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O Dortmund Vital Study: Impacto dos Fatores Biológicos e do Estilo de Vida no Desempenho Cognitivo e na Capacidade para o Trabalho (DVS)

27 de novembro de 2024 atualizado por: Technical University of Dortmund

O Dortmund Vital Study: Impacto dos Fatores Biológicos e do Estilo de Vida no Desempenho Cognitivo e na Capacidade de Trabalho ao Longo da Vida. Um Estudo Interdisciplinar, Transversal e Longitudinal

O objetivo do Dortmund Vital Study é validar hipóteses anteriores e gerar e validar novas hipóteses sobre a relação entre envelhecimento, condições de trabalho, composição genética, estresse, funções metabólicas, sistema cardiovascular, sistema imunológico e desempenho mental ao longo da vida com um foco em adultos trabalhadores saudáveis. O Dortmund Vital Study é um estudo longitudinal multidisciplinar envolvendo os Departamentos de Ergonomia, Imunologia, Psicologia e Neurociências e Toxicologia do Centro de Pesquisa Leibniz para Ambiente de Trabalho e Fatores Humanos na TU Dortmund (IfADo) em Dortmund, Alemanha, bem como vários parceiros de cooperação nacionais e internacionais.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O Dortmund Vital Study foi concebido como um estudo transversal e longitudinal combinado. Participarão cerca de 600 sujeitos com idade entre 20 e 70 anos. Uma ampla gama de dados demográficos, psicológicos, comportamentais, sensoriais, cardiovasculares, bioquímicos, imunológicos e bioquímicos, uma bateria abrangente de testes cognitivos baseados em EEG, bem como ressonância magnética estrutural e funcional (MRI) foram incluídos no estudo. Especificamente, os parâmetros obtidos por medidas relacionadas à ressonância magnética e EEG podem ser avaliados em função de pontuações poligênicas, produtos metabólicos, concentração de células imunes, idade imune e infecções, como toxoplasmose ou COVID-19, que são amplamente inexploradas. O mesmo é verdade para fatores ambientais e de estilo de vida que afetam a atividade cerebral e o comportamento.

O teste inicial foi realizado entre 2016 e 2021 e será repetido a cada cinco anos (três medidas de acompanhamento até 2035).

O estudo lançará luz sobre as fontes de grandes diferenças interindividuais no funcionamento cognitivo com o aumento da idade e revelará marcadores biológicos e de estilo de vida que contribuem para a capacidade de trabalho, longevidade e envelhecimento saudável, por um lado, e sobre fatores de risco para declínio cognitivo, comprometimento cognitivo leve ou mesmo demência do outro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

627

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dortmund, Alemanha, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​da população em geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • anticoagulantes
  • hormônios
  • Anti-hipertensivos
  • redutores de colesterol
  • Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
  • Cumprir os critérios de inclusão padrão para medições de ressonância magnética
  • Competências linguísticas suficientes

Critério de exclusão:

  • Demência
  • parkinsonismo
  • AVC
  • Doenças cardiovasculares
  • Tendência de sangramento
  • doenças oncológicas
  • Esquizofrenia
  • Transtorno obsessivo-compulsivo
  • Transtornos de ansiedade
  • Depressão severa
  • Ferimentos na cabeça
  • cirurgia de cabeça
  • Implantes de cabeça
  • Doenças oculares (catarata, glaucoma, cegueira)
  • Acidentes que limitam a aptidão física e a mobilidade
  • Drogas psicotrópicas
  • neurolépticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho na pontuação composta cognitiva global avaliada por testes neuropsicológicos
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no desempenho na pontuação composta cognitiva global com base em medidas de testes neuropsicológicos: Digit-Span para frente e para trás, memória semântica em versões escritas e faladas (Fluência de palavras), atenção seletiva e resistência atencional (D2-R), inteligência cristalizada (Múltipla Choice Vocabulary Test), estado cognitivo geral (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), diferentes aspectos da memória verbal como desempenho de aprendizagem e recuperação (Verbal Learning and Memory Tests; VLMT), desempenho psicomotor e velocidade de processamento (Digit-Symbol -Test), controle de interferência e inibição (Stroop Test), troca de tarefas (Trail-Making-Test; TMT-A e TMT-B), dois subtestes do sistema de teste de desempenho medindo raciocínio lógico e rotação espacial e inteligência fluida avaliada por Matrizes Progressivas de Raven.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no desempenho atencional e controle perceptivo conforme avaliado por uma tarefa de barra computadorizada
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e do eletroencefalograma (EEG) no desempenho atencional e no controle perceptivo avaliados pela Bar Task.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no controle de vigilância conforme avaliado por um Teste de Vigilância Psicomotora computadorizado
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) em um Teste de Vigilância Psicomotora.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na compatibilidade estímulo-resposta e processamento de conflitos avaliados pelo computadorizado Simon Task
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na tarefa Simon.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na atualização e aprendizado da estratégia avaliada pelo computadorizado AX-CPT Task
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na tarefa AX-CPT.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na compreensão de fala e distração auditiva avaliada por tarefa computadorizada de percepção de fala com ruído
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na tarefa de percepção de fala no ruído.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na memória de trabalho avaliada pela N-back Task computadorizada
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na tarefa N-back.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na troca de tarefas baseada em sugestão e memória avaliada pelo Paradigma de Troca de Tarefas computadorizado
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na troca de tarefas baseada em sugestões e memória.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na atenção auditiva e distração avaliada pela Tarefa Computadorizada de Distração Auditiva
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na Tarefa de Distração Auditiva.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na suscetibilidade à interferência e na capacidade de inibir estímulos irrelevantes avaliada pelo Stroop Task computadorizado
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) no Stroop Task.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no controle inibitório de respostas prepotentes avaliadas pela tarefa computadorizada Go/NoGo
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na tarefa Go/NoGo.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na atenção seletiva espacial avaliada pela tarefa de busca visual computadorizada
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alterações nos dados comportamentais (velocidade e precisão) e eletroencefalograma (EEG) na Tarefa de Busca Visual.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no Índice de Capacidade para o Trabalho
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da capacidade para o trabalho avaliada pelo Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT). O WAI avalia os riscos físicos e psicológicos para evitar incapacidades relacionadas ao trabalho e aposentadoria precoce. O índice é determinado pelas respostas dos empregados relacionadas às demandas do trabalho, estado de saúde individual e capacidades físicas e psicológicas. A pontuação total do ICT é calculada somando as pontuações de sete dimensões. A capacidade para o trabalho variou entre 7 (insuficiente) e 49 pontos (melhor capacidade para o trabalho).
Linha de base e 5, 10, 15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade de EEG em estado de repouso
Prazo: linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na atividade do EEG em estado de repouso medida por 2 minutos com os olhos abertos e 2 minutos com os olhos fechados.
linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na ressonância magnética da função cerebral
Prazo: 5, 10, 15 anos
Alterações na ressonância magnética funcional avaliadas por ressonância magnética em estado de repouso.
5, 10, 15 anos
Mudança na ressonância magnética da estrutura do cérebro
Prazo: 5, 10, 15 anos
Alterações na imagem de ressonância estrutural avaliadas por imagens ponderadas por difusão (DWI) multi-shell.
5, 10, 15 anos
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na pontuação total usando o Inventário de Depressão de Becks (BDI).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nos sintomas de estresse psicossocial
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na pontuação total usando o Questionário de Estresse Psicossocial (PSQ-20).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nos sintomas de estresse crônico
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nos sintomas de estresse crônico avaliados pelo Inventário Trier de Estresse Crônico (TICS), composto por várias dimensões: Sobrecarga de Trabalho, Sobrecarga Social, Pressão para o Desempenho, Descontentamento no Trabalho, Exigências do Trabalho, Falta de Reconhecimento Social, Tensões Sociais, Isolamento Social, Preocupação crônica e uma escala de triagem de 12 itens (SSCS) que fornece uma pontuação para o estresse geral.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nas Demandas Psicossociais do Trabalho
Prazo: 5, 10, 15 anos
Mudança na pontuação total do Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ III) que consiste em várias dimensões: demandas cognitivas e físicas no trabalho, controle do trabalho, influência no trabalho, possibilidades de desenvolvimento, relações interpessoais, liderança e tensão.
5, 10, 15 anos
Mudança no autocontrole no trabalho
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração das demandas psicossociais no trabalho avaliada pela escala Autocontrole no Trabalho.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração nas Falhas Cognitivas na Vida Cotidiana
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração nas falhas cognitivas na vida diária avaliada pelo Cognitive Failure Questionnaire (CFQ).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nas pontuações de afeto positivo e negativo. O Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração no escore total do questionário de qualidade de vida (WHOQoL-bref), composto pelas dimensões: física, psicológica, social, ambiental e qualidade de vida global.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nos parâmetros sociodemográficos
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança em diferentes aspectos sociodemográficos como estado civil, situação ocupacional, nutrição, atividades de lazer, consumo de álcool, frequência de contatos sociais, uso de mídia eletrônica etc. Os dados qualitativos serão categorizados.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança da atividade física autorreferida (Lüdenscheid Physical Activity Questionnaire) em minutos por semana.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na lateralização e nas funções motoras
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na pontuação total do Perdue Pegboard Test, avaliando a lateralização e as funções motoras.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da concentração de citocinas no soro
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da concentração de citocinas no soro (pg/ml): (IL-1b, IFN-alfa, IFN-gama, TNF-alfa, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da atividade funcional das células T e das células Natural Killer
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança de atividades funcionais de células T e células natural killer em %.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da concentração de células mononucleares no sangue periférico
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da concentração de células mononucleares do sangue periférico (pg/ml): (PBMC; monócitos CD14 positivos).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no desempenho físico
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da aptidão física avaliada por bicicleta ergométrica e um teste de ciclo de capacidade de trabalho físico (PWC-130) para prever a potência absoluta (em Watt) a uma frequência cardíaca projetada de 130 batimentos por minuto. Uma saída de potência relativa é calculada pela relação potência-peso (Watt/kg).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração nos parâmetros cardiovasculares
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Pressão arterial diastólica e sistólica (mm/Hg) e pulso (bpm) medidos em repouso e em cicloergômetro.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração no eletrocardiograma
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração no eletrocardiograma (ECG) medido durante o repouso e durante a cicloergometria.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração nas concentrações de anticorpos de Toxoplasma gondii no soro
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da concentração de anticorpos Toxoplasma gondii IgG (pg/ml) no soro para avaliar a gravidade da infecção latente por toxoplasmose.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração nas concentrações de anticorpos de COVID-19 no soro
Prazo: 5, 10, 15 anos
Concentração de anticorpos COVID-19 (pg/ml) no soro para avaliar a intensidade da resposta imunológica à potencial infecção por SARC-CoV-2 ou resposta à vacinação.
5, 10, 15 anos
Mudança nos parâmetros metabólicos no sangue
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração dos parâmetros metabólicos no soro (pg/ml): concentração de amônia, leucócitos, eritrócitos, hematócrito, monócitos, creatinina, linfócitos, volume celular, trombócitos, triglicerídeos, colesterol, colesterol lipoproteína de alta e baixa densidade, hemoglobina glicosilada, glicose , A proteína C-reativa e a creatinina são medidas no sangue venoso.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração dos parâmetros metabólicos na urina
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração dos parâmetros metabólicos na urina (pg/ml): concentração de creatinina e oxalato de cálcio.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração do parâmetro endócrino
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da concentração de cortisol no cabelo (pg/mg) como um índice de estresse de longo prazo.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nos sintomas de esgotamento
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na pontuação total utilizando o Maslach Burnout Inventory (MBI-D) com escala tipo Likert de 6 pontos variando de 1 (nunca) a 6 (sempre), pontuação total: 14 - 84. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança nos sintomas de esgotamento
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança na pontuação total usando o Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). Escala tipo Likert de 4 pontos variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente), pontuação total: 8 - 32. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Linha de base e 5, 10, 15 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros genéticos (Polimorfismos de nucleotídeo único; SNP)
Prazo: Linha de base
Foram selecionados vários polimorfismos genéticos que codificam homozigotos comuns, heterozigotos e variantes raras de homozigotos que estão potencialmente relacionados à estrutura e função do sistema nervoso central. Amostras de sangue foram usadas para a genotipagem de DNA de: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alfa (rs1800629).
Linha de base
Mudança na acuidade visual
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na acuidade visual avaliada pelo Vistec's Optovist de acordo com DIN 58220-3 "Teste de acuidade visual - Parte 3: Teste para uso em perícia" para visão de longe com o olho direito e esquerdo separadamente (monocular) e com os dois olhos juntos (binocular), e se disponível com correção para distância (óculos para longe). O "optômetro inclinado" é usado para determinar as zonas de visão binocular suficiente na inclinação horizontal do olhar. Para isso, são obtidos os pontos de perto e de longe, se disponíveis com correção de distância (óculos para visão de longe).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na acuidade auditiva
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração da acuidade auditiva avaliada pela audiometria. Os limiares audiométricos são testados para dez frequências de tom puro (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) para as orelhas esquerda e direita separadamente.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
Altura (m) e peso (kg) são medidos para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC em kg/m^2).
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Alteração na relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base e 5, 10, 15 anos
As medidas da cintura e do quadril (cm) são medidas para calcular a relação cintura-quadril.
Linha de base e 5, 10, 15 anos
Traços de personalidade
Prazo: Linha de base
Os traços de personalidade são avaliados pelo inventário Big-Five-Factor (NEO-FFI), avaliando as dimensões da personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura, amabilidade e conscienciosidade. O traço de personalidade de garra é avaliado pela escala GRID e o autocontrole pela escala de autocontrole geral.
Linha de base
Reatividade ao estresse
Prazo: Linha de base
A reatividade subjetiva ao estresse é avaliada pela Escala de Reatividade ao Estresse Percebido (PSRS).
Linha de base
Cronotipo
Prazo: Linha de base
O cronotipo avaliando o tipo matutino ou vespertino é avaliado por (D-MEQ).
Linha de base
Lateralidade
Prazo: Linha de base
A lateralidade é avaliada pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo.
Linha de base
Experiências Traumáticas Durante a Infância
Prazo: Linha de base
Experiências traumáticas durante a infância são avaliadas para avaliar a reatividade ao estresse na vida adulta.
Linha de base
Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
Foram obtidas características sociodemográficas como escolaridade, histórico de atividade física, estado civil, filhos etc. Os dados qualitativos são categorizados.
Linha de base
Experiências com a pandemia de COVID-19
Prazo: 5, 10, 15 anos
Questionário abordando a experiência específica do COVID-19 com a pandemia e as consequências de uma infecção por COVID-19 (se aplicável).
5, 10, 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após as análises primárias e publicação dos resultados principais, os dados e os scripts utilizados para as análises dos dados serão disponibilizados em repositórios para as análises secundárias. O acordo de transferência será preparado pelos coordenadores do Dortmund Vital Study em consulta com a IfADo Research Data Management Unit.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após análises primárias e publicação dos principais resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para aceder aos dados, os cientistas do IfADo, bem como os parceiros de cooperação externos que pretendem analisar os dados do Dortmund Vital Study, preenchem um formulário de proposta que inclui uma breve descrição do projeto e respetivas hipóteses, os responsáveis, a cooperação parceiros, uso de dados e estratégia de análise. Os dados de pesquisa solicitados serão disponibilizados de forma anônima após consulta aos cientistas responsáveis ​​pelos dados. As pessoas responsáveis ​​incluem gerentes de projeto e coordenadores do Estudo Vital de Dortmund em consulta com a Unidade de Gerenciamento de Dados de Pesquisa do IfADo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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