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L'étude vitale de Dortmund : impact des facteurs biologiques et du mode de vie sur les performances cognitives et la capacité de travail (DVS)

27 novembre 2024 mis à jour par: Technical University of Dortmund

L'étude vitale de Dortmund : impact des facteurs biologiques et du mode de vie sur les performances cognitives et la capacité de travail tout au long de la vie. Une étude interdisciplinaire, transversale et longitudinale

L'objectif de la Dortmund Vital Study est de valider les hypothèses précédentes et de générer et valider de nouvelles hypothèses sur la relation entre le vieillissement, les conditions de travail, la constitution génétique, le stress, les fonctions métaboliques, le système cardiovasculaire, le système immunitaire et les performances mentales tout au long de la vie avec un se concentrer sur les adultes actifs en bonne santé. L'étude vitale de Dortmund est une étude longitudinale multidisciplinaire impliquant les départements d'ergonomie, d'immunologie, de psychologie et de neurosciences et de toxicologie du centre de recherche Leibniz sur l'environnement de travail et les facteurs humains de la TU Dortmund (IfADo) à Dortmund, en Allemagne, ainsi que plusieurs partenaires de coopération nationaux et internationaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La Dortmund Vital Study est conçue comme une étude transversale et longitudinale combinée. Environ 600 sujets âgés de 20 à 70 ans y participeront. Un large éventail de données démographiques, psychologiques, comportementales, sensorielles, cardiovasculaires, biochimiques, immunologiques et biochimiques, une batterie complète de tests cognitifs basés sur l'EEG ainsi que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle et fonctionnelle ont été inclus dans l'étude. Plus précisément, les paramètres obtenus par les mesures liées à l'IRM et à l'EEG peuvent être évalués en fonction des scores polygéniques, des produits métaboliques, de la concentration des cellules immunitaires, de l'âge immunitaire et des infections, telles que la toxoplasmose ou le COVID-19 qui sont largement inexplorées. Il en va de même pour les facteurs environnementaux et liés au mode de vie qui ont un impact sur l'activité cérébrale et le comportement.

Les premiers tests ont été menés entre 2016 et 2021 et seront répétés tous les cinq ans (trois mesures de suivi jusqu'en 2035).

L'étude mettra en lumière les sources de grandes différences interindividuelles dans le fonctionnement cognitif avec l'âge et révélera des marqueurs biologiques et de style de vie contribuant à la capacité de travail, à la longévité et au vieillissement en bonne santé d'une part, et sur les facteurs de risque de déclin cognitif, de déficience cognitive légère. ou même la démence de l'autre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

627

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dortmund, Allemagne, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus sains de la population générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Anticoagulants
  • Les hormones
  • Antihypertenseurs
  • Réducteurs de cholestérol
  • Vision et audition normales ou corrigées à la normale
  • Remplir les critères d'inclusion standard pour les mesures IRM
  • Compétences linguistiques suffisantes

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Parkinsonisme
  • Accident vasculaire cérébral
  • Maladies cardiovasculaires
  • Tendance aux saignements
  • Maladies oncologiques
  • Schizophrénie
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Troubles anxieux
  • Dépression sévère
  • Blessures à la tête
  • Chirurgie de la tête
  • Implants de tête
  • Maladies oculaires (cataracte, glaucome, cécité)
  • Accidents limitant la condition physique et la mobilité
  • Médicaments psychotropes
  • Neuroleptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de performance sur le score composite cognitif global évalué par des tests neuropsychologiques
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Evolution des performances sur le score composite cognitif global basé sur des mesures issues de tests neuropsychologiques : Digit-Span en avant et en arrière, mémoire sémantique en versions écrite et parlée (Word-Fluency), attention sélective et endurance attentionnelle (D2-R), intelligence cristallisée (Multiple Choice Vocabulary Test), état cognitif général (Mini-Mental-State-Examination ; MMSE), différents aspects de la mémoire verbale comme la performance d'apprentissage et la récupération (Verbal Learning and Memory Tests ; VLMT), la performance psychomotrice et la vitesse de traitement (Digit-Symbol -Test), contrôle et inhibition des interférences (Stroop Test), changement de tâche (Trail-Making-Test ; TMT-A et TMT-B), deux sous-tests du système de test de performance mesurant le raisonnement logique et la rotation spatiale, et l'intelligence fluide évaluée par Matrices progressives de Raven.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement dans la performance attentionnelle et le contrôle perceptif évalués par une tâche de barre informatisée
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogrammes (EEG) dans la performance attentionnelle et le contrôle perceptuel évalués par la barre de tâche.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification du contrôle de la vigilance évaluée par un test informatisé de vigilance psychomotrice
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans un test de vigilance psychomotrice.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la compatibilité stimulus-réponse et du traitement des conflits évalués par la tâche Simon informatisée
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche de Simon.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement dans la mise à jour et l'apprentissage de la stratégie évalués par la tâche informatisée AX-CPT
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche AX-CPT.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la compréhension de la parole et de la distractibilité auditive évaluées par une tâche de perception informatisée de la parole dans le bruit
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogrammes (EEG) dans la tâche de perception de la parole dans le bruit.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la mémoire de travail évaluée par la tâche N-back informatisée
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche N-back.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement de repère et de changement de tâche basé sur la mémoire évalué par le paradigme informatisé de changement de tâche
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogrammes (EEG) dans la commutation de tâches basée sur les repères et la mémoire.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'attention auditive et de la distractibilité évaluées par la tâche informatisée de distraction auditive
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modifications des données comportementales (vitesse et précision) et de l'électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche de distraction auditive.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la sensibilité aux interférences et de la capacité à inhiber les stimuli non pertinents évaluées par la tâche informatisée de Stroop
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changements dans les données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche Stroop.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification du contrôle inhibiteur des réponses prépotentes évaluées par la tâche Go/NoGo informatisée
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modifications des données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche Go/NoGo.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'attention sélective spatiale évaluée par la tâche de recherche visuelle informatisée
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modifications des données comportementales (vitesse et précision) et électroencéphalogramme (EEG) dans la tâche de recherche visuelle.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement de l'indice de capacité de travail
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la capacité de travail évaluée par l'indice de capacité de travail (WAI). WAI évalue les risques physiques et psychologiques pour éviter les incapacités liées au travail et la retraite anticipée. L'indice est déterminé par les réponses des employés relatives aux exigences du travail, à l'état de santé individuel et aux capacités physiques et psychologiques. Le score total de WAI est calculé en additionnant les scores de sept dimensions. La capacité de travail variait entre 7 (insuffisant) et 49 points (meilleure capacité de travail).
Baseline et 5, 10, 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité EEG à l'état de repos
Délai: de base et 5, 10, 15 ans
Modification de l'activité EEG à l'état de repos mesurée pendant 2 minutes les yeux ouverts et 2 minutes les yeux fermés.
de base et 5, 10, 15 ans
Modification de la fonction cérébrale IRM
Délai: 5, 10, 15 ans
Modifications de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle évaluées par l'IRM à l'état de repos.
5, 10, 15 ans
Modification de la structure cérébrale IRM
Délai: 5, 10, 15 ans
Modifications de l'imagerie par résonance structurelle évaluées par imagerie pondérée en diffusion multi-coques (DWI).
5, 10, 15 ans
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement du score total à l'aide du Becks Depression Inventory (BDI).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des symptômes de stress psychosocial
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement du score total à l'aide du questionnaire sur le stress psychosocial (PSQ-20).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des symptômes de stress chronique
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement des symptômes de stress chronique évalué par le Trier Inventory of Chronic Stress (TICS), composé de plusieurs dimensions : surcharge de travail, surcharge sociale, pression pour effectuer, mécontentement au travail, exigences du travail, manque de reconnaissance sociale, tensions sociales, isolement social, L'inquiétude chronique et une échelle de dépistage à 12 éléments (SSCS) qui fournit un score pour le stress général.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement dans les exigences de travail psychosocial
Délai: 5, 10, 15 ans
Changement du score total au Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III) qui se compose de plusieurs dimensions : exigences cognitives et physiques au travail, contrôle du travail, influence au travail, possibilités de développement, relations interpersonnelles, leadership et tension.
5, 10, 15 ans
Changement de maîtrise de soi au travail
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Évolution des exigences psychosociales au travail évaluées par l'échelle Maîtrise de soi au travail.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement des échecs cognitifs dans la vie quotidienne
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Évolution des défaillances cognitives au quotidien évaluées par le Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement d'affect positif et négatif
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement dans les scores d'affect positif et négatif. Le Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement de qualité de vie
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Evolution du score total du questionnaire de qualité de vie (WHOQoL-BREF), composé des dimensions : physique, psychologique, sociale, environnementale et qualité de vie globale.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement des paramètres sociodémographiques
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement dans différents aspects sociodémographiques comme l'état civil, le statut professionnel, la nutrition, les activités de loisirs, la consommation d'alcool, la fréquence des contacts sociaux, l'utilisation des médias électroniques, etc. Les données qualitatives seront catégorisées.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement de l'activité physique autodéclarée (Lüdenscheid Physical Activity Questionnaire) en minutes par semaine.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la latéralisation et des fonctions motrices
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification du score total du Perdue Pegboard Test, évaluant la latéralisation et les fonctions motrices.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la concentration de cytokines dans le sérum
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la concentration de cytokines dans le sérum (pg/ml) : (IL-1b, IFN-alpha, IFN-gamma, TNF-alpha, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'activité fonctionnelle des cellules T et des cellules Natural Killer
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des activités fonctionnelles des lymphocytes T et des cellules tueuses naturelles en %.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la concentration des cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la concentration des cellules mononucléaires du sang périphérique (pg/ml) : (PBMC ; monocytes CD14 positifs).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des performances physiques
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement de forme physique évalué par un vélo ergomètre et un test de cycle de capacité de travail physique (PWC-130) pour prédire la puissance de sortie absolue (en Watt) à une fréquence cardiaque projetée de 130 battements par minute. Une puissance de sortie relative est calculée par le rapport puissance/poids (Watt/kg).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des paramètres cardiovasculaires
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Pression artérielle diastolique et systolique (mm/Hg) et pouls (bpm) mesurés au repos et en ergomètre.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement d'électrocardiographie
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'électrocardiogramme (ECG) mesuré au repos et au cours de l'ergométrie cycliste.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des concentrations d'anticorps de Toxoplasma gondii dans le sérum
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la concentration des anticorps IgG de Toxoplasma gondii (pg/ml) dans le sérum pour évaluer la sévérité de l'infection latente par la toxoplasmose.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement des concentrations d'anticorps de COVID-19 dans le sérum
Délai: 5, 10, 15 ans
Concentration d'anticorps COVID-19 (pg/ml) dans le sérum pour évaluer l'intensité de la réponse immunologique à une infection potentielle par le SARC-CoV-2 ou à la réponse à la vaccination.
5, 10, 15 ans
Modification des paramètres métaboliques dans le sang
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des paramètres métaboliques dans le sérum (pg/ml) : concentration d'ammoniac, leucocytes, érythrocytes, hématocrite, monocytes, créatinine, lymphocytes, volume cellulaire, thrombocytes, triglycérides, cholestérol, cholestérol à lipoprotéines de haute et basse densité, hémoglobine glycosylée, glucose , la protéine C-réactive et la créatinine sont mesurées dans le sang veineux.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des paramètres métaboliques dans l'urine
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des paramètres métaboliques dans les urines (pg/ml) : concentration de créatinine et d'oxalate de calcium.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement de paramètre endocrinien
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de la concentration de cortisol capillaire (pg/mg) en tant qu'indice de stress à long terme.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification des symptômes d'épuisement professionnel
Délai: Base de référence et 5, 10, 15 ans
Evolution du score total à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI-D) avec une échelle de type Likert à 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (toujours), scores totaux : 14 - 84. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Base de référence et 5, 10, 15 ans
Modification des symptômes d'épuisement professionnel
Délai: Base de référence et 5, 10, 15 ans
Modification du score total à l'aide de l'inventaire d'épuisement professionnel d'Oldenburg (ILOB). Échelle de type Likert en 4 points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 4 (tout à fait en désaccord), scores totaux : 8 à 32. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Base de référence et 5, 10, 15 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres génétiques (polymorphismes mononucléotidiques ; SNP)
Délai: Ligne de base
Un certain nombre de polymorphismes génétiques codant pour des homozygotes communs, des hétérozygotes et des variants homozygotes rares ont été sélectionnés qui sont potentiellement liés à la structure et à la fonction du système nerveux central. Des échantillons de sang ont été utilisés pour le génotypage ADN de : Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alpha (rs1800629).
Ligne de base
Modification de l'acuité visuelle
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'acuité visuelle évaluée par l'Optovist de Vistec selon la norme DIN 58220-3 "Test d'acuité visuelle - Partie 3 : Test d'utilisation en expertise" pour la vision de loin avec l'œil droit et l'œil gauche séparément (monoculaire) et avec les deux yeux ensemble (binoculaire), et si disponible avec correction de distance (lunettes pour vision de loin). L'« optomètre incliné » permet de déterminer les zones de vision binoculaire suffisante à inclinaison horizontale du regard. Pour cela, les points de près et de loin sont obtenus, si disponibles avec correction de distance (lunettes pour vision de loin).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'acuité auditive
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'acuité auditive évaluée par audiométrie. Les seuils audiométriques sont testés pour dix fréquences de son pur (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) pour les oreilles gauche et droite séparément.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
La taille (m) et le poids (kg) sont mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC en kg/m^2).
Baseline et 5, 10, 15 ans
Changement du rapport taille-hanches
Délai: Baseline et 5, 10, 15 ans
Les mesures de la taille et des hanches (cm) sont mesurées pour calculer le rapport taille-hanches.
Baseline et 5, 10, 15 ans
Traits de personnalité
Délai: Ligne de base
Les traits de personnalité sont évalués par l'inventaire Big-Five-Factor (NEO-FFI), évaluant les dimensions de la personnalité: névrosisme, extraversion, ouverture, amabilité et conscience. Le trait de personnalité Grit est évalué par l'échelle GRID et la maîtrise de soi par l'échelle générale de maîtrise de soi.
Ligne de base
Réactivité au stress
Délai: Ligne de base
La réactivité subjective au stress est évaluée par l'échelle de réactivité au stress perçue (PSRS).
Ligne de base
Chronotype
Délai: Ligne de base
Le chronotype évaluant le type matin ou soir est évalué par (D-MEQ).
Ligne de base
Droitier
Délai: Ligne de base
La latéralité est évaluée par Handedness Edinburgh Inventory.
Ligne de base
Expériences traumatisantes pendant l'enfance
Délai: Ligne de base
Les expériences traumatisantes pendant l'enfance sont évaluées pour évaluer la réactivité au stress dans la vie adulte.
Ligne de base
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Ligne de base
Des caractéristiques sociodémographiques telles que l'éducation, les antécédents d'activité physique, l'état matrimonial, les enfants, etc. ont été obtenues. Les données qualitatives sont catégorisées.
Ligne de base
Expériences avec la pandémie de COVID-19
Délai: 5, 10, 15 ans
Questionnaire traitant de l'expérience spécifique à la COVID-19 avec la pandémie et des conséquences d'une infection à la COVID-19 (le cas échéant).
5, 10, 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après les analyses primaires et la publication des principaux résultats, les données et les scripts utilisés pour les analyses de données seront mis à disposition dans des référentiels pour les analyses secondaires. L'accord de transfert sera préparé par les coordinateurs de l'étude vitale de Dortmund en consultation avec l'unité de gestion des données de recherche de l'IfADo.

Délai de partage IPD

Après analyses primaires et publication des principaux résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Afin d'accéder aux données, les scientifiques de l'IfADo, ainsi que les partenaires de coopération externes qui envisagent d'analyser les données de l'étude vitale de Dortmund remplissent un formulaire de proposition qui comprend une brève description du projet et les hypothèses respectives, les personnes responsables, la coopération partenaires, stratégie d'utilisation et d'analyse des données. Les données de recherche demandées seront mises à disposition sous une forme anonymisée après consultation des scientifiques responsables des données. Les personnes responsables comprennent les chefs de projet et les coordinateurs de l'étude vitale de Dortmund en consultation avec l'unité de gestion des données de recherche de l'IfADo.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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