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Lo studio vitale di Dortmund: impatto dei fattori biologici e dello stile di vita sulle prestazioni cognitive e sulla capacità lavorativa (DVS)

27 novembre 2024 aggiornato da: Technical University of Dortmund

Lo studio vitale di Dortmund: impatto dei fattori biologici e dello stile di vita sulle prestazioni cognitive e sulla capacità lavorativa nel corso della vita. Uno studio interdisciplinare, trasversale e longitudinale

L'obiettivo del Dortmund Vital Study è convalidare le ipotesi precedenti e generare e convalidare nuove ipotesi sulla relazione tra invecchiamento, condizioni di lavoro, corredo genetico, stress, funzioni metaboliche, sistema cardiovascolare, sistema immunitario e prestazioni mentali nel corso della vita con un concentrarsi su adulti sani che lavorano. Il Dortmund Vital Study è uno studio longitudinale multidisciplinare che coinvolge i Dipartimenti di Ergonomia, Immunologia, Psicologia e Neuroscienze e Tossicologia del Leibniz Research Center for Working Environment and Human Factors presso la TU Dortmund (IfADo) di Dortmund, in Germania, nonché diversi partner di cooperazione nazionale e internazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il Dortmund Vital Study è concepito come uno studio combinato trasversale e longitudinale. Parteciperanno circa 600 soggetti di età compresa tra i 20 ei 70 anni. Nello studio sono stati inclusi un'ampia gamma di dati demografici, psicologici, comportamentali, sensoriali, cardiovascolari, biochimici, immunologici e biochimici, una batteria completa di test cognitivi basati su EEG e risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI). In particolare, i parametri ottenuti dalla risonanza magnetica e dalle misure correlate all'EEG possono essere valutati in funzione di punteggi poligenici, prodotti metabolici, concentrazione di cellule immunitarie, età immunitaria e infezioni, come la toxoplasmosi o il COVID-19, che sono in gran parte inesplorate. Lo stesso vale per i fattori ambientali e dello stile di vita che incidono sull'attività cerebrale e sul comportamento.

I test iniziali sono stati condotti tra il 2016 e il 2021 e saranno ripetuti ogni cinque anni (tre misure di follow-up fino al 2035).

Lo studio farà luce sulle fonti di grandi differenze interindividuali nel funzionamento cognitivo con l'aumentare dell'età e rivelerà i marcatori biologici e dello stile di vita che contribuiscono alla capacità lavorativa, alla longevità e all'invecchiamento sano da un lato, e sui fattori di rischio per il declino cognitivo, lieve deterioramento cognitivo o addirittura demenza dall'altro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

627

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dortmund, Germania, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani della popolazione generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluidificanti del sangue
  • Ormoni
  • Antiipertensivi
  • Riduttori di colesterolo
  • Visione e udito normali o da corretti a normali
  • Soddisfare i criteri di inclusione standard per le misurazioni MRI
  • Competenze linguistiche sufficienti

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • parkinsonismo
  • Colpo
  • Malattia cardiovascolare
  • Tendenza al sanguinamento
  • Malattie oncologiche
  • Schizofrenia
  • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • Disturbi d'ansia
  • Grave depressione
  • Lesioni alla testa
  • Operazione alla testa
  • Impianti di testa
  • Malattie degli occhi (cataratta, glaucoma, cecità)
  • Incidenti che limitano la forma fisica e la mobilità
  • Psicofarmaci
  • Neurolettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni sul punteggio composito cognitivo globale valutato dai test neuropsicologici
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione delle prestazioni sul punteggio composito cognitivo globale basato sulle misure dei test neuropsicologici: Digit-Span avanti e indietro, memoria semantica nelle versioni scritte e parlate (Word-Fluency), attenzione selettiva e resistenza dell'attenzione (D2-R), intelligenza cristallizzata (Multiple Choice Vocabulary Test), stato cognitivo generale (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), diversi aspetti della memoria verbale come capacità di apprendimento e recupero (Verbal Learning and Memory Tests; VLMT), prestazioni psicomotorie e velocità di elaborazione (Digit-Symbol -Test), controllo e inibizione delle interferenze (Stroop Test), cambio di attività (Trail-Making-Test; TMT-A e TMT-B), due test secondari del sistema di test delle prestazioni che misurano il ragionamento logico e la rotazione spaziale e l'intelligenza fluida valutata da Matrici progressive di Raven.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione delle prestazioni attenzionali e del controllo percettivo valutate da un Bar Task computerizzato
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) ed elettroencefalogramma (EEG) nelle prestazioni attenzionali e nel controllo percettivo valutati dal Bar Task.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nel controllo della vigilanza valutato da un test di vigilanza psicomotoria computerizzato
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) ed elettroencefalogramma (EEG) in un test di vigilanza psicomotoria.
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica della compatibilità stimolo-risposta e dell'elaborazione dei conflitti valutata dal Simon Task computerizzato
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) e nell'elettroencefalogramma (EEG) nel compito di Simon.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nell'aggiornamento e nell'apprendimento della strategia valutato dal compito computerizzato AX-CPT
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) ed elettroencefalogramma (EEG) nell'attività AX-CPT.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nella comprensione del parlato e distraibilità uditiva valutata mediante compito computerizzato di percezione Speech-In-Noise
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) e dell'elettroencefalogramma (EEG) nel compito di percezione del parlato nel rumore.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della memoria di lavoro valutata dall'attività computerizzata N-back
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) ed elettroencefalogramma (EEG) nell'attività N-back.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nel cambio di attività basato su cue e memoria valutato dal paradigma di cambio di attività computerizzato
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) e dell'elettroencefalogramma (EEG) nel cambio di attività basato su cue e memoria.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'attenzione uditiva e della distraibilità valutata dal compito computerizzato di distrazione uditiva
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) ed elettroencefalogramma (EEG) nel compito di distrazione uditiva.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della suscettibilità all'interferenza e della capacità di inibire stimoli irrilevanti valutati dal compito Stroop computerizzato
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) e dell'elettroencefalogramma (EEG) nel compito Stroop.
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica del controllo inibitorio delle risposte prepotenti valutate dall'attività Go/NoGo computerizzata
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) e nell'elettroencefalogramma (EEG) nell'attività Go/NoGo.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'attenzione selettiva spaziale valutata dall'attività di ricerca visiva computerizzata
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nei dati comportamentali (velocità e precisione) ed elettroencefalogramma (EEG) nell'attività di ricerca visiva.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'indice di capacità lavorativa
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della capacità lavorativa valutata dal Work Ability Index (WAI). WAI valuta i rischi fisici e psicologici per evitare disabilità legate al lavoro e prepensionamento. L'indice è determinato dalle risposte dei dipendenti relative alle esigenze lavorative, allo stato di salute individuale e alle capacità fisiche e psicologiche. Il punteggio totale di WAI viene calcolato sommando i punteggi di sette dimensioni. La capacità lavorativa variava tra 7 (insufficiente) e 49 punti (migliore capacità lavorativa).
Basale e 5, 10, 15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività EEG in stato di riposo
Lasso di tempo: basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'attività EEG a riposo misurata per 2 minuti con gli occhi aperti e 2 minuti con gli occhi chiusi.
basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nella funzione cerebrale MRI
Lasso di tempo: 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale valutati dalla risonanza magnetica a riposo.
5, 10, 15 anni
Cambiamento nella struttura del cervello MRI
Lasso di tempo: 5, 10, 15 anni
Cambiamenti nell'imaging di risonanza strutturale valutati mediante imaging pesato in diffusione multi-shell (DWI).
5, 10, 15 anni
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica del punteggio totale utilizzando il Becks Depression Inventory (BDI).
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nei sintomi di stress psicosociale
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione del punteggio totale utilizzando il questionario sullo stress psicosociale (PSQ-20).
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nei sintomi di stress cronico
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dei sintomi di stress cronico valutati dal Trier Inventory of Chronic Stress (TICS), costituito da diverse dimensioni: sovraccarico lavorativo, sovraccarico sociale, pressione da svolgere, malcontento lavorativo, richieste dal lavoro, mancanza di riconoscimento sociale, tensioni sociali, isolamento sociale, Preoccupazione cronica e una scala di screening a 12 elementi (SSCS) che fornisce un punteggio per lo stress generale.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nelle richieste di lavoro psicosociale
Lasso di tempo: 5, 10, 15 anni
Variazione del punteggio totale nel questionario psicosociale di Copenaghen (COPSOQ III) che consiste in diverse dimensioni: esigenze cognitive e fisiche sul lavoro, controllo del lavoro, influenza sul lavoro, possibilità di sviluppo, relazioni interpersonali, leadership e tensione.
5, 10, 15 anni
Cambiamento nell'autocontrollo sul lavoro
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica delle esigenze psicosociali sul lavoro valutate dalla scala Self-Control at Work.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nei fallimenti cognitivi nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dei fallimenti cognitivi nella vita quotidiana valutati dal Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nei punteggi di affetto positivo e negativo. Il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione del punteggio totale del questionario sulla qualità della vita (WHOQoL-BREF), costituito da dimensioni: qualità della vita fisica, psicologica, sociale, ambientale e globale.
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica dei parametri sociodemografici
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento in diversi aspetti sociodemografici come lo stato civile, lo stato occupazionale, l'alimentazione, le attività del tempo libero, il consumo di alcol, la frequenza dei contatti sociali, l'uso dei media elettronici, ecc. I dati qualitativi saranno classificati.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'attività fisica auto-riportata
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica dell'attività fisica autodichiarata (questionario sull'attività fisica di Lüdenscheid) in minuti a settimana.
Basale e 5, 10, 15 anni
Alterazione della lateralizzazione e delle funzioni motorie
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione del punteggio totale del Perdue Pegboard Test, valutando la lateralizzazione e le funzioni motorie.
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica della concentrazione di citochine nel siero
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della concentrazione di citochine nel siero (pg/ml): (IL-1b, IFN-alfa, IFN-gamma, TNF-alfa, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica dell'attività funzionale delle cellule T e delle cellule Natural Killer
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione delle attività funzionali delle cellule T e delle cellule natural killer in %.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della concentrazione di cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della concentrazione di cellule mononucleate nel sangue periferico (pg/ml): (PBMC; monociti CD14 positivi).
Basale e 5, 10, 15 anni
Alterazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della forma fisica valutata dal cicloergometro e un test del ciclo della capacità di lavoro fisico (PWC-130) per prevedere la potenza assoluta (in Watt) a una frequenza cardiaca prevista di 130 battiti al minuto. Una potenza relativa è calcolata dal rapporto peso/potenza (Watt/kg).
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica dei parametri cardiovascolari
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Pressione arteriosa diastolica e sistolica (mm/Hg) e polso (bpm) misurati a riposo e durante la cicloergometria.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nell'elettrocardiografia
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'elettrocardiogramma (ECG) misurata a riposo e durante la cicloergometria.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione delle concentrazioni di anticorpi di Toxoplasma gondii nel siero
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica della concentrazione di anticorpi IgG Toxoplasma gondii (pg/ml) nel siero per valutare la gravità dell'infezione latente da toxoplasmosi.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione delle concentrazioni di anticorpi di COVID-19 nel siero
Lasso di tempo: 5, 10, 15 anni
Concentrazione di anticorpi COVID-19 (pg/ml) nel siero per valutare l'intensità della risposta immunologica alla potenziale infezione da SARC-CoV-2 o la risposta alla vaccinazione.
5, 10, 15 anni
Modifica dei parametri metabolici nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dei parametri metabolici nel siero (pg/ml): concentrazione di ammoniaca, leucociti, eritrociti, ematocrito, monociti, creatinina, linfociti, volume cellulare, trombociti, trigliceridi, colesterolo, lipoproteine ​​ad alta e bassa densità, emoglobina glicosilata, glucosio , la proteina C-reattiva e la creatinina sono misurate nel sangue venoso.
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica dei parametri metabolici nelle urine
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dei parametri metabolici nelle urine (pg/ml): concentrazione di creatinina e ossalato di calcio.
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica del parametro endocrino
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione della concentrazione di cortisolo nei capelli (pg/mg) come indice di stress a lungo termine.
Basale e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nei sintomi del burnout
Lasso di tempo: Baseline e 5, 10, 15 anni
Variazione del punteggio totale utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI-D) con scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 (mai) a 6 (sempre), punteggi totali: 14 - 84. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Baseline e 5, 10, 15 anni
Cambiamento nei sintomi del burnout
Lasso di tempo: Baseline e 5, 10, 15 anni
Variazione del punteggio totale utilizzando l'Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). Scala di tipo Likert a 4 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo), punteggi totali: 8 - 32. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Baseline e 5, 10, 15 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri genetici (polimorfismi a singolo nucleotide; SNP)
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati selezionati un certo numero di polimorfismi genetici che codificano varianti omozigoti comuni, eterozigoti e rari omozigoti potenzialmente correlati alla struttura e alla funzione del sistema nervoso centrale. I campioni di sangue sono stati utilizzati per la genotipizzazione del DNA di: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alfa (rs1800629).
Linea di base
Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'acuità visiva valutata dall'optovista di Vistec secondo DIN 58220-3 "Test dell'acuità visiva - Parte 3: Test per l'uso in perizia" per la visione da lontano con l'occhio destro e sinistro separatamente (monoculare) e con entrambi gli occhi insieme (binoculare), e se disponibile con correzione per distanza (occhiali per lontano). L'"optometro inclinato" serve a determinare le zone di sufficiente visione binoculare all'inclinazione orizzontale dello sguardo. Per questo si ottengono i punti vicini e lontani, se disponibili con correzione della distanza (occhiali per la visione da lontano).
Basale e 5, 10, 15 anni
Alterazione dell'acuità uditiva
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'acuità uditiva valutata mediante audiometria. Le soglie audiometriche sono testate separatamente per dieci frequenze di tono puro (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) per l'orecchio sinistro e destro.
Basale e 5, 10, 15 anni
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Altezza (m) e peso (kg) vengono misurati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI in kg/m^2).
Basale e 5, 10, 15 anni
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Basale e 5, 10, 15 anni
Le misure di vita e fianchi (cm) vengono misurate per calcolare il rapporto vita-fianchi.
Basale e 5, 10, 15 anni
Tratti della personalità
Lasso di tempo: Linea di base
I tratti della personalità sono valutati dall'inventario Big-Five-Factor (NEO-FFI), valutando le dimensioni della personalità: nevroticismo, estroversione, apertura, gradevolezza e coscienziosità. Il tratto di personalità Grit è valutato dalla scala GRID e l'autocontrollo dalla scala di autocontrollo generale.
Linea di base
Reattività allo stress
Lasso di tempo: Linea di base
La reattività soggettiva allo stress è valutata dalla scala di reattività allo stress percepito (PSRS).
Linea di base
Cronotipo
Lasso di tempo: Linea di base
Il cronotipo che valuta il tipo mattutino o serale viene valutato da (D-MEQ).
Linea di base
Manualità
Lasso di tempo: Linea di base
La manualità è valutata da Handedness Edinburgh Inventory.
Linea di base
Esperienze traumatiche durante l'infanzia
Lasso di tempo: Linea di base
Le esperienze traumatiche durante l'infanzia vengono valutate per valutare la reattività allo stress nella vita adulta.
Linea di base
Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Sono state ottenute caratteristiche sociodemografiche come l'istruzione, la storia dell'attività fisica, lo stato civile, i figli ecc. I dati qualitativi sono classificati.
Linea di base
Esperienze con la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: 5, 10, 15 anni
Questionario sull'esperienza specifica del COVID-19 con la pandemia e le conseguenze di un'infezione da COVID-19 (se applicabile).
5, 10, 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo le analisi primarie e la pubblicazione dei risultati principali, i dati e gli script utilizzati per le analisi dei dati saranno resi disponibili nei repository per le analisi secondarie. L'accordo di trasferimento sarà preparato dai coordinatori del Dortmund Vital Study in consultazione con l'Unità di gestione dei dati di ricerca IfADo.

Periodo di condivisione IPD

Dopo le analisi primarie e la pubblicazione dei principali risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per accedere ai dati, gli scienziati di IfADo, così come i partner di cooperazione esterni che intendono analizzare i dati del Dortmund Vital Study, compilano un modulo di proposta che include una breve descrizione del progetto e le rispettive ipotesi, le persone responsabili, la cooperazione partner, utilizzo dei dati e strategia di analisi. I dati di ricerca richiesti saranno resi disponibili in forma anonima previa consultazione con gli scienziati responsabili dei dati. Le persone responsabili includono project manager e coordinatori del Dortmund Vital Study in consultazione con l'IfADo Research Data Management Unit.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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