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Dortmund Vital 연구: 생물학적 및 라이프스타일 요인이 인지 성과 및 작업 능력에 미치는 영향 (DVS)

2023년 6월 29일 업데이트: Technical University of Dortmund

Dortmund Vital 연구: 생물학적 및 라이프스타일 요인이 수명에 걸쳐 인지 수행 및 작업 능력에 미치는 영향. 학제 간, 횡단면 및 종단 연구

Dortmund Vital Study의 목표는 이전 가설을 검증하고 노화, 작업 조건, 유전적 구성, 스트레스, 신진대사 기능, 심혈관계, 면역계 및 정신적 수행과의 관계에 대한 새로운 가설을 생성하고 검증하는 것입니다. 건강한 일하는 성인에게 초점을 맞춥니다. Dortmund Vital Study는 독일 Dortmund에 있는 TU Dortmund(IfADo)의 작업 환경 및 인간 요인에 대한 Leibniz 연구 센터의 인간 공학, 면역학, 심리학 및 신경 과학 및 독성학 부서와 여러 부서가 참여하는 다학제 종단 연구입니다. 국내 및 국제 협력 파트너.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Dortmund Vital Study는 결합된 단면 및 종단 연구로 설계되었습니다. 20세에서 70세 사이의 피험자 약 600명이 참여합니다. 광범위한 인구 통계학적, 심리적, 행동적, 감각적, 심혈관, 생화학적, 면역학적 및 생화학적 데이터, 포괄적인 EEG 기반 인지 테스트 배터리, 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)이 연구에 포함되었습니다. 구체적으로, MRI 및 EEG 관련 측정으로 얻은 매개변수는 폴리유전자 점수, 대사 산물, 면역 세포 농도, 면역 연령 및 대부분 미개척된 톡소플라스마증 또는 COVID-19와 같은 감염의 함수로 평가할 수 있습니다. 뇌 활동과 행동에 영향을 미치는 환경 및 생활 방식 요인도 마찬가지입니다.

초기 테스트는 2016년부터 2021년까지 실시되었으며, 5년 주기로 반복(2035년까지 3회 후속 조치)된다.

이 연구는 연령이 증가함에 따라 인지 기능의 개인 간 큰 차이의 원인을 밝히고 한편으로는 작업 능력, 장수 및 건강한 노화에 기여하는 생물학적 및 생활양식 지표와 인지 저하, 경미한 인지 장애의 위험 요인을 밝힐 것입니다. 또는 심지어 치매.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

613

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dortmund, 독일, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 인구의 건강한 개인.

설명

포함 기준:

  • 혈액 희석제
  • 호르몬
  • 항고혈압제
  • 콜레스테롤 감소제
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
  • MRI 측정을 위한 표준 포함 기준 충족
  • 충분한 언어 능력

제외 기준:

  • 백치
  • 파킨슨증
  • 뇌졸중
  • 심혈관 질환
  • 출혈 경향
  • 종양학 질병
  • 정신 분열증
  • 강박 장애
  • 불안 장애
  • 심한 우울증
  • 머리 부상
  • 머리 수술
  • 헤드 임플란트
  • 안질환(백내장, 녹내장, 실명)
  • 체력과 이동성을 제한하는 사고
  • 향정신성 약물
  • 신경이완제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리검사로 평가한 글로벌 인지 종합 점수의 성과 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
신경심리학적 테스트의 측정치를 기반으로 한 글로벌 인지 종합 점수의 성능 변화: Digit-Span 앞뒤, 서면 및 음성 버전의 의미 기억(Word-Fluency), 선택적 주의력 및 주의력 지구력(D2-R), 결정화된 지능(Multiple Choice Vocabulary Test), 일반 인지 상태(Mini-Mental-State-Examination; MMSE), 학습 성과 및 검색과 같은 언어 기억의 다양한 측면(Verbal Learning and Memory Tests; VLMT), 정신운동 수행 및 처리 속도(Digit-Symbol -Test), 간섭 제어 및 억제(Stroop Test), 작업 전환(Trail-Making-Test; TMT-A 및 TMT-B), 논리적 추론 및 공간 회전을 측정하는 성능 테스트 시스템의 두 가지 하위 테스트, 유체 지능에 의해 평가됨 레이븐의 프로그레시브 매트릭스.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 Bar Task로 평가한 주의력 및 지각 제어의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화는 Bar Task로 평가된 주의력 및 지각 통제에서 나타납니다.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 정신운동 각성 테스트로 평가한 각성 조절의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Psychomotor Vigilance Test에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 Simon Task에 의해 평가된 자극-반응 호환성 및 갈등 처리의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Simon 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 AX-CPT 작업에 의해 평가되는 업데이트 및 전략 학습의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
AX-CPT 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 Speech-In-Noise 지각 작업으로 평가된 어음 이해 및 청각 주의 산만의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
소음 속 어음 인식 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 N-back Task로 평가한 작업기억의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
N-back 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화 된 작업 전환 패러다임에 의해 평가되는 큐 및 메모리 기반 작업 전환의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
큐 및 메모리 기반 작업 전환에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 청각 산만 작업에 의해 평가된 청각 주의력 및 산만함의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
청각 산만 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 Stroop Task에 의해 평가된 간섭에 대한 감수성 및 관련 없는 자극을 억제하는 능력의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Stroop 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 Go/NoGo 작업에 의해 평가된 우월한 반응의 억제 제어 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Go/NoGo 작업에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
전산화된 시각적 검색 작업에 의해 평가된 공간 선택적 주의력의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Visual Search Task에서 행동(속도 및 정확도) 및 뇌파도(EEG) 데이터의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
근로능력지수 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
작업 능력 지수(WAI)로 평가한 작업 능력의 변화. WAI는 업무 관련 장애 및 조기 퇴직을 피하기 위해 신체적, 심리적 위험을 평가합니다. 직원들의 업무요구사항, 개인의 건강상태, 신체적·정신적 능력에 대한 응답으로 지수를 결정합니다. WAI의 총점은 7개 차원의 점수를 합산하여 계산됩니다. 작업능력은 7점(불충분)에서 49점(최고의 작업능력) 사이의 범위였다.
기준선 및 5, 10, 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 EEG 활동의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
휴식 상태의 변화 눈을 뜨고 2분간, 눈을 감고 2분간 뇌파 활동을 측정했습니다.
기준선 및 5, 10, 15년
뇌 기능 MRI의 변화
기간: 5, 10, 15년
휴식 상태 MRI로 평가한 기능적 자기 공명 영상의 변화.
5, 10, 15년
뇌 구조 MRI의 변화
기간: 5, 10, 15년
다중 쉘 확산 강조 영상(DWI)으로 평가한 구조적 공명 영상의 변화.
5, 10, 15년
우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Becks Depression Inventory(BDI)를 사용한 총점의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
소진 증상의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Maslach Burnout Inventory(MBI-GS)를 사용한 총점의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
심리사회적 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
심리사회적 스트레스 설문지(PSQ-20)를 사용한 총점의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
만성 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
Trier Inventory of Chronic Stress(TICS)에서 평가한 만성 스트레스 증상의 변화는 작업 과부하, 사회적 과부하, 수행 압력, 작업 불만, 작업 요구, 사회적 인식 부족, 사회적 긴장, 사회적 고립, 만성 걱정 및 일반적인 스트레스에 대한 점수를 제공하는 12개 항목 스크리닝 척도(SSCS).
기준선 및 5, 10, 15년
심리사회적 업무 요구의 변화
기간: 5, 10, 15년
COPSOQ III(Copenhagen Psychosocial Questionnaire)의 총점 변화는 다음과 같은 몇 가지 차원으로 구성됩니다. 직장에서의 인지적 및 신체적 요구, 직무 제어, 직장에서의 영향력, 발달 가능성, 대인 관계, 리더십 및 긴장.
5, 10, 15년
직장에서의 자제력의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
직장에서의 자기 통제 척도에 의해 평가되는 직장에서의 심리사회적 요구의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
일상생활에서의 인지장애의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
인지 장애 설문지(CFQ)로 평가한 일상 생활에서의 인지 장애의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
긍정적 및 부정적 영향 점수의 변화. PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하기 위해 2개의 10개 항목 척도로 구성된 자기 보고식 설문지입니다.
기준선 및 5, 10, 15년
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
삶의 질 설문지(WHOQoL-BREF)의 총 점수 변화: 신체적, 심리적, 사회적, 환경적, 전반적인 삶의 질 차원으로 구성됩니다.
기준선 및 5, 10, 15년
사회인구학적 변수의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
결혼 여부, 직업 상태, 영양, 여가 활동, 음주, 사회적 접촉 빈도, 전자 매체 사용 등과 같은 다양한 사회 인구학적 측면의 변화. 질적 데이터가 분류됩니다.
기준선 및 5, 10, 15년
자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
자가 보고된 신체 활동(Lüdenscheid Physical Activity Questionnaire) 변화(주당 분 단위).
기준선 및 5, 10, 15년
편측화 및 운동 기능의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
측면화 및 운동 기능을 평가하는 Perdue Pegboard Test의 총점 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
혈청 내 사이토카인 농도 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
혈청 내 사이토카인 농도의 변화(pg/ml): (IL-1b, IFN-알파, IFN-감마, TNF-알파, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
기준선 및 5, 10, 15년
T세포 및 자연살해세포의 기능적 활성 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
T세포와 자연살해세포의 기능적 활성 변화(%).
기준선 및 5, 10, 15년
말초혈액 단핵구 농도의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
말초 혈액 단핵 세포 농도의 변화(pg/ml): (PBMC; CD14 양성 단핵구).
기준선 및 5, 10, 15년
물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
분당 130회의 예상 심박수에서 절대 전력 출력(와트 단위)을 예측하기 위해 자전거 에르고미터 및 신체 작업 능력 주기 테스트(PWC-130)로 평가한 체력 변화. 상대 전력 출력은 전력 대 중량비(Watt/kg)로 계산됩니다.
기준선 및 5, 10, 15년
심혈관 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
이완기 및 수축기 혈압(mm/Hg) 및 맥박(bpm)은 휴식 중 및 순환 인체측정법 동안 측정되었습니다.
기준선 및 5, 10, 15년
심전도의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
휴식 중 및 순환 인체측정법 동안 측정된 심전도(ECG)의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
혈청 내 Toxoplasma gondii의 항체 농도 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
잠복성 톡소플라스마증 감염의 중증도를 평가하기 위한 혈청 내 톡소플라즈마 곤디 IgG 항체(pg/ml)의 농도 변화.
기준선 및 5, 10, 15년
혈청 내 COVID-19의 항체 농도 변화
기간: 5, 10, 15년
잠재적인 SARC-CoV-2 감염에 대한 면역학적 반응의 강도 또는 백신 접종에 대한 반응을 평가하기 위한 혈청 내 COVID-19 항체 농도(pg/ml).
5, 10, 15년
혈액 내 대사 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
혈청 내 대사 매개변수의 변화(pg/ml): 암모니아, 백혈구, 적혈구, 헤마토크릿, 단핵구, 크레아티닌, 림프구, 세포 부피, 혈소판, 트리글리세리드, 콜레스테롤, 고밀도 및 저밀도 지단백 콜레스테롤, 당화혈색소, ​​포도당 농도 , C 반응성 단백질과 크레아티닌은 정맥혈에서 측정됩니다.
기준선 및 5, 10, 15년
소변의 대사 매개변수 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
소변에서 대사 매개변수의 변화(pg/ml): 크레아티닌 및 칼슘 옥살레이트의 농도.
기준선 및 5, 10, 15년
내분비 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
장기 스트레스의 지표인 모발 코티졸 농도(pg/mg)의 변화.
기준선 및 5, 10, 15년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 매개변수(단일 뉴클레오티드 다형성, SNP)
기간: 기준선
중추 신경계의 구조 및 기능과 잠재적으로 관련이 있는 일반적인 동형접합체, 이형접합체 및 희귀 동형접합체 변이체를 코딩하는 다수의 유전적 다형성이 선택되었습니다. 혈액 샘플은 Apo-E2, E3, E4(rs7412, rs429358), BDNF Val66Met(rs6265), COMT-1(rs4633), COMT-2 Val158Met(rs4680), DRD2(rs6277, DRD1)의 DNA 유전형 분석에 사용되었습니다. -48A/G(rs4532), CHRNA6-1(rs1072003), CHRNA6-3(rs2304297), CHRNB3-1(rs13280604), CHRNB3-2(rs4950), GPCPD1(EDI3)(rs)6116869), GRIN2A(rs1969060) , GRIN2A(rs8057394), GRIN2B(rs890), IL-1베타(rs16944), IL-6(rs1800795), IL-12A(rs568408), TNF-알파(rs1800629).
기준선
시력의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
DIN 58220-3 "시력 테스트 - 파트 3: 전문가용 테스트"에 따라 Vistec의 Optovist에 의해 평가된 시력의 변화는 오른쪽 및 왼쪽 눈을 따로(단안) 그리고 두 눈을 함께(양안) 사용하여 원거리 시력에 대해, 거리 교정이 가능한 경우(원시용 안경). "기울어진 검안기"는 수평 시선 기울기에서 양안의 충분한 시야 영역을 결정하는 데 사용됩니다. 이를 위해 거리 보정(원거리 시력용 안경)이 있는 경우 근거리 및 원점을 얻습니다.
기준선 및 5, 10, 15년
청력의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
청력검사로 평가한 청각적 예민의 변화. 왼쪽 귀와 오른쪽 귀 각각에 대해 10개의 순음 주파수(125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000Hz)에 대해 청력 임계값을 테스트합니다.
기준선 및 5, 10, 15년
체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
신장(m)과 체중(kg)을 측정하여 체질량 지수(BMI in kg/m^2)를 계산합니다.
기준선 및 5, 10, 15년
허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선 및 5, 10, 15년
허리-엉덩이 비율을 계산하기 위해 허리 및 엉덩이 측정(cm)을 측정합니다.
기준선 및 5, 10, 15년
성격 특성
기간: 기준선
성격 특성은 NEO-FFI(Big-Five-Factor Inventory)에 의해 평가되며 성격 차원을 평가합니다: 신경증, 외향성, 개방성, 친화성 및 성실성. 그릿 성격 특성은 GRID척도로, 자기통제는 일반자기척도로 평가한다.
기준선
스트레스 반응성
기간: 기준선
주관적 스트레스 반응성은 인지된 스트레스 반응성 척도(PSRS)에 의해 평가됩니다.
기준선
크로노타입
기간: 기준선
아침형 또는 저녁형을 평가하는 크로노타입은 (D-MEQ)에 의해 평가된다.
기준선
손재주
기간: 기준선
Handedness는 Handedness Edinburgh Inventory에서 평가합니다.
기준선
어린 시절의 외상 경험
기간: 기준선
성인기의 스트레스 반응성을 평가하기 위해 어린 시절의 외상 경험을 평가합니다.
기준선
사회인구학적 특성
기간: 기준선
교육, 신체 활동 이력, 결혼 여부, 자녀 등과 같은 사회 인구학적 특성을 얻었습니다. 질적 데이터는 분류됩니다.
기준선
COVID-19 팬데믹에 대한 경험
기간: 5, 10, 15년
팬데믹과 COVID-19 감염의 결과에 대한 COVID-19 관련 경험을 다루는 설문지(해당되는 경우).
5, 10, 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

1차 분석 및 주요 결과 발표 후 데이터 분석에 사용된 데이터 및 스크립트는 2차 분석을 위해 저장소에서 사용할 수 있습니다. 이전 계약은 IfADo 연구 데이터 관리 부서와 협의하여 Dortmund Vital Study의 코디네이터가 준비합니다.

IPD 공유 기간

1차 분석 후 주요 결과 발표.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하기 위해 IfADo의 과학자와 Dortmund Vital Study의 데이터를 분석하려는 외부 협력 파트너는 프로젝트에 대한 간략한 설명과 각 가설, 책임자, 협력이 포함된 제안서를 작성합니다. 파트너, 데이터 사용 및 분석 전략. 요청하신 연구 데이터는 해당 데이터를 담당하는 과학자와 협의 후 익명화된 형태로 제공됩니다. 책임자에는 IfADo 연구 데이터 관리 부서와 협의하는 Dortmund Vital Study의 프로젝트 관리자 및 코디네이터가 포함됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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