Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dortmund Vital Study: Indvirkning af biologiske og livsstilsfaktorer på kognitiv præstation og arbejdsevne (DVS)

27. november 2024 opdateret af: Technical University of Dortmund

Dortmund Vital Study: Indvirkning af biologiske og livsstilsfaktorer på kognitiv præstation og arbejdsevne gennem hele levetiden. En tværfaglig, tværgående og langsgående undersøgelse

Målet med Dortmund Vital Study er at validere tidligere hypoteser og at generere og validere nye hypoteser om forholdet mellem aldring, arbejdsforhold, genetisk sammensætning, stress, metaboliske funktioner, kardiovaskulært system, immunsystem og mental ydeevne i løbet af levetiden med en fokus på sunde, arbejdende voksne. Dortmund Vital Study er et tværfagligt longitudinelt studie, der involverer afdelingerne for ergonomi, immunologi, psykologi og neurovidenskab og toksikologi ved Leibniz Research Center for Working Environment and Human Factors ved TU Dortmund (IfADo) i Dortmund, Tyskland, samt flere nationale og internationale samarbejdspartnere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Dortmund Vital Study er designet som en kombineret tværsnits- og longitudinelle undersøgelse. Omkring 600 forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 70 år vil deltage. En bred vifte af demografiske, psykologiske, adfærdsmæssige, sensoriske, kardiovaskulære, biokemiske, immunologiske og biokemiske data, et omfattende EEG-baseret kognitivt testbatteri samt strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er blevet inkluderet i undersøgelsen. Specifikt kan parametre opnået ved MR- og EEG-relaterede mål evalueres som en funktion af polygene score, metaboliske produkter, koncentration af immunceller, immunalder og infektioner, såsom Toxoplasmose eller COVID-19, der stort set er uudforskede. Det samme gælder for miljø- og livsstilsfaktorer, der påvirker hjernens aktivitet og adfærd.

Den indledende test er blevet udført mellem 2016 og 2021 og vil blive gentaget hvert femte år (tre opfølgningstiltag frem til 2035).

Undersøgelsen vil kaste lys over kilder til store inter-individuelle forskelle i kognitiv funktion med stigende alder og afsløre biologiske og livsstilsmarkører, der bidrager til arbejdsevne, lang levetid og sund aldring på den ene side, og på risikofaktorer for kognitiv tilbagegang, mild kognitiv svækkelse. eller endda demens på den anden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

627

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dortmund, Tyskland, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer fra den almindelige befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blodfortyndere
  • Hormoner
  • Antihypertensiva
  • Kolesterol reducerende
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • Opfyld standard inklusionskriterier for MR-målinger
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Parkinsonisme
  • Slag
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Blødningstendens
  • Onkologiske sygdomme
  • Skizofreni
  • Tvangslidelse
  • Angstlidelser
  • Alvorlig depression
  • Hovedskader
  • Hovedoperation
  • Hovedimplantater
  • Øjensygdomme (grå stær, glaukom, blindhed)
  • Ulykker, der begrænser fysisk kondition og mobilitet
  • Psykotropiske stoffer
  • Neuroleptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præstation på global kognitiv sammensat score vurderet ved neuropsykologiske tests
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i præstation på global kognitiv sammensat score baseret på mål fra neuropsykologiske tests: Digit-Span frem og tilbage, semantisk hukommelse i skrevne og talte versioner (Word-Fluency), selektiv opmærksomhed og opmærksomhedsudholdenhed (D2-R), krystalliseret intelligens (Multiple) Valg af ordforrådstest), generel kognitiv status (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), forskellige aspekter af verbal hukommelse som indlæringspræstation og genfinding (Verbal læring og hukommelsestest; VLMT), psykomotorisk ydeevne og bearbejdningshastighed (Cifret-Symbol -Test), interferenskontrol og inhibering (Stroop Test), opgaveskift (Trail-Making-Test; TMT-A og TMT-B), to deltest fra præstationstestsystemet, der måler logisk ræsonnement og rumlig rotation, og flydende intelligens vurderet af Ravens progressive matricer.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i opmærksomhedspræstation og perceptuel kontrol som vurderet af en computerstyret Bar Task
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i opmærksomhedspræstation og perceptuel kontrol vurderet af Bar Task.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i årvågenhedskontrol som vurderet ved en computeriseret psykomotorisk årvågenhedstest
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsdata (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i en psykomotorisk årvågenhedstest.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i stimulus-respons kompatibilitet og konfliktbehandling vurderet af den computeriserede Simon Task
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i Simon-opgaven.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i opdatering og strategilæring vurderet af den computeriserede AX-CPT Task
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i AX-CPT opgaven.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i taleforståelse og auditiv distraherbarhed vurderet ved computeriseret Speech-In-Noise perceptionsopgave
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i Speech-in-Noise perception opgaven.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i arbejdshukommelse vurderet af den computeriserede N-back Task
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i N-ryg opgaven.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i cue og hukommelsesbaseret opgaveskift vurderet af det computeriserede Task Switching Paradigm
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i cue- og hukommelsesbaseret opgaveskift.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i auditiv opmærksomhed og distraherbarhed vurderet af den computeriserede auditive distraktionsopgave
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i den auditive distraktionsopgave.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i modtagelighed for interferens og evnen til at hæmme irrelevante stimuli vurderet af den computeriserede Stroop Task
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i Stroop Task.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i hæmmende kontrol af præpotente svar vurderet af den computeriserede Go/NoGo-opgave
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsdata (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i Go/NoGo-opgaven.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i rumlig selektiv opmærksomhed vurderet af den computeriserede Visual Search Task
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i adfærdsmæssige (hastighed og nøjagtighed) og elektroencefalogram (EEG) data i den visuelle søgeopgave.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i arbejdsevneindeks
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i arbejdsevne vurderet af Work Ability Index (WAI). WAI vurderer fysiske og psykiske risici for at undgå arbejdsrelaterede handicap og førtidspension. Indekset er bestemt af medarbejdernes svar relateret til arbejdskrav, individuel helbredstilstand og fysiske og psykiske kapaciteter. Den samlede score for WAI beregnes ved at opsummere scores af syv dimensioner. Arbejdsevnen lå mellem 7 (utilstrækkelig) og 49 point (bedste arbejdsevne).
Baseline og 5, 10, 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hviletilstand EEG-aktivitet
Tidsramme: baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i hviletilstand EEG-aktivitet målt i 2 minutter med åbne øjne og 2 minutter med lukkede øjne.
baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i hjernefunktion MR
Tidsramme: 5, 10, 15 år
Ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vurderet ved hviletilstand MRI.
5, 10, 15 år
Ændring i hjernestruktur MR
Tidsramme: 5, 10, 15 år
Ændringer i strukturel resonansbilleddannelse vurderet ved multi-shell diffusionsvægtet billeddannelse (DWI).
5, 10, 15 år
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i samlet score ved hjælp af Becks Depression Inventory (BDI).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i psykosociale stresssymptomer
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i samlet score ved hjælp af Psykosocial Stress Questionnaire (PSQ-20).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i kroniske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i kroniske stresssymptomer vurderet af Trier Inventory of Chronic Stress (TICS), bestående af flere dimensioner: Arbejdsoverbelastning, social overbelastning, pres for at udføre, arbejdsutilfredshed, krav fra arbejdet, mangel på social anerkendelse, sociale spændinger, social isolation, Chronic Worrying, og en 12 Item Screening-Scale (SSCS), der giver en score for generel stress.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i psykosociale arbejdskrav
Tidsramme: 5, 10, 15 år
Ændring i totalscore i Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III), der består af flere dimensioner: kognitive og fysiske krav på arbejdet, jobkontrol, indflydelse på arbejdet, udviklingsmuligheder, interpersonelle relationer, ledelse og belastning.
5, 10, 15 år
Ændring i selvkontrol på arbejdet
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af de psykosociale krav på arbejdet vurderet efter skalaen Selvkontrol på arbejdet.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i kognitive svigt i hverdagen
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i kognitive svigt i dagligdagen vurderet af Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i snesevis af positiv og negativ påvirkning. The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-punkts skalaer til at måle både positiv og negativ affekt.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i totalscore af livskvalitetsspørgeskemaet (WHOQoL-BREF), bestående af dimensioner: fysisk, psykologisk, social, miljømæssig og global livskvalitet.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i sociodemografiske parametre
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændringer i forskellige sociodemografiske aspekter som ægteskabelig status, erhvervsmæssig status, ernæring, fritidsaktiviteter, alkoholdrikning, hyppighed af sociale kontakter, brug af elektroniske medier osv. Kvalitative data vil blive kategoriseret.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af den selvrapporterede fysiske aktivitet (Lüdenscheid Physical Activity Questionnaire) i minutter om ugen.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i lateralisering og motoriske funktioner
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i den samlede score for Perdue Pegboard Test, vurderer lateralisering og motoriske funktioner.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af cytokinkoncentrationen i serum
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af koncentration af cytokiner i serum (pg/ml): (IL-1b, IFN-alpha, IFN-gamma, TNF-alpha, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af funktionel aktivitet af T-celler og Natural Killer-celler
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af funktionelle aktiviteter af T-celler og naturlige dræberceller i %.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af koncentrationen af ​​mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af koncentrationen af ​​mononukleære celler i perifert blod (pg/ml): (PBMC; CD14 positive monocytter).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af fysisk kondition vurderet ved hjælp af cykelergometer og en fysisk arbejdskapacitetscyklustest (PWC-130) for at forudsige den absolutte effekt (i Watt) ved en forventet hjertefrekvens på 130 slag i minuttet. En relativ effekt beregnes ud fra effekt-til-vægt-forholdet (Watt/kg).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Diastolisk og systolisk blodtryk (mm/Hg) og puls (bpm) målt under hvile og under cyklusergometri.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i elektrokardiografi
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i elektrokardiogram (EKG) målt under hvile og under cyklusergometri.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i antistofkoncentrationer af Toxoplasma gondii i serum
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af koncentrationen af ​​Toxoplasma gondii IgG-antistoffer (pg/ml) i serum for at vurdere sværhedsgraden af ​​latent toxoplasmoseinfektion.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i antistofkoncentrationer af COVID-19 i serum
Tidsramme: 5, 10, 15 år
Koncentration af COVID-19-antistoffer (pg/ml) i serum for at vurdere intensiteten af ​​immunologisk respons på potentiel SARC-CoV-2-infektion eller respons på vaccination.
5, 10, 15 år
Ændring i metaboliske parametre i blodet
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i metaboliske parametre i serum (pg/ml): koncentration af ammoniak, leukocytter, erytrocytter, hæmatokrit, monocytter, kreatinin, lymfocytter, cellevolumen, trombocytter, triglycerider, kolesterol, høj- og lavdensitetslipoproteinkolesterol, glycosyleret hæmoglobin, glycosyleret hæmoglobin , C-reaktivt protein og kreatinin måles i venøst ​​blod.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af metaboliske parametre i urin
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i metaboliske parametre i urin (pg/ml): koncentration af kreatinin og calciumoxalat.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af endokrin parameter
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring af hårkortisolkoncentration (pg/mg) som et indeks for langvarig stress.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i udbrændthedssymptomer
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i samlet score ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI-D) med en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 6 (altid), samlede score: 14 - 84. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i udbrændthedssymptomer
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i samlet score ved hjælp af Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig), samlede score: 8 - 32. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline og 5, 10, 15 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske parametre (single nucleotide polymorphisms; SNP)
Tidsramme: Baseline
En række genetiske polymorfier, der koder for almindelige homozygoter, heterozygoter og sjældne homozygote varianter, blev udvalgt, som potentielt er relateret til struktur og funktion af centralnervesystemet. Blodprøver blev brugt til DNA-genotypebestemmelse af: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), D6277, DRD1277 (rsRD). -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116969A (rs)6116969A (rs) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alpha (rs1800629).
Baseline
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i synsstyrke vurderet af Vistec's Optovist i henhold til DIN 58220-3 "Visual acuity testing - Part 3: Test for use in expertise" for fjernsyn med højre og venstre øje separat (monokulært) og med begge øjne sammen (kikkert), og hvis tilgængelig med korrektion for afstand (briller til fjernsyn). Det "skrå optometer" bruges til at bestemme zonerne med tilstrækkeligt syn kikkert ved vandret blikhældning. Til dette opnås nær- og fjernpunkterne, hvis de er tilgængelige med afstandskorrektion (briller til fjernsyn).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i auditiv skarphed
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i auditiv skarphed vurderet ved audiometri. Audiometriske tærskler testes for ti rentonefrekvenser (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) for venstre og højre øre separat.
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Højde (m) og vægt (kg) måles for at beregne Body Mass Index (BMI i kg/m^2).
Baseline og 5, 10, 15 år
Ændring i talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og 5, 10, 15 år
Talje- og hoftemål (cm) måles for at beregne talje-til-hofte-forholdet.
Baseline og 5, 10, 15 år
Personlighedstræk
Tidsramme: Baseline
Personlighedstræk evalueres af Big-Five-Factor Inventory (NEO-FFI), der vurderer personlighedsdimensionerne: neuroticisme, ekstraversion, åbenhed, behagelighed og samvittighedsfuldhed. Grit personlighedstræk vurderes ved GRID-skalaen og selvkontrol ved den generelle selvkontrolskala.
Baseline
Stressreaktivitet
Tidsramme: Baseline
Subjektiv stressreaktivitet vurderes ved Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS).
Baseline
Kronotype
Tidsramme: Baseline
Kronotypen, der vurderer morgen- eller aftentypen, evalueres af (D-MEQ).
Baseline
Håndfærdighed
Tidsramme: Baseline
Handedness evalueres af Handedness Edinburgh Inventory.
Baseline
Traumatiske oplevelser i barndommen
Tidsramme: Baseline
Traumatiske oplevelser i barndommen vurderes for at evaluere stressreaktivitet i voksenlivet.
Baseline
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Sociodemografiske karakteristika som uddannelse, historie med fysisk aktivitet, civilstand, børn osv. blev opnået. Kvalitative data er kategoriseret.
Baseline
Erfaringer med COVID-19 pandemi
Tidsramme: 5, 10, 15 år
Spørgeskema om COVID-19-specifik erfaring med pandemien og konsekvenserne af en COVID-19-infektion (hvis relevant).
5, 10, 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter primære analyser og offentliggørelse af hovedresultaterne vil data og scripts, der anvendes til dataanalyser, blive gjort tilgængelige i repositories til sekundære analyser. Overførselsaftalen vil blive udarbejdet af koordinatorerne for Dortmund Vital Study i samråd med IfADo Research Data Management Unit.

IPD-delingstidsramme

Efter primære analyser og offentliggørelse af hovedresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til dataene udfylder forskere fra IfADo såvel som eksterne samarbejdspartnere, der planlægger at analysere data fra Dortmund Vital Study et forslagsskema, der indeholder en kort beskrivelse af projektet og de respektive hypoteser, de ansvarlige personer, samarbejde partnere, dataforbrug og analysestrategi. De efterspurgte forskningsdata vil blive gjort tilgængelige i anonymiseret form efter samråd med de videnskabsmænd, der er ansvarlige for dataene. Ansvarlige personer omfatter projektledere og koordinatorer af Dortmund Vital Study i samråd med IfADo Research Data Management Unit.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner