Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dortmund Vital Study: A biológiai és életmódbeli tényezők hatása a kognitív teljesítményre és a munkaképességre (DVS)

2024. november 27. frissítette: Technical University of Dortmund

A Dortmund Vital Study: Biológiai és életmódbeli tényezők hatása a kognitív teljesítményre és a munkaképességre az egész életen át. Interdiszciplináris, keresztmetszeti és longitudinális vizsgálat

A Dortmund Vital Study célja a korábbi hipotézisek igazolása, valamint új hipotézisek generálása és igazolása az öregedés, a munkakörülmények, a genetikai felépítés, a stressz, az anyagcsere-funkciók, a szív- és érrendszer, az immunrendszer és a mentális teljesítmény összefüggéseiről az élethosszig tartó az egészséges dolgozó felnőttekre összpontosítson. A Dortmund Vital Study egy multidiszciplináris longitudinális tanulmány, amely magában foglalja a dortmundi TU Dortmund (IfADo) Leibniz Munkakörnyezet és Emberi Tényezők Kutatóközpontjának Ergonómiai, Immunológiai, Pszichológiai és Idegtudományi Osztályát, valamint számos kutatót. nemzeti és nemzetközi együttműködési partnerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A Dortmund Vital Study kombinált keresztmetszeti és longitudinális vizsgálatként készült. Mintegy 600 20 és 70 év közötti alany vesz részt. Demográfiai, pszichológiai, viselkedési, szenzoros, kardiovaszkuláris, biokémiai, immunológiai és biokémiai adatok széles skáláját, egy átfogó EEG-alapú kognitív tesztelemet, valamint szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vontak be a tanulmányba. Pontosabban, az MRI-vel és az EEG-vel kapcsolatos mérésekkel kapott paraméterek a poligén pontszámok, az anyagcseretermékek, az immunsejtek koncentrációja, az immunéletkor és a fertőzések, például a toxoplazmózis vagy a COVID-19, amelyek nagyrészt még feltáratlanok, függvényében értékelhetők. Ugyanez igaz azokra a környezeti és életmódbeli tényezőkre, amelyek hatással vannak az agyi aktivitásra és viselkedésre.

Az első tesztelést 2016 és 2021 között végezték, és ötévente megismétlik (három nyomon követési intézkedés 2035-ig).

A tanulmány rávilágít a kognitív működésben az életkor előrehaladtával jelentkező nagy egyének közötti különbségekre, és feltár egyrészt a munkaképességhez, a hosszú élettartamhoz és az egészséges öregedéshez hozzájáruló biológiai és életmódbeli markereket, másrészt a kognitív hanyatlás és az enyhe kognitív károsodás kockázati tényezőit. vagy akár demencia a másikon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

627

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dortmund, Németország, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyének az általános népességből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérhigítók
  • Hormonok
  • Vérnyomáscsökkentők
  • Koleszterin csökkentők
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás
  • Teljesítse az MRI-mérések standard felvételi kritériumait
  • Elegendő nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Parkinsonizmus
  • Stroke
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Vérzési hajlam
  • Onkológiai betegségek
  • Skizofrénia
  • Obszesszív-kompulzív zavar
  • Szorongásos zavarok
  • Súlyos depresszió
  • Fejsérülések
  • Fejműtét
  • Fej implantátumok
  • Szembetegségek (hályog, zöldhályog, vakság)
  • Balesetek, amelyek korlátozzák a fizikai erőnlétet és a mobilitást
  • Pszichotróp szerek
  • Neuroleptikumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljesítmény változása a globális kognitív összetett pontszámban neuropszichológiai tesztekkel értékelve
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Teljesítményváltozás a globális kognitív összetett pontszámon a neuropszichológiai tesztek mérései alapján: Számok terjedelme előre és hátra, szemantikai memória írott és beszélt változatban (Word-Fluency), szelektív figyelem és figyelem állóképesség (D2-R), kristályos intelligencia (többszörös). Választási szókincs teszt), általános kognitív állapot (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), a verbális memória különböző aspektusai, mint a tanulási teljesítmény és előhívás (Verbális tanulási és memóriatesztek; VLMT), pszichomotoros teljesítmény és a feldolgozás sebessége (digitális szimbólum) -Teszt), interferencia ellenőrzés és gátlás (Stroop teszt), feladatváltás (Trail-Making-Test; TMT-A és TMT-B), két részteszt a teljesítménytesztelő rendszerből, amelyek logikai érvelést és térbeli elforgatást mérnek, valamint a folyadék intelligenciát értékelik Raven progresszív mátrixai.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a figyelemteljesítményben és az észlelési kontrollban számítógépes sávfeladattal értékelve
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatok változásai a figyelemteljesítményben és az észlelési kontrollban, amelyet a Bar Task értékel.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az éberség ellenőrzésének változása számítógépes pszichomotoros éberségi teszttel értékelve
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatokban a pszichomotoros éberségi tesztben.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az inger-válasz kompatibilitás és a konfliktusfeldolgozás változása a számítógépes Simon Task segítségével
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Viselkedési (sebesség és pontosság) és elektroencefalogram (EEG) adatok változása a Simon feladatban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a frissítésben és a stratégiai tanulásban, amelyet a számítógépes AX-CPT Task értékel
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatokban az AX-CPT feladatban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A beszédmegértésben és a hallászavarban bekövetkezett változás számítógépes beszéd-zajban észlelési feladattal értékelve
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Viselkedési (sebesség és pontosság) és elektroencefalogram (EEG) adatok változásai a Speech-in-noise percepciós feladatban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A számítógépes N-back Task által értékelt munkamemória változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adataiban az N-back feladatban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a jel- és memóriaalapú feladatváltásban, amelyet a számítógépes feladatváltási paradigma értékel
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatokban a jelzés- és memóriaalapú feladatváltásban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az auditív figyelem és a figyelemelterelhetőség változása, amelyet a számítógépes Auditory Distraction Task értékel
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatokban a halláselvonási feladatban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az interferenciára való érzékenység és az irreleváns ingerek gátlásának képességének változása a számítógépes Stroop Task által értékelve
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatokban a Stroop Task során.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A számítógépes Go/NoGo Task által értékelt prepotens válaszok gátló kontrolljának változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatok változásai a Go/NoGo Task-ban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A térbeli szelektív figyelem változása, amelyet a számítógépes vizuális keresési feladat értékel
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változások a viselkedési (sebesség és pontosság) és az elektroencefalogram (EEG) adatokban a vizuális keresési feladatban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Munkaképességi index változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A munkaképesség változása a Work Ability Index (WAI) által értékelt. A WAI felméri a fizikai és pszichológiai kockázatokat a munkával összefüggő fogyatékosságok és a korai nyugdíjazás elkerülése érdekében. Az indexet a munkavállalók munkaigényekre, egyéni egészségi állapotra, fizikai és pszichés képességekre vonatkozó válaszai határozzák meg. A WAI összpontszámát hét dimenzió pontszámainak összeadásával számítják ki. A munkaképesség 7 (elégtelen) és 49 pont (legjobb munkaképesség) között mozgott.
Alapállapot és 5, 10, 15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi állapot EEG aktivitásának változása
Időkeret: alapvonal és 5, 10, 15 év
Nyugalmi állapot változása Nyitott szemmel 2 percig, csukott szemmel 2 percig mérve az EEG aktivitást.
alapvonal és 5, 10, 15 év
Az agyműködés változása MRI
Időkeret: 5, 10, 15 év
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás változásai nyugalmi állapot MRI-vel értékelve.
5, 10, 15 év
Az agy szerkezetének megváltozása MRI
Időkeret: 5, 10, 15 év
A szerkezeti rezonancia képalkotás változásai többhéjú diffúziós súlyozott képalkotással (DWI) értékelve.
5, 10, 15 év
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az összpontszám változása a Becks Depression Inventory (BDI) segítségével.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a pszichoszociális stressz tüneteiben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az összpontszám változása a Psychosocial Stress Questionnaire (PSQ-20) segítségével.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a krónikus stressz tüneteiben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A krónikus stressztünetek változása a Trier Inventory of Chronic Stress (TICS) által értékelt, amely több dimenzióból áll: Munka túlterheltsége, Társadalmi túlterhelés, Teljesítménykényszer, Munkahelyi elégedetlenség, Munka iránti igények, Társadalmi elismerés hiánya, társadalmi feszültségek, társadalmi elszigeteltség, Krónikus aggodalom, és egy 12 itemes szűrési skála (SSCS), amely az általános stressz pontszámát adja meg.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a pszichoszociális munkaigényekben
Időkeret: 5, 10, 15 év
Az összpontszám változása a Koppenhágai Pszichoszociális Kérdőívben (COPSOQ III), amely több dimenzióból áll: kognitív és fizikai igények a munkahelyen, munkakontroll, munkahelyi befolyás, fejlődési lehetőségek, interperszonális kapcsolatok, vezetés és megerőltetés.
5, 10, 15 év
Változás a munkahelyi önkontrollban
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A munkahelyi pszichoszociális igények változása a Munkahelyi önkontroll skála alapján.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A kognitív kudarcok változása a mindennapi életben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A kognitív kudarcok változása a mindennapi életben a Kognitív Kudarc Kérdőív (CFQ) alapján.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a pozitív és negatív hatásban
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a pozitív és negatív hatások pontszámában. A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll a pozitív és negatív hatás mérésére.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az életminőség kérdőív (WHOQoL-BREF) összpontszámának változása, amely dimenziókból áll: fizikai, pszichológiai, szociális, környezeti és globális életminőség.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A szociodemográfiai paraméterek változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a különböző szociodemográfiai szempontokban, mint például a családi állapot, a foglalkozási állapot, a táplálkozás, a szabadidős tevékenységek, az alkoholfogyasztás, a társadalmi kapcsolatok gyakorisága, az elektronikus média használata stb. A kvalitatív adatok kategorizálásra kerülnek.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás az önbeszámolt fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az önbeszámolt fizikai aktivitás változása (Lüdenscheid Physical Activity Questionnaire) heti percekben.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A lateralizáció és a motoros funkciók változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a Perdue Pegboard teszt összpontszámában, értékelve a lateralizációt és a motoros funkciókat.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A citokinek koncentrációjának változása a szérumban
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A citokinek koncentrációjának változása a szérumban (pg/ml): (IL-1b, IFN-alfa, IFN-gamma, TNF-alfa, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A T-sejtek és a Natural Killer sejtek funkcionális aktivitásának változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A T-sejtek és a természetes ölősejtek funkcionális aktivitásának változása %-ban.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A perifériás vér mononukleáris sejtek koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Perifériás vér mononukleáris sejtkoncentrációjának változása (pg/ml): (PBMC; CD14 pozitív monociták).
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a fizikai teljesítményben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A fizikai alkalmasság változása kerékpár-ergométerrel és fizikai munkaképesség ciklusteszttel (PWC-130) mérve az abszolút teljesítmény (Wattban) előrejelzésére 130 ütés/perc pulzusszám mellett. A relatív kimeneti teljesítményt a teljesítmény/tömeg arány (Watt/kg) számítja ki.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A szív- és érrendszeri paraméterek változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Nyugalom alatt és ciklusergometria során mért diasztolés és szisztolés vérnyomás (mm/Hg) és pulzus (bpm).
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás az elektrokardiográfiában
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az elektrokardiogram (EKG) változása nyugalomban és ciklusergometria során.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A Toxoplasma gondii antitestkoncentrációjának változása a szérumban
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A Toxoplasma gondii IgG antitestek (pg/ml) koncentrációjának változása a szérumban a látens toxoplazmózis fertőzés súlyosságának felmérésére.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A COVID-19 ellenanyag-koncentrációjának változása a szérumban
Időkeret: 5, 10, 15 év
A COVID-19 antitestek koncentrációja (pg/ml) a szérumban a potenciális SARC-CoV-2 fertőzésre adott immunológiai válasz intenzitásának vagy az oltásra adott válasz intenzitásának felmérésére.
5, 10, 15 év
Az anyagcsere-paraméterek változása a vérben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A metabolikus paraméterek változása a szérumban (pg/ml): ammónia, leukociták, eritrociták, hematokrit, monociták, kreatinin, limfociták, sejttérfogat, trombociták, trigliceridek, koleszterin, magas és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, glikozilált hemoglobin, glükóz koncentrációja , C-reaktív fehérjét és kreatinint mérnek a vénás vérben.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A metabolikus paraméterek változása a vizeletben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A vizelet metabolikus paramétereinek változása (pg/ml): kreatinin és kalcium-oxalát koncentrációja.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az endokrin paraméterek változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A haj kortizol koncentrációjának változása (pg/mg), mint a hosszú távú stressz indexe.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a kiégési tünetekben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Az összpontszám változása a Maslach Burnout Inventory (MBI-D) segítségével, 6 pontos Likert-féle skálával, 1-től (soha) 6-ig (mindig), összpontszám: 14-84. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a kiégési tünetekben
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás az összpontszámban az Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) segítségével. 4 fokozatú Likert-féle skála 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet), összpontszám: 8-32. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Alapállapot és 5, 10, 15 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai paraméterek (Single Nucleotide Polymorphisms; SNP)
Időkeret: Alapvonal
Számos általános homozigóta, heterozigóta és ritka homozigóta változatot kódoló genetikai polimorfizmust választottunk ki, amelyek potenciálisan összefüggenek a központi idegrendszer szerkezetével és működésével. Vérmintákat használtunk az Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD2) DNS-genotipizálására. -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869 (rs)969A (rs)969 , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1béta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alfa (rs1800629).
Alapvonal
A látásélesség változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A látásélesség változását a Vistec's Optovist értékelte a DIN 58220-3 „Látásélesség vizsgálata – 3. rész: Teszt a szakértelemhez” szabvány szerint a jobb és bal szem külön-külön (monokuláris) és mindkét szem együtt (binokuláris) távollátáshoz. és ha elérhető távolságkorrekcióval (szemüveg a távoli látáshoz). A "ferde optométer" a megfelelő látószögű binokuláris zónák meghatározására szolgál vízszintes dőlésszögű tekintet esetén. Ehhez megkapjuk a közeli és távoli pontokat, ha elérhető távolságkorrekcióval (szemüveg a távoli látáshoz).
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A hallásélesség változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A hallásélesség változása audiometriával értékelve. Az audiometriai küszöbértékeket tíz tiszta hangfrekvenciára (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) tesztelik külön-külön a bal és a jobb fül esetében.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
A testtömegindex változása
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A testtömeg-index (BMI kg/m2-ben) kiszámításához megmérjük a magasságot (m) és a súlyt (kg).
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Változás a derék-csípő arányban
Időkeret: Alapállapot és 5, 10, 15 év
A derék- és csípőméretet (cm) mérik a derék-csípő arány kiszámításához.
Alapállapot és 5, 10, 15 év
Személyiségjegyek
Időkeret: Alapvonal
A személyiségjegyeket a Big-Five-Factor leltár (NEO-FFI) értékeli, amely a személyiség dimenzióit méri fel: neuroticizmus, extraverzió, nyitottság, kedvesség és lelkiismeretesség. A grit személyiségjegyeket a GRID skála, az önkontrollt pedig az általános önkontroll skála értékeli.
Alapvonal
Stresszreaktivitás
Időkeret: Alapvonal
A szubjektív stresszreaktivitást a Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS) értékeli.
Alapvonal
Kronotípus
Időkeret: Alapvonal
A reggeli vagy esti típust értékelő kronotípust (D-MEQ) értékeljük.
Alapvonal
Kezesség
Időkeret: Alapvonal
A kezességet a Handedness Edinburgh Inventory értékeli.
Alapvonal
Traumás élmények gyermekkorban
Időkeret: Alapvonal
A gyermekkori traumás élményeket értékelik a felnőtt élet stresszreaktivitásának értékelésére.
Alapvonal
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
Olyan szociodemográfiai jellemzőket kaptunk, mint az iskolai végzettség, a fizikai aktivitás története, a családi állapot, a gyermekek stb. A minőségi adatok kategorizálva vannak.
Alapvonal
Tapasztalatok a COVID-19 pandémiával kapcsolatban
Időkeret: 5, 10, 15 év
Kérdőív, amely a járvánnyal kapcsolatos COVID-19-specifikus tapasztalatokat és a COVID-19 fertőzés következményeit tartalmazza (ha van ilyen).
5, 10, 15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elsődleges elemzések és a fő eredmények publikálása után az adatok és az adatelemzésekhez használt szkriptek elérhetővé válnak a másodlagos elemzések adattáraiban. Az átruházási megállapodást a Dortmund Vital Study koordinátorai készítik el az IfADo kutatási adatkezelési egységgel egyeztetve.

IPD megosztási időkeret

Az elsődleges elemzések és a főbb eredmények publikálása után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz való hozzáférés érdekében az IfADo tudósai, valamint a Dortmund Vital Study adatainak elemzését tervező külső együttműködő partnerek egy pályázati űrlapot töltenek ki, amely tartalmazza a projekt rövid leírását és a megfelelő hipotéziseket, a felelős személyeket, az együttműködést. partnerek, adathasználati és elemzési stratégia. A kért kutatási adatokat az adatokért felelős tudósokkal való egyeztetést követően anonim formában teszik elérhetővé. A felelős személyek a Dortmund Vital Study projektmenedzserei és koordinátorai az IfADo kutatási adatkezelési egységgel egyeztetve.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel