Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Dortmund Vital Study: impact van biologische en leefstijlfactoren op cognitieve prestaties en werkvermogen (DVS)

27 november 2024 bijgewerkt door: Technical University of Dortmund

De Dortmund Vital Study: impact van biologische en levensstijlfactoren op cognitieve prestaties en werkvermogen gedurende de hele levensduur. Een interdisciplinaire, cross-sectionele en longitudinale studie

Het doel van de Dortmund Vital Study is het valideren van eerdere hypothesen en het genereren en valideren van nieuwe hypothesen over de relatie tussen veroudering, werkomstandigheden, genetische make-up, stress, metabole functies, cardiovasculair systeem, immuunsysteem en mentale prestaties gedurende de levensduur met een focus op gezonde werkende volwassenen. De Dortmund Vital Study is een multidisciplinair longitudinaal onderzoek waarbij de afdelingen Ergonomie, Immunologie, Psychologie en Neurowetenschappen, en Toxicologie van het Leibniz Research Center for Working Environment and Human Factors aan de TU Dortmund (IfADo) in Dortmund, Duitsland, evenals verschillende nationale en internationale samenwerkingspartners.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De Dortmund Vital Study is ontworpen als een gecombineerd cross-sectioneel en longitudinaal onderzoek. Ongeveer 600 proefpersonen tussen de 20 en 70 jaar zullen deelnemen. Een breed scala aan demografische, psychologische, gedrags-, sensorische, cardiovasculaire, biochemische, immunologische en biochemische gegevens, een uitgebreide EEG-gebaseerde cognitieve testbatterij en structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn in het onderzoek opgenomen. Specifiek kunnen parameters verkregen door MRI en EEG-gerelateerde metingen worden geëvalueerd als een functie van polygene scores, metabolische producten, concentratie van immuuncellen, immuunleeftijd en infecties, zoals Toxoplasmose of COVID-19 die grotendeels onontgonnen zijn. Hetzelfde geldt voor omgevings- en leefstijlfactoren die van invloed zijn op hersenactiviteit en gedrag.

De eerste testen zijn uitgevoerd tussen 2016 en 2021 en zullen om de vijf jaar worden herhaald (drie vervolgmaatregelen tot 2035).

De studie zal licht werpen op bronnen van grote interindividuele verschillen in cognitief functioneren met toenemende leeftijd en biologische en leefstijlmarkers onthullen die bijdragen aan werkvermogen, een lang leven en gezond ouder worden enerzijds, en op risicofactoren voor cognitieve achteruitgang, milde cognitieve stoornissen of zelfs dementie aan de andere kant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

627

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dortmund, Duitsland, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde individuen uit de algemene bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bloedverdunners
  • Hormonen
  • Antihypertensiva
  • Cholesterolverlagers
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
  • Voldoen aan standaard opnamecriteria voor MRI-metingen
  • Voldoende talenkennis

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Parkinsonisme
  • Hartinfarct
  • Hart-en vaatziekten
  • Bloedingsneiging
  • Oncologische ziekten
  • Schizofrenie
  • Obsessief-compulsieve stoornis
  • Angst stoornissen
  • Ernstige depressie
  • Hoofdwonden
  • hoofd operatie
  • Hoofd implantaten
  • Oogziekten (cataract, glaucoom, blindheid)
  • Ongevallen die de fysieke fitheid en mobiliteit beperken
  • Psychofarmaca
  • Neuroleptica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prestaties op globale cognitieve samengestelde score beoordeeld door neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in prestaties op globale cognitieve samengestelde score op basis van metingen van neuropsychologische tests: Digit-Span voorwaarts en achterwaarts, semantisch geheugen in geschreven en gesproken versies (Word-Fluency), selectieve aandacht en aandachtsuithoudingsvermogen (D2-R), gekristalliseerde intelligentie (Multiple Keuzewoordenschattest), algemene cognitieve status (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), verschillende aspecten van verbaal geheugen zoals leerprestaties en ophalen (Verbal Learning and Memory Tests; VLMT), psychomotorische prestaties en verwerkingssnelheid (Digit-Symbol -Test), interferentiecontrole en -remming (Stroop-test), taakwisseling (Trail-Making-Test; TMT-A en TMT-B), twee subtests van het prestatietestsysteem die logisch redeneren en ruimtelijke rotatie meten, en vloeiende intelligentie beoordeeld door Raven's progressieve matrices.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in aandachtsprestaties en perceptuele controle zoals beoordeeld door een geautomatiseerde Bar Task
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedrags- (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogram (EEG) gegevens in aandachtsprestaties en perceptuele controle beoordeeld door de Bar Task.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in waakzaamheidscontrole zoals beoordeeld door een geautomatiseerde psychomotorische waakzaamheidstest
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in een psychomotorische waakzaamheidstest.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in stimulus-respons compatibiliteit en conflictverwerking beoordeeld door de geautomatiseerde Simon Task
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de Simon-taak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in updaten en strategieleren beoordeeld door de geautomatiseerde AX-CPT-taak
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de AX-CPT-taak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in spraakverstaan ​​en auditieve afleidbaarheid beoordeeld door geautomatiseerde spraak-in-ruisperceptietaak
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de waarnemingstaak Spraak-in-ruis.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in werkgeheugen beoordeeld door de geautomatiseerde N-back-taak
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de N-back-taak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in cue en op geheugen gebaseerde taakomschakeling beoordeeld door het geautomatiseerde taakomschakelparadigma
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedrags- (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogram (EEG) gegevens in de cue- en geheugengebaseerde taakomschakeling.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in auditieve aandacht en afleidbaarheid beoordeeld door de geautomatiseerde auditieve afleidingstaak
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de auditieve afleidingstaak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in gevoeligheid voor interferentie en het vermogen om irrelevante stimuli te remmen, beoordeeld door de geautomatiseerde Stroop-taak
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedrags- (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogram (EEG) gegevens in de Stroop-taak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in remmende controle van overheersende reacties beoordeeld door de geautomatiseerde Go / NoGo-taak
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de Go/NoGo-taak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in ruimtelijke selectieve aandacht beoordeeld door de geautomatiseerde Visual Search Task
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in gedragsgegevens (snelheid en nauwkeurigheid) en elektro-encefalogramgegevens (EEG) in de visuele zoektaak.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in werkvermogenindex
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in werkvermogen beoordeeld door Work Ability Index (WAI). WAI beoordeelt fysieke en psychologische risico's om werkgerelateerde handicaps en vervroegde pensionering te voorkomen. De index wordt bepaald door de antwoorden van de werknemers met betrekking tot werkeisen, individuele gezondheidstoestand en fysieke en psychologische capaciteiten. De totale score van WAI wordt berekend door scores van zeven dimensies op te tellen. Het werkvermogen varieerde van 7 (onvoldoende) tot 49 punten (beste werkvermogen).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EEG-activiteit in rusttoestand
Tijdsspanne: baseline en 5, 10, 15 jaar
Verandering in rusttoestand EEG-activiteit gemeten gedurende 2 minuten met ogen open en 2 minuten met gesloten ogen.
baseline en 5, 10, 15 jaar
Verandering in hersenfunctie MRI
Tijdsspanne: 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming beoordeeld door MRI in rusttoestand.
5, 10, 15 jaar
Verandering in hersenstructuur MRI
Tijdsspanne: 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in structurele resonantiebeeldvorming beoordeeld door multi-shell diffusiegewogen beeldvorming (DWI).
5, 10, 15 jaar
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in totaalscore met behulp van de Becks Depression Inventory (BDI).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in symptomen van psychosociale stress
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in totaalscore met behulp van de Psychosocial Stress Questionnaire (PSQ-20).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in chronische stresssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in chronische stresssymptomen beoordeeld door de Trier Inventory of Chronic Stress (TICS), bestaande uit verschillende dimensies: overbelasting van het werk, sociale overbelasting, prestatiedruk, ontevredenheid over het werk, eisen van het werk, gebrek aan sociale erkenning, sociale spanningen, sociaal isolement, Chronisch piekeren, en een 12 Item Screening-Scale (SSCS) die een score geeft voor algemene stress.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in psychosociale werkeisen
Tijdsspanne: 5, 10, 15 jaar
Verandering in totaalscore in de Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III) die uit verschillende dimensies bestaat: cognitieve en fysieke eisen op het werk, controle over het werk, invloed op het werk, ontwikkelingsmogelijkheden, interpersoonlijke relaties, leiderschap en spanning.
5, 10, 15 jaar
Verandering in zelfbeheersing op het werk
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van de psychosociale eisen op het werk beoordeeld door de schaal Zelfcontrole op het werk.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in cognitieve storingen in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in cognitief falen in het dagelijks leven beoordeeld door de Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in scores van positief en negatief affect. Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items om zowel positief als negatief affect te meten.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in totaalscore van de vragenlijst over kwaliteit van leven (WHOQoL-BREF), bestaande uit dimensies: fysieke, psychologische, sociale, ecologische en globale kwaliteit van leven.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in sociodemografische parameters
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Veranderingen in verschillende sociodemografische aspecten zoals burgerlijke staat, beroepsstatus, voeding, vrijetijdsbesteding, alcoholgebruik, frequentie van sociale contacten, gebruik van elektronische media enz. Kwalitatieve gegevens zullen worden gecategoriseerd.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van de zelfgerapporteerde fysieke activiteit (Lüdenscheid Physical Activity Questionnaire) in minuten per week.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in lateralisatie en motorische functies
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in de totale score van de Perdue Pegboard-test, waarbij lateralisatie en motorische functies worden beoordeeld.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van cytokineconcentratie in serum
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van concentratie van cytokines in serum (pg/ml): (IL-1b, IFN-alpha, IFN-gamma, TNF-alpha, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van functionele activiteit van T-cellen en Natural Killer-cellen
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van functionele activiteiten van T-cellen en natural killer-cellen in %.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van de concentratie mononucleaire cellen in het perifere bloed
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van concentratie mononucleaire cellen in perifeer bloed (pg/ml): (PBMC; CD14-positieve monocyten).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van fysieke fitheid beoordeeld door fietsergometer en een fietstest voor fysieke werkcapaciteit (PWC-130) om het absolute geleverde vermogen (in Watt) te voorspellen bij een geprojecteerde hartslag van 130 slagen per minuut. Een relatief vermogen wordt berekend door de vermogen-gewichtsverhouding (Watt/kg).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Diastolische en systolische bloeddruk (mm/Hg) en hartslag (bpm) gemeten tijdens rust en tijdens fietsergometrie.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in elektrocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in elektrocardiogram (ECG) gemeten tijdens rust en tijdens fietsergometrie.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in antilichaamconcentraties van Toxoplasma gondii in serum
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van de concentratie van Toxoplasma gondii IgG-antilichamen (pg/ml) in serum om de ernst van latente toxoplasmose-infectie te beoordelen.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in antilichaamconcentraties van COVID-19 in serum
Tijdsspanne: 5, 10, 15 jaar
Concentratie van COVID-19-antilichamen (pg/ml) in serum om de intensiteit van de immunologische respons op mogelijke SARC-CoV-2-infectie of respons op vaccinatie te beoordelen.
5, 10, 15 jaar
Verandering in metabolische parameters in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in metabole parameters in serum (pg/ml): concentratie van ammoniak, leukocyten, erytrocyten, hematocriet, monocyten, creatinine, lymfocyten, celvolume, trombocyten, triglyceriden, cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge en lage dichtheid, geglycosyleerd hemoglobine, glucose , C-reactief proteïne en creatinine worden gemeten in veneus bloed.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van metabole parameters in de urine
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in metabolische parameters in de urine (pg/ml): concentratie van creatinine en calciumoxalaat.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van endocriene parameter
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering van haarcortisolconcentratie (pg/mg) als een index van langdurige stress.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in burn-outsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in totaalscore met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI-D) met een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd), totaalscores: 14 - 84. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in burn-outsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in totaalscore met behulp van de Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens), totaalscores: 8 - 32. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische parameters (Single Nucleotide Polymorphisms; SNP)
Tijdsspanne: Basislijn
Er werd een aantal genetische polymorfismen geselecteerd die coderen voor gewone homozygoten, heterozygoten en zeldzame homozygoten varianten die mogelijk verband houden met de structuur en functie van het centrale zenuwstelsel. Bloedmonsters werden gebruikt voor de DNA-genotypering van: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alfa (rs1800629).
Basislijn
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in gezichtsscherpte beoordeeld door Vistec's Optovist volgens DIN 58220-3 "Visual acuity testing - Part 3: Test for use in expertise" voor ver zien met het rechter- en linkeroog afzonderlijk (monoculair) en met beide ogen samen (binoculair), en indien beschikbaar met correctie voor afstand (bril voor ver zien). De "inclined optometer" wordt gebruikt om de zones van een verrekijker met voldoende zicht bij horizontale kijkhoek te bepalen. Hiervoor worden de nabije en verre punten verkregen, indien beschikbaar met afstandscorrectie (bril voor ver zien).
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in gehoorscherpte
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in gehoorscherpte geëvalueerd door audiometrie. Audiometrische drempels worden getest voor tien zuivere toonfrequenties (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) voor het linker- en rechteroor afzonderlijk.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Lengte (m) en gewicht (kg) worden gemeten om de Body Mass Index (BMI in kg/m^2) te berekenen.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Taille- en heupomvang (cm) worden gemeten om de taille-tot-heupverhouding te berekenen.
Basislijn en 5, 10, 15 jaar
Karakter eigenschappen
Tijdsspanne: Basislijn
Persoonlijkheidskenmerken worden geëvalueerd door de Big-Five-Factor-inventaris (NEO-FFI), waarbij de persoonlijkheidsdimensies worden beoordeeld: neuroticisme, extraversie, openheid, vriendelijkheid en consciëntieusheid. Grit-persoonlijkheidskenmerken worden beoordeeld door de GRID-schaal en de zelfbeheersing door de algemene zelfcontrole-schaal.
Basislijn
Stressreactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Subjectieve stressreactiviteit wordt beoordeeld door de Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS).
Basislijn
Chronotype
Tijdsspanne: Basislijn
Het chronotype dat het ochtend- of avondtype beoordeelt, wordt geëvalueerd door (D-MEQ).
Basislijn
Links-of rechtshandig zijn
Tijdsspanne: Basislijn
Handigheid wordt beoordeeld door Handedness Edinburgh Inventory.
Basislijn
Traumatische ervaringen tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Basislijn
Traumatische ervaringen tijdens de kindertijd worden beoordeeld om stressreactiviteit in het volwassen leven te evalueren.
Basislijn
Sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Sociaal-demografische kenmerken zoals opleiding, geschiedenis van lichamelijke activiteit, burgerlijke staat, kinderen enz. werden verkregen. Kwalitatieve gegevens zijn gecategoriseerd.
Basislijn
Ervaringen met COVID-19 pandemie
Tijdsspanne: 5, 10, 15 jaar
Vragenlijst over COVID-19-specifieke ervaringen met de pandemie en de gevolgen van een COVID-19-infectie (indien van toepassing).
5, 10, 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na primaire analyses en publicatie van de belangrijkste resultaten zullen de data en de gebruikte scripts voor data-analyses beschikbaar worden gesteld in repositories voor secundaire analyses. De overdrachtsovereenkomst zal worden opgesteld door de coördinatoren van de Dortmund Vital Study in overleg met de IfADo Research Data Management Unit.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na primaire analyses en publicatie van de belangrijkste resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen tot de gegevens, vullen wetenschappers van IfADo, evenals externe samenwerkingspartners die van plan zijn gegevens van de Dortmund Vital Study te analyseren, een voorstelformulier in met een korte beschrijving van het project en de respectieve hypothesen, de verantwoordelijke personen, samenwerking partners, datagebruik en analysestrategie. De gevraagde onderzoeksdata worden in geanonimiseerde vorm beschikbaar gesteld na overleg met de voor de data verantwoordelijke wetenschappers. Verantwoordelijke personen zijn projectmanagers en coördinatoren van de Dortmund Vital Study in overleg met de IfADo Research Data Management Unit.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren