多特蒙德重要研究：生物和生活方式因素对认知表现和工作能力的影响 (DVS)
2024年11月27日 更新者：Technical University of Dortmund
多特蒙德重要研究：生物和生活方式因素对整个生命周期的认知表现和工作能力的影响。跨学科、横断面和纵向研究
多特蒙德生命研究的目标是验证以前的假设，并产生和验证关于衰老、工作条件、基因构成、压力、代谢功能、心血管系统、免疫系统和心理表现在整个生命周期与一个人的关系的新假设。专注于健康的工作成年人。
多特蒙德重要研究是一项多学科纵向研究，涉及位于德国多特蒙德的 TU Dortmund (IfADo) 莱布尼茨工作环境和人为因素研究中心的人体工程学系、免疫学系、心理学系和神经科学系以及毒理学系，以及多个国家和国际合作伙伴。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
多特蒙德重要研究被设计为横断面和纵向相结合的研究。 大约 600 名年龄在 20 至 70 岁之间的受试者将参加。 该研究包括广泛的人口统计学、心理、行为、感觉、心血管、生化、免疫学和生化数据、基于脑电图的综合认知测试组合以及结构和功能磁共振成像 (MRI)。 具体而言，通过 MRI 和脑电图相关测量获得的参数可以作为多基因评分、代谢产物、免疫细胞浓度、免疫年龄和感染（例如弓形虫病或 COVID-19）的函数进行评估，这些在很大程度上尚未被探索。 影响大脑活动和行为的环境和生活方式因素也是如此。
初步测试已在 2016 年至 2021 年期间进行，并将每五年重复一次（到 2035 年采取三项后续措施）。
该研究将阐明随着年龄增长认知功能存在巨大个体间差异的根源，一方面揭示有助于工作能力、长寿和健康老龄化的生物学和生活方式标志物，另一方面揭示认知能力下降、轻度认知障碍的风险因素甚至痴呆症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
627
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dortmund、德国、44139
- Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自普通人群的健康个体。
描述
纳入标准：
- 血液稀释剂
- 荷尔蒙
- 抗高血压药
- 降胆固醇药
- 正常或矫正视力和听力正常
- 满足 MRI 测量的标准纳入标准
- 足够的语言能力
排除标准：
- 失智
- 帕金森症
- 中风
- 心血管疾病
- 出血倾向
- 肿瘤疾病
- 精神分裂症
- 强迫症
- 焦虑症
- 严重的忧郁症
- 头部受伤
- 头部手术
- 头部植入物
- 眼部疾病（白内障、青光眼、失明）
- 限制身体健康和行动能力的事故
- 精神药品
- 抗精神病药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过神经心理学测试评估的全球认知综合评分表现的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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基于神经心理学测试测量的全球认知综合评分的表现变化：向前和向后的数字跨度、书面和口头版本的语义记忆（单词流利度）、选择性注意力和注意力耐力（D2-R）、结晶智力（多元）选择词汇测试）、一般认知状态（迷你心理状态检查；MMSE）、语言记忆的不同方面，如学习表现和检索（语言学习和记忆测试；VLMT）、心理运动表现和处理速度（数字符号-测试），干扰控制和抑制（Stroop 测试），任务切换（Trail-Making-Test；TMT-A 和 TMT-B），来自性能测试系统的两个子测试，测量逻辑推理和空间旋转，以及由Raven 的渐进矩阵。
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基线和 5、10、15 年
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通过计算机化的酒吧任务评估注意力表现和知觉控制的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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Bar Task 评估的注意力表现和知觉控制的行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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通过计算机化的精神运动警惕性测试评估警惕性控制的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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精神运动警惕性测试中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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计算机化西蒙任务评估的刺激-反应兼容性和冲突处理的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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Simon 任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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计算机化 AX-CPT 任务评估的更新和策略学习变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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AX-CPT 任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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通过计算机化的噪声中语音感知任务评估语音理解和听觉分心的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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语音噪声感知任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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通过计算机化的 N-back 任务评估工作记忆的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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N-back 任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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由计算机化任务切换范式评估的提示和基于记忆的任务切换的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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基于提示和记忆的任务切换中行为（速度和准确性）和脑电图（EEG）数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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通过计算机化的听觉分散任务评估的听觉注意力和注意力分散的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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听觉干扰任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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计算机化 Stroop 任务评估的干扰敏感性变化和抑制无关刺激的能力
大体时间：基线和 5、10、15 年
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Stroop 任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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通过计算机化的 Go/NoGo 任务评估的优势反应抑制控制的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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Go/NoGo 任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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计算机视觉搜索任务评估的空间选择性注意的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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视觉搜索任务中行为（速度和准确性）和脑电图 (EEG) 数据的变化。
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基线和 5、10、15 年
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工作能力指数变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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通过工作能力指数 (WAI) 评估的工作能力变化。
WAI 评估身体和心理风险以避免与工作有关的残疾和提前退休。
该指数由员工对工作需求、个人健康状况和身心能力的回答确定。
WAI 的总分是由七个维度的分数相加得出的。
工作能力介于7分（不足）和49分（最佳工作能力）之间。
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基线和 5、10、15 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态脑电图活动的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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睁眼 2 分钟和闭眼 2 分钟测量静息状态 EEG 活动的变化。
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基线和 5、10、15 年
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脑功能 MRI 的变化
大体时间：5、10、15 年
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通过静息状态 MRI 评估的功能性磁共振成像的变化。
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5、10、15 年
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大脑结构 MRI 的变化
大体时间：5、10、15 年
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通过多壳扩散加权成像 (DWI) 评估结构共振成像的变化。
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5、10、15 年
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抑郁症状的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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使用 Becks 抑郁量表 (BDI) 的总分变化。
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基线和 5、10、15 年
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社会心理应激症状的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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使用社会心理压力问卷 (PSQ-20) 总分的变化。
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基线和 5、10、15 年
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慢性应激症状的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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由特里尔慢性压力清单 (TICS) 评估的慢性压力症状的变化，包括几个维度：工作超负荷、社会超负荷、执行压力、工作不满、工作要求、缺乏社会认可、社会紧张、社会孤立、慢性忧虑，以及提供一般压力评分的 12 项筛选量表 (SSCS)。
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基线和 5、10、15 年
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社会心理工作需求的变化
大体时间：5、10、15 年
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哥本哈根心理社会问卷 (COPSOQ III) 总分的变化，包括几个维度：工作中的认知和身体需求、工作控制、工作中的影响、发展可能性、人际关系、领导力和压力。
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5、10、15 年
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工作中自我控制的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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通过工作中的自我控制量表评估工作中社会心理需求的变化。
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基线和 5、10、15 年
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日常生活中认知障碍的改变
大体时间：基线和 5、10、15 年
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通过认知失败问卷 (CFQ) 评估的日常生活中认知失败的变化。
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基线和 5、10、15 年
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积极和消极影响的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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积极和消极影响分数的变化。
正面和负面影响量表 (PANAS) 是一种自我报告问卷，由两个 10 项量表组成，用于衡量正面和负面影响。
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基线和 5、10、15 年
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生活质量的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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生活质量问卷 (WHOQoL-BREF) 总分的变化，包括以下维度：身体、心理、社会、环境和全球生活质量。
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基线和 5、10、15 年
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社会人口参数的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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不同社会人口学方面的变化，如婚姻状况、职业状况、营养、休闲活动、饮酒、社交接触频率、电子媒体使用等。定性数据将被分类。
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基线和 5、10、15 年
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自我报告的身体活动的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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每周以分钟为单位的自我报告身体活动（Lüdenscheid 身体活动问卷）的变化。
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基线和 5、10、15 年
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偏侧化和运动功能的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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珀杜钉板测试总分的变化，评估偏侧化和运动功能。
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基线和 5、10、15 年
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血清中细胞因子浓度的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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血清中细胞因子浓度的变化 (pg/ml): (IL-1b, IFN-alpha, IFN-gamma, TNF-alpha, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A、IL-18、IL-23、IL-33）。
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基线和 5、10、15 年
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T细胞和自然杀伤细胞功能活性的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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T 细胞和自然杀伤细胞功能活性的变化百分比。
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基线和 5、10、15 年
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外周血单个核细胞浓度的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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外周血单核细胞浓度变化（pg/ml）：（PBMC；CD14阳性单核细胞）。
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基线和 5、10、15 年
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体能变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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通过自行车测力计和体力工作能力循环测试 (PWC-130) 评估的身体健康变化，以预测在每分钟 130 次心率下的绝对功率输出（以瓦特为单位）。
相对功率输出由功率重量比（瓦特/千克）计算。
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基线和 5、10、15 年
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心血管参数的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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舒张压和收缩压 (mm/Hg) 和脉搏 (bpm) 在休息期间和循环测力计期间测量。
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基线和 5、10、15 年
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心电图变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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在休息和循环测力期间测量的心电图 (ECG) 变化。
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基线和 5、10、15 年
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血清中弓形虫抗体浓度的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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血清中弓形虫 IgG 抗体浓度的变化 (pg/ml)，以评估潜伏性弓形虫感染的严重程度。
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基线和 5、10、15 年
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血清中 COVID-19 抗体浓度的变化
大体时间：5、10、15 年
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血清中 COVID-19 抗体的浓度 (pg/ml)，以评估对潜在 SARC-CoV-2 感染的免疫反应强度或对疫苗接种的反应。
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5、10、15 年
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血液中代谢参数的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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血清代谢参数的变化（pg/ml）：氨浓度、白细胞、红细胞、血细胞比容、单核细胞、肌酐、淋巴细胞、细胞体积、血小板、甘油三酯、胆固醇、高密度和低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白、葡萄糖, C-反应蛋白和肌酐在静脉血中测量。
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基线和 5、10、15 年
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尿液中代谢参数的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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尿液中代谢参数的变化 (pg/ml)：肌酐和草酸钙的浓度。
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基线和 5、10、15 年
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内分泌参数的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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头发皮质醇浓度 (pg/mg) 的变化作为长期压力的指标。
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基线和 5、10、15 年
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倦怠症状的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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使用 Maslach 倦怠量表 (MBI-D) 的总分变化，采用 6 点李克特量表，范围从 1（从不）到 6（总是），总分：14 - 84。
分数越高表明症状越严重。
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基线和 5、10、15 年
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倦怠症状的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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使用奥尔登堡倦怠量表 (OLBI) 的总分变化。
4点李克特量表，范围从1（非常同意）到4（非常不同意），总分：8 - 32。
分数越高表明症状越严重。
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基线和 5、10、15 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传参数（单核苷酸多态性；SNP）
大体时间：基线
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选择了许多编码常见纯合子、杂合子和罕见纯合子变异的遗传多态性，这些变异可能与中枢神经系统的结构和功能有关。
血液样本用于以下 DNA 基因分型：Apo-E2、E3、E4（rs7412、rs429358）、BDNF Val66Met（rs6265）、COMT-1（rs4633）、COMT-2 Val158Met（rs4680）、DRD2（rs6277、DRD1） -48A/G (rs4532)、CHRNA6-1 (rs1072003)、CHRNA6-3 (rs2304297)、CHRNB3-1 (rs13280604)、CHRNB3-2 (rs4950)、GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869)、GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-α (rs1800629)。
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基线
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视力变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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由 Vistec 的 Optovist 根据 DIN 58220-3“视力测试 - 第 3 部分：专业测试”评估左右眼分开（单眼）和双眼（双眼）远视力的视力变化，如果可以的话，可以进行距离校正（远视眼镜）。
“倾斜验光仪”用于确定在水平注视倾斜时双眼的足够视力区域。
为此，如果可以进行距离校正（远视眼镜），则获得近点和远点。
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基线和 5、10、15 年
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听觉敏锐度的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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通过听力计评估的听觉敏锐度的变化。
左右耳分别测试10个纯音频率（125、250、500、750、1000、2000、3000、4000、6000、8000Hz）的听力阈值。
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基线和 5、10、15 年
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身体质量指数的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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测量身高 (m) 和体重 (kg) 以计算身体质量指数（BMI，以 kg/m^2 为单位）。
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基线和 5、10、15 年
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腰臀比的变化
大体时间：基线和 5、10、15 年
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测量腰围和臀围（厘米）以计算腰臀比。
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基线和 5、10、15 年
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人格特质
大体时间：基线
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人格特质由大五因素量表 (NEO-FFI) 评估，评估人格维度：神经质、外向性、开放性、宜人性和尽责性。
毅力人格特质由 GRID 量表评估，自我控制由一般自我控制量表评估。
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基线
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应激反应
大体时间：基线
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主观应激反应通过感知应激反应量表 (PSRS) 进行评估。
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基线
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表型
大体时间：基线
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评估早晨或晚上类型的时间型由 (D-MEQ) 评估。
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基线
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惯用手
大体时间：基线
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惯用手由爱丁堡惯用手量表评估。
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基线
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童年时期的创伤经历
大体时间：基线
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评估童年时期的创伤经历以评估成年生活中的压力反应。
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基线
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社会人口特征
大体时间：基线
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获得了社会人口学特征，如教育、体育活动史、婚姻状况、子女等。
定性数据被分类。
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基线
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应对 COVID-19 大流行的经验
大体时间：5、10、15 年
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针对 COVID-19 大流行的特定经验和 COVID-19 感染的后果（如果适用）的调查问卷。
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5、10、15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Edmund Wascher, PhD、Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gajewski PD, Getzmann S, Brode P, Burke M, Cadenas C, Capellino S, Claus M, Genc E, Golka K, Hengstler JG, Kleinsorge T, Marchan R, Nitsche MA, Reinders J, van Thriel C, Watzl C, Wascher E. Impact of Biological and Lifestyle Factors on Cognitive Aging and Work Ability in the Dortmund Vital Study: Protocol of an Interdisciplinary, Cross-sectional, and Longitudinal Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 14;11(3):e32352. doi: 10.2196/32352.
- Rieker JA, Gajewski PD, Reales JM, Ballesteros S, Golka K, Hengstler JG, Wascher E, Getzmann S. The impact of physical fitness, social life, and cognitive functions on work ability in middle-aged and older adults. Int Arch Occup Environ Health. 2023 May;96(4):507-520. doi: 10.1007/s00420-022-01943-8. Epub 2022 Dec 16.
- Akan O, Bierbrauer A, Kunz L, Gajewski PD, Getzmann S, Hengstler JG, Wascher E, Axmacher N, Wolf OT. Chronic stress is associated with specific path integration deficits. Behav Brain Res. 2023 Mar 28;442:114305. doi: 10.1016/j.bbr.2023.114305. Epub 2023 Jan 20.
- Getzmann S, Arnau S, Gajewski PD, Wascher E. When long appears short: Effects of auditory distraction on event-related potential correlates of time perception. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(1):121-137. doi: 10.1111/ejn.15553. Epub 2021 Dec 14.
- Getzmann S, Schneider D, Wascher E. Selective spatial attention in lateralized multi-talker speech perception: EEG correlates and the role of age. Neurobiol Aging. 2023 Jun;126:1-13. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2023.02.003. Epub 2023 Feb 14.
- Wascher E, Sharifian F, Gutberlet M, Schneider D, Getzmann S, Arnau S. Mental chronometry in big noisy data. PLoS One. 2022 Jun 8;17(6):e0268916. doi: 10.1371/journal.pone.0268916. eCollection 2022.
- Sharifian F, Schneider D, Arnau S, Wascher E. Decoding of cognitive processes involved in the continuous performance task. Int J Psychophysiol. 2021 Sep;167:57-68. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2021.06.012. Epub 2021 Jul 1.
- Getzmann S, Digutsch J, Kleinsorge T. COVID-19 Pandemic and Personality: Agreeable People Are More Stressed by the Feeling of Missing. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 13;18(20):10759. doi: 10.3390/ijerph182010759.
- Metzen D, Genc E, Getzmann S, Larra MF, Wascher E, Ocklenburg S. Frontal and parietal EEG alpha asymmetry: a large-scale investigation of short-term reliability on distinct EEG systems. Brain Struct Funct. 2022 Mar;227(2):725-740. doi: 10.1007/s00429-021-02399-1. Epub 2021 Oct 21.
- Bierbrauer A, Kunz L, Gomes CA, Luhmann M, Deuker L, Getzmann S, Wascher E, Gajewski PD, Hengstler JG, Fernandez-Alvarez M, Atienza M, Cammisuli DM, Bonatti F, Pruneti C, Percesepe A, Bellaali Y, Hanseeuw B, Strange BA, Cantero JL, Axmacher N. Unmasking selective path integration deficits in Alzheimer's disease risk carriers. Sci Adv. 2020 Aug 28;6(35):eaba1394. doi: 10.1126/sciadv.aba1394. eCollection 2020 Aug.
- Gajewski PD, Hanisch E, Falkenstein M, Thones S, Wascher E. What Does the n-Back Task Measure as We Get Older? Relations Between Working-Memory Measures and Other Cognitive Functions Across the Lifespan. Front Psychol. 2018 Nov 26;9:2208. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02208. eCollection 2018.
- Brode P, Claus M, Gajewski PD, Getzmann S, Golka K, Hengstler JG, Wascher E, Watzl C. Calibrating a Comprehensive Immune Age Metric to Analyze the Cross Sectional Age-Related Decline in Cardiorespiratory Fitness. Biology (Basel). 2022 Oct 27;11(11):1576. doi: 10.3390/biology11111576.
- Mundorf A, Getzmann S, Gajewski PD, Larra MF, Wascher E, Ocklenburg S. Stress exposure, hand preference, and hand skill: A deep phenotyping approach. Laterality. 2023 Mar-May;28(2-3):209-237. doi: 10.1080/1357650X.2023.2204551. Epub 2023 Apr 26.
- Gajewski PD, Rieker JA, Athanassiou G, Brode P, Claus M, Golka K, Hengstler JG, Kleinsorge T, Nitsche MA, Reinders J, Tisch A, Watzl C, Wascher E, Getzmann S. A Systematic Analysis of Biological, Sociodemographic, Psychosocial, and Lifestyle Factors Contributing to Work Ability Across the Working Life Span: Cross-sectional Study. JMIR Form Res. 2023 May 19;7:e40818. doi: 10.2196/40818.
- Kleinert T, Nash K, Koenig T, Wascher E. Correction: Normative Intercorrelations between EEG Microstate Characteristics. Brain Topogr. 2024 Mar;37(2):270. doi: 10.1007/s10548-023-01012-4. No abstract available.
- Kleinert T, Nash K, Koenig T, Wascher E. Normative Intercorrelations Between EEG Microstate Characteristics. Brain Topogr. 2024 Mar;37(2):265-269. doi: 10.1007/s10548-023-00988-3. Epub 2023 Jul 14. Erratum In: Brain Topogr. 2024 Mar;37(2):270. doi: 10.1007/s10548-023-01012-4.
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- Getzmann S, Arnau S, Gajewski PD, Wascher E. Auditory distraction, time perception, and the role of age: ERP evidence from a large cohort study. Neurobiol Aging. 2024 Dec;144:114-126. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2024.09.012. Epub 2024 Sep 20.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月1日
研究完成 (估计的)
2037年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A93-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在初步分析和主要结果发布后，用于数据分析的数据和脚本将在存储库中提供，以供二次分析使用。
转让协议将由多特蒙德重要研究的协调员与 IfADo 研究数据管理部门协商制定。
IPD 共享时间框架
在初步分析和主要结果发表之后。
IPD 共享访问标准
为了访问数据，IfADo 的科学家以及计划分析多特蒙德生命研究数据的外部合作伙伴填写了一份提案表，其中包括项目的简短描述和各自的假设、负责人、合作伙伴合作伙伴、数据使用和分析策略。
在与负责数据的科学家协商后，将以匿名形式提供所请求的研究数据。
负责人包括与 IfADo 研究数据管理部门协商的多特蒙德生命研究的项目经理和协调员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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