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Die Dortmunder Vitalstudie: Einfluss biologischer und Lebensstilfaktoren auf kognitive Leistung und Arbeitsfähigkeit (DVS)

29. Juni 2023 aktualisiert von: Technical University of Dortmund

Die Dortmunder Vitalstudie: Einfluss biologischer und Lebensstilfaktoren auf die kognitive Leistungsfähigkeit und Arbeitsfähigkeit über die gesamte Lebensspanne. Eine interdisziplinäre Querschnitts- und Längsschnittstudie

Ziel der Dortmunder Vitalstudie ist es, bisherige Hypothesen zu validieren und neue Hypothesen über den Zusammenhang von Alter, Arbeitsbedingungen, genetischer Ausstattung, Stress, Stoffwechselfunktionen, Herz-Kreislauf-System, Immunsystem und geistiger Leistungsfähigkeit über die Lebensspanne zu generieren und zu validieren Fokus auf gesunde berufstätige Erwachsene. Die Dortmunder Vitalstudie ist eine multidisziplinäre Längsschnittstudie, an der die Fachbereiche Ergonomie, Immunologie, Psychologie und Neurowissenschaften sowie Toxikologie des Leibniz-Forschungszentrums für Arbeitswelt und Humanfaktoren der TU Dortmund (IfADo) in Dortmund, Deutschland, sowie mehrere beteiligt sind nationale und internationale Kooperationspartner.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Dortmunder Vitalstudie ist als kombinierte Querschnitts- und Längsschnittstudie konzipiert. Etwa 600 Probanden im Alter zwischen 20 und 70 Jahren werden teilnehmen. In die Studie wurden eine Vielzahl demografischer, psychologischer, verhaltensbezogener, sensorischer, kardiovaskulärer, biochemischer, immunologischer und biochemischer Daten, eine umfassende EEG-basierte kognitive Testbatterie sowie strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) einbezogen. Insbesondere können durch MRT- und EEG-bezogene Messungen ermittelte Parameter als Funktion von Polygen-Scores, Stoffwechselprodukten, Konzentration von Immunzellen, Immunalter und weitgehend unerforschten Infektionen wie Toxoplasmose oder COVID-19 ausgewertet werden. Das Gleiche gilt für Umwelt- und Lebensstilfaktoren, die sich auf die Gehirnaktivität und das Gehirnverhalten auswirken.

Die ersten Tests wurden zwischen 2016 und 2021 durchgeführt und werden alle fünf Jahre wiederholt (drei Folgemaßnahmen bis 2035).

Die Studie wird Aufschluss über die Quellen großer interindividueller Unterschiede in der kognitiven Funktion mit zunehmendem Alter geben und biologische und Lebensstil-Marker aufdecken, die einerseits zur Arbeitsfähigkeit, Langlebigkeit und gesundem Altern beitragen, sowie über Risikofaktoren für kognitiven Verfall und leichte kognitive Beeinträchtigungen oder sogar Demenz auf der anderen Seite.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

613

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dortmund, Deutschland, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen aus der Allgemeinbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutverdünner
  • Hormone
  • Antihypertensiva
  • Cholesterinsenker
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Erfüllen Sie die Standardeinschlusskriterien für MRT-Messungen
  • Ausreichende Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Parkinsonismus
  • Schlaganfall
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Blutungsneigung
  • Onkologische Erkrankungen
  • Schizophrenie
  • Zwangsstörung
  • Angststörungen
  • Schwere Depression
  • Kopfverletzungen
  • Kopfoperation
  • Kopfimplantate
  • Augenerkrankungen (Katarakt, Glaukom, Blindheit)
  • Unfälle, die die körperliche Fitness und Mobilität einschränken
  • Psychopharmaka
  • Neuroleptika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsveränderung im globalen kognitiven zusammengesetzten Score, bewertet durch neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Leistungsänderung im globalen kognitiven zusammengesetzten Score basierend auf Messungen neuropsychologischer Tests: Digit-Span vorwärts und rückwärts, semantisches Gedächtnis in geschriebenen und gesprochenen Versionen (Word-Fluency), selektive Aufmerksamkeit und Aufmerksamkeitsausdauer (D2-R), kristallisierte Intelligenz (Multiple). Choice Vocabulary Test), allgemeiner kognitiver Status (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), verschiedene Aspekte des verbalen Gedächtnisses wie Lernleistung und -abruf (Verbal Learning and Memory Tests; VLMT), psychomotorische Leistung und Verarbeitungsgeschwindigkeit (Digit-Symbol). -Test), Interferenzkontrolle und Hemmung (Stroop-Test), Aufgabenwechsel (Trail-Making-Test; TMT-A und TMT-B), zwei Untertests aus dem Leistungstestsystem, die logisches Denken und räumliche Rotation messen, und flüssige Intelligenz, bewertet durch Ravens progressive Matrizen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung und Wahrnehmungskontrolle, bewertet durch eine computergestützte Bar-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) in der Aufmerksamkeitsleistung und Wahrnehmungskontrolle, bewertet durch die Bar-Aufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Wachsamkeitskontrolle, bewertet durch einen computergestützten psychomotorischen Wachsamkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) in einem psychomotorischen Wachsamkeitstest.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Reiz-Reaktions-Kompatibilität und Konfliktverarbeitung, bewertet durch die computergestützte Simon-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) bei der Simon-Aufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung des Aktualisierungs- und Strategielernens, bewertet durch die computergestützte AX-CPT-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) in der AX-CPT-Aufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung des Sprachverständnisses und der auditiven Ablenkbarkeit, bewertet durch eine computergestützte Wahrnehmungsaufgabe „Sprache im Lärm“.
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) bei der Wahrnehmungsaufgabe „Sprache im Lärm“.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung des Arbeitsgedächtnisses, bewertet durch die computergestützte N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) bei der N-Back-Aufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung des Cue- und gedächtnisbasierten Aufgabenwechsels, bewertet durch das computergestützte Task-Switching-Paradigma
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und Elektroenzephalogrammdaten (EEG) beim hinweis- und gedächtnisbasierten Aufgabenwechsel.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der auditiven Aufmerksamkeit und Ablenkbarkeit, bewertet durch die computergestützte Aufgabe zur auditiven Ablenkung
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) bei der Aufgabe „Akustische Ablenkung“.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Störanfälligkeit und der Fähigkeit, irrelevante Reize zu hemmen, bewertet durch die computergestützte Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) in der Stroop-Aufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der inhibitorischen Kontrolle präpotenter Reaktionen, bewertet durch die computergestützte Go/NoGo-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) in der Go/NoGo-Aufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der räumlichen selektiven Aufmerksamkeit, bewertet durch die computergestützte visuelle Suchaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderungen der Verhaltensdaten (Geschwindigkeit und Genauigkeit) und des Elektroenzephalogramms (EEG) in der visuellen Suchaufgabe.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung des Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Arbeitsfähigkeit, bewertet anhand des Work Ability Index (WAI). WAI bewertet physische und psychische Risiken, um arbeitsbedingte Behinderungen und einen vorzeitigen Ruhestand zu vermeiden. Der Index wird durch die Antworten der Mitarbeiter zu Arbeitsanforderungen, dem individuellen Gesundheitszustand sowie den physischen und psychischen Fähigkeiten bestimmt. Der Gesamtscore des WAI wird durch die Summierung der Scores von sieben Dimensionen berechnet. Die Arbeitsfähigkeit lag zwischen 7 (ungenügend) und 49 Punkten (beste Arbeitsfähigkeit).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der EEG-Aktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der EEG-Aktivität im Ruhezustand, gemessen für 2 Minuten bei geöffneten Augen und 2 Minuten bei geschlossenen Augen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Gehirnfunktion MRT
Zeitfenster: 5, 10, 15 Jahre
Veränderungen in der funktionellen Magnetresonanztomographie, beurteilt durch Ruhezustands-MRT.
5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Gehirnstruktur MRT
Zeitfenster: 5, 10, 15 Jahre
Veränderungen in der Strukturresonanzbildgebung, bewertet durch mehrschalige diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI).
5, 10, 15 Jahre
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung des Gesamtscores anhand des Becks Depression Inventory (BDI).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Burnout-Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung des Gesamtscores anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI-GS).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der psychosozialen Stresssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Gesamtpunktzahl anhand des Fragebogens zu psychosozialem Stress (PSQ-20).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der chronischen Stresssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung chronischer Stresssymptome, erfasst durch das Trierer Inventar chronischen Stresses (TICS), bestehend aus mehreren Dimensionen: Arbeitsüberlastung, soziale Überlastung, Leistungsdruck, Arbeitsunzufriedenheit, Anforderungen durch die Arbeit, mangelnde soziale Anerkennung, soziale Spannungen, soziale Isolation, Chronische Sorgen und eine 12-Punkte-Screening-Skala (SSCS), die eine Bewertung für allgemeinen Stress liefert.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Wandel der psychosozialen Arbeitsanforderungen
Zeitfenster: 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Gesamtpunktzahl im Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III), die aus mehreren Dimensionen besteht: kognitive und körperliche Anforderungen am Arbeitsplatz, Arbeitskontrolle, Einfluss am Arbeitsplatz, Entwicklungsmöglichkeiten, zwischenmenschliche Beziehungen, Führung und Belastung.
5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Selbstkontrolle am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der psychosozialen Anforderungen am Arbeitsplatz, erfasst anhand der Skala „Selbstkontrolle am Arbeitsplatz“.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung kognitiver Fehler im täglichen Leben
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung kognitiver Ausfälle im täglichen Leben, bewertet durch den Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung des positiven und negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Werte für positive und negative Auswirkungen. Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität (WHOQoL-BREF), bestehend aus folgenden Dimensionen: physische, psychische, soziale, ökologische und globale Lebensqualität.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung soziodemografischer Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung verschiedener soziodemografischer Aspekte wie Familienstand, beruflicher Status, Ernährung, Freizeitaktivitäten, Alkoholkonsum, Häufigkeit sozialer Kontakte, Nutzung elektronischer Medien usw. Qualitative Daten werden kategorisiert.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (Lüdenscheider Fragebogen zur körperlichen Aktivität) in Minuten pro Woche.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Lateralisierung und motorischen Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Gesamtpunktzahl des Perdue Pegboard-Tests zur Beurteilung der Lateralisierung und motorischen Funktionen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Zytokinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Zytokinkonzentration im Serum (pg/ml): (IL-1b, IFN-alpha, IFN-gamma, TNF-alpha, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der funktionellen Aktivität von T-Zellen und natürlichen Killerzellen
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der funktionellen Aktivitäten von T-Zellen und natürlichen Killerzellen in %.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Konzentration mononukleärer Zellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Konzentration mononukleärer Zellen im peripheren Blut (pg/ml): (PBMC; CD14-positive Monozyten).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der körperlichen Fitness, bewertet mit einem Fahrradergometer und einem Zyklustest zur körperlichen Leistungsfähigkeit (PWC-130), um die absolute Leistungsabgabe (in Watt) bei einer prognostizierten Herzfrequenz von 130 Schlägen pro Minute vorherzusagen. Eine relative Leistungsabgabe wird durch das Leistungsgewicht (Watt/kg) berechnet.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der kardiovaskulären Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Diastolischer und systolischer Blutdruck (mm/Hg) und Puls (Schläge pro Minute), gemessen in Ruhe und während der Fahrradergometrie.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung in der Elektrokardiographie
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung des Elektrokardiogramms (EKG), gemessen im Ruhezustand und während der Fahrradergometrie.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Antikörperkonzentrationen von Toxoplasma gondii im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Konzentration von Toxoplasma gondii IgG-Antikörpern (pg/ml) im Serum zur Beurteilung der Schwere einer latenten Toxoplasmose-Infektion.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Antikörperkonzentrationen von COVID-19 im Serum
Zeitfenster: 5, 10, 15 Jahre
Konzentration von COVID-19-Antikörpern (pg/ml) im Serum zur Beurteilung der Intensität der immunologischen Reaktion auf eine mögliche SARC-CoV-2-Infektion oder der Reaktion auf eine Impfung.
5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Stoffwechselparameter im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Stoffwechselparameter im Serum (pg/ml): Konzentration von Ammoniak, Leukozyten, Erythrozyten, Hämatokrit, Monozyten, Kreatinin, Lymphozyten, Zellvolumen, Thrombozyten, Triglyceride, Cholesterin, High- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, glykosyliertes Hämoglobin, Glucose , C-reaktives Protein und Kreatinin werden im venösen Blut gemessen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Stoffwechselparameter im Urin
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Stoffwechselparameter im Urin (pg/ml): Konzentration von Kreatinin und Calciumoxalat.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung des endokrinen Parameters
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Cortisolkonzentration im Haar (pg/mg) als Index für Langzeitstress.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Parameter (Single Nucleotide Polymorphisms; SNP)
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde eine Reihe genetischer Polymorphismen ausgewählt, die häufige Homozygoten-, Heterozygoten- und seltene Homozygoten-Varianten kodieren und möglicherweise mit der Struktur und Funktion des Zentralnervensystems zusammenhängen. Blutproben wurden für die DNA-Genotypisierung von Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1) verwendet -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alpha (rs1800629).
Grundlinie
Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung der Sehschärfe, beurteilt durch den Optovist von Vistec nach DIN 58220-3 „Sehschärfeprüfung – Teil 3: Prüfung zur Verwendung im Sachverständigengutachten“ für die Fernsicht mit rechtem und linkem Auge getrennt (monokular) und mit beiden Augen zusammen (binokular), und wenn vorhanden mit Fernkorrektur (Brille für Fernsicht). Das „Schrägoptometer“ dient der binokularen Bestimmung der Bereiche ausreichenden Sehens bei horizontaler Blickneigung. Hierzu werden die Nah- und Fernpunkte ermittelt, sofern vorhanden mit Fernkorrektur (Brille für Fernsicht).
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung der Hörschärfe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Durch Audiometrie bewertete Veränderung der Hörschärfe. Die audiometrischen Schwellen werden für zehn Reintonfrequenzen (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) für das linke und rechte Ohr getrennt getestet.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI in kg/m^2) werden Größe (m) und Gewicht (kg) gemessen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Zur Berechnung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte werden Taillen- und Hüftmaße (cm) gemessen.
Ausgangswert und 5, 10, 15 Jahre
Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Persönlichkeitsmerkmale werden durch das Big-Five-Factor-Inventar (NEO-FFI) bewertet und dabei die Persönlichkeitsdimensionen Neurotizismus, Extraversion, Offenheit, Verträglichkeit und Gewissenhaftigkeit bewertet. Mutige Persönlichkeitsmerkmale werden anhand der GRID-Skala und die Selbstkontrolle anhand der allgemeinen Selbstkontrollskala bewertet.
Grundlinie
Stressreaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Die subjektive Stressreaktivität wird anhand der Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS) bewertet.
Grundlinie
Chronotyp
Zeitfenster: Grundlinie
Der Chronotyp, der den Morgen- oder Abendtyp beurteilt, wird durch (D-MEQ) bewertet.
Grundlinie
Händigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Händigkeit wird durch das Handedness Edinburgh Inventory bewertet.
Grundlinie
Traumatische Erlebnisse in der Kindheit
Zeitfenster: Grundlinie
Traumatische Erlebnisse in der Kindheit werden erfasst, um die Stressreaktivität im Erwachsenenleben zu beurteilen.
Grundlinie
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurden soziodemografische Merkmale wie Bildung, körperliche Aktivität, Familienstand, Kinder usw. erfasst. Qualitative Daten werden kategorisiert.
Grundlinie
Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 5, 10, 15 Jahre
Fragebogen zu COVID-19-spezifischen Erfahrungen mit der Pandemie und den Folgen einer COVID-19-Infektion (sofern zutreffend).
5, 10, 15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Primäranalysen und Veröffentlichung der Hauptergebnisse werden die Daten und die zur Datenanalyse verwendeten Skripte in Repositorien für Sekundäranalysen zur Verfügung gestellt. Der Übertragungsvertrag wird von den Koordinatoren der Dortmunder Vitalstudie in Absprache mit der Forschungsdatenmanagement-Einheit des IfADo erstellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Primäranalysen und Veröffentlichung der Hauptergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um auf die Daten zuzugreifen, füllen Wissenschaftler des IfADo sowie externe Kooperationspartner, die Daten der Dortmunder Vitalstudie analysieren möchten, ein Antragsformular aus, das eine kurze Beschreibung des Projekts und der jeweiligen Hypothesen, der verantwortlichen Personen und der Zusammenarbeit enthält Partner, Datennutzung und Analysestrategie. Die angeforderten Forschungsdaten werden nach Rücksprache mit den für die Daten verantwortlichen Wissenschaftlern in anonymisierter Form zur Verfügung gestellt. Verantwortliche Personen sind Projektleiter und Koordinatoren der Dortmunder Vitalstudie in Absprache mit der Forschungsdatenmanagement-Einheit des IfADo.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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