внимание и выносливость внимания (D2-R), кристаллизованный интеллект (Multiple). Выбор словарного запаса), общий когнитивный статус (Краткое обследование психического состояния; MMSE), различные аспекты вербальной памяти, такие как способность к обучению и воспроизведению (Тесты вербального обучения и памяти; VLMT), психомоторные характеристики и скорость обработки (Цифры-символы). -Test), контроль помех и торможение (тест Stroop), переключение задач (Trail-Making-Test; TMT-A и TMT-B), два подтеста из системы тестирования производительности, измеряющие логическое мышление и пространственное вращение, и подвижный интеллект, оцениваемый Прогрессивные матрицы Равена.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение производительности внимания и контроля восприятия по оценке компьютеризированной задачи Bar Task.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих данных (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в показателях внимания и перцептивного контроля, оцениваемых с помощью Bar Task.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение контроля над бдительностью по оценке компьютеризированного теста на психомоторную бдительность
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в тесте на психомоторную бдительность.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение совместимости стимул-реакция и обработка конфликтов, оцененная с помощью компьютеризированной задачи Саймона
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче Саймона.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения в обновлении и обучении стратегии оцениваются с помощью компьютеризированной задачи AX-CPT.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче AX-CPT.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение понимания речи и слуховая отвлекаемость, оцениваемые с помощью компьютеризированной задачи восприятия речи в шуме
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче на восприятие речи в шуме.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение рабочей памяти, оцениваемое с помощью компьютеризированной задачи N-back.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче N-back.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения в подсказках и переключении задач на основе памяти, оцененные с помощью компьютеризированной парадигмы переключения задач
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) при переключении задач на основе сигналов и памяти.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение слухового внимания и отвлекаемости, оцениваемые с помощью компьютеризированной задачи на слуховое отвлечение.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче на отвлечение слуха.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение восприимчивости к помехам и способности подавлять нерелевантные стимулы, оцениваемые с помощью компьютеризированной задачи Струпа.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче Струпа.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение ингибирующего контроля доминантных реакций, оцениваемое с помощью компьютеризированной задачи Go/NoGo.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в Go/NoGo Task.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение пространственного избирательного внимания, оцениваемое с помощью компьютеризированной задачи визуального поиска.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения поведенческих (скорость и точность) и данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в задаче визуального поиска.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение индекса трудоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение работоспособности оценивается с помощью индекса трудоспособности (WAI). WAI оценивает физические и психологические риски, чтобы избежать инвалидности, связанной с работой, и досрочного выхода на пенсию. Индекс определяется ответами работников на требования к работе, индивидуальное состояние здоровья, физические и психологические возможности. Общий балл WAI рассчитывается путем суммирования баллов по семи параметрам. Работоспособность колебалась от 7 (недостаточная) до 49 баллов (наилучшая работоспособность).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение активности ЭЭГ в состоянии покоя измеряется в течение 2 минут с открытыми глазами и 2 минут с закрытыми глазами.
исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение функции головного мозга МРТ
Временное ограничение: 5, 10, 15 лет
Изменения функциональной магнитно-резонансной томографии оценивают с помощью МРТ в состоянии покоя.
5, 10, 15 лет
Изменение структуры головного мозга МРТ
Временное ограничение: 5, 10, 15 лет
Изменения структурной резонансной томографии оценивают с помощью многооболочечной диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ).
5, 10, 15 лет
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение общего балла с использованием шкалы депрессии Бекса (BDI).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение симптомов эмоционального выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение общего балла с использованием опросника Maslach Burnout Inventory (MBI-GS).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение симптомов психосоциального стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение общего балла с использованием опросника психосоциального стресса (PSQ-20).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение симптомов хронического стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение симптомов хронического стресса, оцениваемое с помощью Trier Inventory of Chronic Stress (TICS), состоящего из нескольких параметров: перегрузка на работе, перегрузка в обществе, необходимость выполнения работы, неудовлетворенность работой, требования от работы, отсутствие социального признания, социальная напряженность, социальная изоляция, Хроническое беспокойство и Шкала скрининга из 12 пунктов (SSCS), которая дает оценку общего стресса.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения в требованиях к психосоциальной работе
Временное ограничение: 5, 10, 15 лет
Изменение общего балла Копенгагенского психосоциального опросника (COPSOQ III), который состоит из нескольких параметров: когнитивные и физические требования на работе, контроль над работой, влияние на работе, возможности развития, межличностные отношения, лидерство и напряжение.
5, 10, 15 лет
Изменение самоконтроля на работе
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение психосоциальных требований на работе, оцениваемое по шкале «Самоконтроль на работе».
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение когнитивных сбоев в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение когнитивных сбоев в повседневной жизни, оцениваемое с помощью опросника когнитивных сбоев (CFQ).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение показателей положительного и отрицательного аффекта. Таблица положительных и отрицательных впечатлений (PANAS) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из двух шкал из 10 пунктов для измерения как положительных, так и отрицательных впечатлений.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение общего балла опросника качества жизни (WHOQoL-BREF), состоящего из измерений: физического, психологического, социального, экологического и общего качества жизни.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение социально-демографических параметров
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение различных социально-демографических аспектов, таких как семейное положение, профессиональный статус, питание, досуг, употребление алкоголя, частота социальных контактов, использование электронных средств массовой информации и т. д. Качественные данные будут классифицированы.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение самооценки физической активности (опросник физической активности Люденшайда) в минутах в неделю.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение латерализации и двигательных функций
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение общего балла теста Perdue Pegboard, оценивающего латерализацию и двигательные функции.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации цитокинов в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации цитокинов в сыворотке (пг/мл): (ИЛ-1b, ИФН-альфа, ИФН-гамма, ФНО-альфа, МСР-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-12р70, Ил-17А, Ил-18, Ил-23, Ил-33).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение функциональной активности Т-клеток и натуральных киллеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение функциональной активности Т-клеток и натуральных киллеров в %.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации мононуклеаров периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации мононуклеаров периферической крови (пг/мл): (PBMC; CD14-положительные моноциты).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение физической подготовленности оценивали с помощью велоэргометра и циклического теста физической работоспособности (PWC-130) для прогнозирования абсолютной выходной мощности (в ваттах) при прогнозируемой частоте сердечных сокращений 130 ударов в минуту. Относительная выходная мощность рассчитывается по соотношению мощности к весу (Ватт/кг).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение сердечно-сосудистых параметров
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Диастолическое и систолическое артериальное давление (мм/рт.ст.) и пульс (уд/мин), измеренные в состоянии покоя и во время велоэргометрии.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменения в электрокардиографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение электрокардиограммы (ЭКГ), измеренной в состоянии покоя и во время велоэргометрии.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации антител к Toxoplasma gondii в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации антител IgG к Toxoplasma gondii (пг/мл) в сыворотке крови для оценки степени тяжести латентной токсоплазмозной инфекции.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации антител к COVID-19 в сыворотке крови
Временное ограничение: 5, 10, 15 лет
Концентрация антител к COVID-19 (пг/мл) в сыворотке для оценки интенсивности иммунологического ответа на возможную инфекцию SARC-CoV-2 или ответа на вакцинацию.
5, 10, 15 лет
Изменение метаболических показателей в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение метаболических показателей в сыворотке крови (пг/мл): концентрация аммиака, лейкоцитов, эритроцитов, гематокрита, моноцитов, креатинина, лимфоцитов, клеточного объема, тромбоцитов, триглицеридов, холестерина, холестерина липопротеидов высокой и низкой плотности, гликозилированного гемоглобина, глюкозы , С-реактивный белок и креатинин измеряют в венозной крови.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение метаболических показателей в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение метаболических показателей в моче (пг/мл): концентрация креатинина и оксалата кальция.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение эндокринного параметра
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение концентрации кортизола в волосах (пг/мг) как показатель длительного стресса.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетические параметры (однонуклеотидные полиморфизмы; SNP)
Временное ограничение: Базовый уровень
Выделен ряд генетических полиморфизмов, кодирующих распространенные гомозиготы, гетерозиготы и редкие гомозиготные варианты, потенциально связанные со структурой и функцией центральной нервной системы. Образцы крови использовали для ДНК-генотипирования: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1бета (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-альфа (rs1800629).
Базовый уровень
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение остроты зрения, оцениваемое с помощью Vistec's Optovist в соответствии с DIN 58220-3 «Проверка остроты зрения. Часть 3: Тест для использования в экспертизе» для зрения вдаль правым и левым глазом по отдельности (монокуляр) и обоими глазами вместе (бинокуляр), и при наличии с поправкой на расстояние (очки для дальнего зрения). «Наклонный оптометр» используется для определения зон достаточного бинокулярного зрения при горизонтальном наклоне взора. Для этого получают ближнюю и дальнюю точки, при наличии с дальнозоркостью (очки для дальнего зрения).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение остроты слуха
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение остроты слуха оценивают с помощью аудиометрии. Аудиометрические пороги тестируются для десяти частот чистых тонов (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Гц) для левого и правого уха отдельно.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Рост (м) и вес (кг) измеряются для расчета индекса массы тела (ИМТ в кг/м^2).
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Измерения талии и бедер (см) измеряют для расчета соотношения талии и бедер.
Исходный уровень и 5, 10, 15 лет
Черты характера
Временное ограничение: Базовый уровень
Черты личности оцениваются с помощью опросника факторов большой пятерки (NEO-FFI), в котором оцениваются параметры личности: невротизм, экстраверсия, открытость, доброжелательность и добросовестность. Черту выносливости оценивают по шкале GRID, а самоконтроль – по шкале общего самоконтроля.
Базовый уровень
Стресс-реактивность
Временное ограничение: Базовый уровень
Субъективную стресс-реактивность оценивают по шкале воспринимаемой стресс-реактивности (PSRS).
Базовый уровень
Хронотип
Временное ограничение: Базовый уровень
Хронотип, оценивающий утренний или вечерний тип, оценивается по (D-MEQ).
Базовый уровень
Рукоять
Временное ограничение: Базовый уровень
Ручность оценивается по Edinburgh Inventory Handedness.
Базовый уровень
Травматические переживания в детстве
Временное ограничение: Базовый уровень
Травматические переживания в детстве оцениваются для оценки реакции на стресс во взрослой жизни.
Базовый уровень
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
Были получены социально-демографические характеристики, такие как образование, история физической активности, семейное положение, наличие детей и т. д. Качественные данные классифицируются.
Базовый уровень
Опыт работы с пандемией COVID-19
Временное ограничение: 5, 10, 15 лет
Анкета, касающаяся опыта пандемии COVID-19 и последствий инфекции COVID-19 (если применимо).
5, 10, 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После первичного анализа и публикации основных результатов данные и сценарии, использованные для анализа данных, будут доступны в репозиториях для вторичного анализа. Соглашение о передаче будет подготовлено координаторами Dortmund Vital Study в консультации с отделом управления исследовательскими данными IfADo.

Сроки обмена IPD

После первичных анализов и публикации основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы получить доступ к данным, ученые из IfADo, а также внешние партнеры по сотрудничеству, которые планируют проанализировать данные Dortmund Vital Study, заполняют форму предложения, которая включает краткое описание проекта и соответствующих гипотез, ответственных лиц, сотрудничество партнеры, использование данных и стратегия анализа. Запрошенные исследовательские данные будут доступны в анонимной форме после консультации с учеными, ответственными за данные. В число ответственных лиц входят руководители проектов и координаторы Дортмундского жизненно важного исследования, консультируемого с отделом управления исследовательскими данными IfADo.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться