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El estudio vital de Dortmund: impacto de los factores biológicos y de estilo de vida en el rendimiento cognitivo y la capacidad laboral (DVS)

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Technical University of Dortmund

El estudio vital de Dortmund: impacto de los factores biológicos y de estilo de vida en el rendimiento cognitivo y la capacidad laboral a lo largo de la vida. Un estudio interdisciplinario, transversal y longitudinal

El objetivo del Estudio Vital de Dortmund es validar hipótesis previas y generar y validar nuevas hipótesis sobre la relación del envejecimiento, las condiciones de trabajo, la composición genética, el estrés, las funciones metabólicas, el sistema cardiovascular, el sistema inmunitario y el rendimiento mental a lo largo de la vida con un centrarse en adultos sanos que trabajan. El Estudio Vital de Dortmund es un estudio longitudinal multidisciplinario que involucra a los Departamentos de Ergonomía, Inmunología, Psicología y Neurociencias, y Toxicología del Centro de Investigación Leibniz para el Ambiente de Trabajo y Factores Humanos en la TU Dortmund (IfADo) en Dortmund, Alemania, así como varios socios de cooperación nacionales e internacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El Dortmund Vital Study está diseñado como un estudio transversal y longitudinal combinado. Participarán unos 600 sujetos con edades comprendidas entre los 20 y los 70 años. Se ha incluido en el estudio una amplia gama de datos demográficos, psicológicos, conductuales, sensoriales, cardiovasculares, bioquímicos, inmunológicos y bioquímicos, una batería completa de pruebas cognitivas basadas en EEG, así como imágenes de resonancia magnética (IRM) estructural y funcional. Específicamente, los parámetros obtenidos por MRI y las medidas relacionadas con EEG se pueden evaluar en función de las puntuaciones poligénicas, los productos metabólicos, la concentración de células inmunitarias, la edad inmunitaria y las infecciones, como la toxoplasmosis o la COVID-19, que están en gran parte inexploradas. Lo mismo es cierto para los factores ambientales y de estilo de vida que impactan en la actividad cerebral y el comportamiento.

La prueba inicial se ha realizado entre 2016 y 2021 y se repetirá cada cinco años (tres medidas de seguimiento hasta 2035).

El estudio arrojará luz sobre las fuentes de las grandes diferencias interindividuales en el funcionamiento cognitivo con el aumento de la edad y revelará los marcadores biológicos y de estilo de vida que contribuyen a la capacidad laboral, la longevidad y el envejecimiento saludable, por un lado, y sobre los factores de riesgo de deterioro cognitivo, deterioro cognitivo leve o incluso demencia en el otro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

627

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dortmund, Alemania, 44139
        • Technical University of Dortmund, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos de la población general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anticoagulantes
  • hormonas
  • antihipertensivos
  • Reductores de colesterol
  • Visión y audición normales o corregidas a normales
  • Cumplir con los criterios de inclusión estándar para las mediciones de MRI
  • Conocimientos lingüísticos suficientes

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • parkinsonismo
  • Ataque
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Tendencia a sangrar
  • enfermedades oncológicas
  • Esquizofrenia
  • Trastorno obsesivo compulsivo
  • Desórdenes de ansiedad
  • Depresión severa
  • Heridas en la cabeza
  • cirugía de cabeza
  • implantes de cabeza
  • Enfermedades oculares (cataratas, glaucoma, ceguera)
  • Accidentes que limitan la forma física y la movilidad
  • Drogas psicotropicas
  • neurolépticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento en la puntuación compuesta cognitiva global evaluada mediante pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el desempeño en el puntaje compuesto cognitivo global basado en medidas de pruebas neuropsicológicas: Digit-Span hacia adelante y hacia atrás, memoria semántica en versiones escritas y habladas (Fluidez de palabras), atención selectiva y resistencia atencional (D2-R), inteligencia cristalizada (Múltiples Choice Vocabulary Test), estado cognitivo general (Mini-Mental-State-Examination; MMSE), diferentes aspectos de la memoria verbal como el rendimiento del aprendizaje y la recuperación (Verbal Learning and Memory Tests; VLMT), rendimiento psicomotor y velocidad de procesamiento (Digit-Symbol -Test), inhibición y control de interferencias (Stroop Test), cambio de tareas (Trail-Making-Test; TMT-A y TMT-B), dos subpruebas del sistema de pruebas de rendimiento que miden el razonamiento lógico y la rotación espacial, y la inteligencia fluida evaluada por Matrices progresivas de Raven.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el rendimiento atencional y el control perceptivo según lo evaluado por una tarea de barra computarizada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y del electroencefalograma (EEG) en el rendimiento atencional y el control perceptivo evaluados por la Tarea de barra.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el control de vigilancia según lo evaluado por una prueba de vigilancia psicomotora computarizada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y del electroencefalograma (EEG) en un Test de Vigilancia Psicomotora.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la compatibilidad de estímulo-respuesta y procesamiento de conflictos evaluado por Simon Task computarizado
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea de Simon.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la actualización y aprendizaje de estrategias evaluado por la Tarea AX-CPT informatizada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea AX-CPT.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la comprensión del habla y la distracción auditiva evaluados mediante la tarea de percepción computarizada Speech-In-Noise
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea de percepción del habla en ruido.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la memoria de trabajo evaluado por la tarea computarizada N-back
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea N-back.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la señal y el cambio de tareas basado en la memoria evaluado por el paradigma de cambio de tareas computarizado
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en el comportamiento (velocidad y precisión) y los datos del electroencefalograma (EEG) en el cambio de tareas basado en señales y memoria.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la atención auditiva y la distracción evaluados por la Tarea de Distracción Auditiva computarizada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y del electroencefalograma (EEG) en la Tarea de distracción auditiva.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la susceptibilidad a la interferencia y la capacidad de inhibir estímulos irrelevantes evaluados por el Stroop Task computarizado
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea Stroop.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el control inhibitorio de las respuestas prepotentes evaluadas por la tarea Go/NoGo computarizada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea Go/NoGo.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la atención selectiva espacial evaluada por la tarea de búsqueda visual computarizada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambios en los datos de comportamiento (velocidad y precisión) y electroencefalograma (EEG) en la tarea de búsqueda visual.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el índice de capacidad laboral
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la capacidad de trabajo evaluado por el índice de capacidad de trabajo (WAI). WAI evalúa los riesgos físicos y psicológicos para evitar incapacidades laborales y jubilaciones anticipadas. El índice está determinado por las respuestas de los empleados relacionadas con las exigencias del trabajo, el estado de salud individual y las capacidades físicas y psicológicas. La puntuación total de WAI se calcula sumando las puntuaciones de siete dimensiones. La capacidad de trabajo osciló entre 7 (insuficiente) y 49 puntos (mejor capacidad de trabajo).
Línea base y 5, 10, 15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base y 5, 10, 15 años
Cambio en la actividad del EEG en estado de reposo medido durante 2 minutos con los ojos abiertos y 2 minutos con los ojos cerrados.
línea de base y 5, 10, 15 años
Cambio en la función cerebral MRI
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 años
Cambios en la resonancia magnética funcional evaluados por resonancia magnética en estado de reposo.
5, 10, 15 años
Cambio en la estructura cerebral MRI
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 años
Cambios en las imágenes de resonancia estructural evaluadas mediante imágenes ponderadas por difusión (DWI) de capas múltiples.
5, 10, 15 años
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total usando el Inventario de Depresión de Becks (BDI).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en los síntomas de estrés psicosocial
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total utilizando el Cuestionario de Estrés Psicosocial (PSQ-20).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en los síntomas del estrés crónico
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en los síntomas de estrés crónico evaluados por el Inventario de Estrés Crónico de Trier (TICS), que consta de varias dimensiones: Sobrecarga laboral, Sobrecarga social, Presión para desempeñarse, Descontento laboral, Demandas del trabajo, Falta de reconocimiento social, Tensiones sociales, Aislamiento social, Preocupación crónica y una escala de detección de 12 ítems (SSCS) que proporciona una puntuación para el estrés general.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en las demandas de trabajo psicosocial
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ III) que consta de varias dimensiones: demandas cognitivas y físicas en el trabajo, control del trabajo, influencia en el trabajo, posibilidades de desarrollo, relaciones interpersonales, liderazgo y tensión.
5, 10, 15 años
Cambio en el Autocontrol en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de las demandas psicosociales en el trabajo evaluadas por la escala Autocontrol en el Trabajo.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en las fallas cognitivas en la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en las fallas cognitivas en la vida diaria evaluadas por el Cuestionario de Fallas Cognitivas (CFQ).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en las puntuaciones de afecto positivo y negativo. El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 elementos para medir tanto el afecto positivo como el negativo.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total del cuestionario de calidad de vida (WHOQoL-BREF), compuesto por las dimensiones: calidad de vida física, psicológica, social, ambiental y global.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en los parámetros sociodemográficos
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en diferentes aspectos sociodemográficos como estado civil, estado ocupacional, nutrición, actividades de ocio, consumo de alcohol, frecuencia de contactos sociales, uso de medios electrónicos, etc. Se categorizarán los datos cualitativos.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de la actividad física autoinformada (Cuestionario de actividad física de Lüdenscheid) en minutos por semana.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la lateralización y funciones motoras.
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total del Perdue Pegboard Test, que evalúa la lateralización y las funciones motoras.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de concentración de citocinas en suero.
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de concentración de citocinas en suero (pg/ml): (IL-1b, IFN-alfa, IFN-gamma, TNF-alfa, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17A, IL-18, IL-23, IL-33).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de actividad funcional de las células T y las células Natural Killer
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de las actividades funcionales de las células T y las células asesinas naturales en %.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la concentración de células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la concentración de células mononucleares de sangre periférica (pg/ml): (PBMC; monocitos positivos para CD14).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de condición física evaluado por bicicleta ergómetro y una prueba de ciclo de capacidad de trabajo físico (PWC-130) para predecir la producción de potencia absoluta (en vatios) a una frecuencia cardíaca proyectada de 130 latidos por minuto. La potencia de salida relativa se calcula mediante la relación potencia-peso (vatios/kg).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en los parámetros cardiovasculares
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Presión arterial diastólica y sistólica (mm/Hg) y pulso (lpm) medidos durante el reposo y durante la cicloergometría.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en electrocardiografía
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el electrocardiograma (ECG) medido durante el reposo y durante la cicloergometría.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en las concentraciones de anticuerpos de Toxoplasma gondii en suero
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de concentración de anticuerpos IgG contra Toxoplasma gondii (pg/ml) en suero para evaluar la gravedad de la infección latente por toxoplasmosis.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en las concentraciones de anticuerpos de COVID-19 en suero
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 años
Concentración de anticuerpos COVID-19 (pg/ml) en suero para evaluar la intensidad de la respuesta inmunológica a una posible infección por SARC-CoV-2 o respuesta a la vacunación.
5, 10, 15 años
Cambio en los parámetros metabólicos en sangre
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de parámetros metabólicos en suero (pg/ml): concentración de amoníaco, leucocitos, eritrocitos, hematocrito, monocitos, creatinina, linfocitos, volumen celular, trombocitos, triglicéridos, colesterol, colesterol unido a lipoproteínas de alta y baja densidad, hemoglobina glucosilada, glucosa , la proteína C reactiva y la creatinina se miden en sangre venosa.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de parámetros metabólicos en la orina.
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de parámetros metabólicos en orina (pg/ml): concentración de creatinina y oxalato de calcio.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de parámetro endocrino
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio de la concentración de cortisol en el cabello (pg/mg) como índice de estrés a largo plazo.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en los síntomas del agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total utilizando el Maslach Burnout Inventory (MBI-D) con escala tipo Likert de 6 puntos que van de 1 (nunca) a 6 (siempre), puntuaciones totales: 14 - 84. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Línea de base y 5, 10, 15 años
Cambio en los síntomas del agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 5, 10, 15 años
Cambio en la puntuación total utilizando el Inventario de Burnout de Oldenburg (OLBI). Escala tipo Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy de acuerdo) a 4 (muy en desacuerdo), puntuaciones totales: 8 - 32. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Línea de base y 5, 10, 15 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros genéticos (polimorfismos de nucleótido único; SNP)
Periodo de tiempo: Base
Se seleccionaron varios polimorfismos genéticos que codifican homocigotos comunes, heterocigotos y homocigotos raros que están potencialmente relacionados con la estructura y función del sistema nervioso central. Se utilizaron muestras de sangre para el genotipado de ADN de: Apo-E2, E3, E4 (rs7412, rs429358), BDNF Val66Met (rs6265), COMT-1 (rs4633), COMT-2 Val158Met (rs4680), DRD2 (rs6277, DRD1 -48A/G (rs4532), CHRNA6-1 (rs1072003), CHRNA6-3 (rs2304297), CHRNB3-1 (rs13280604), CHRNB3-2 (rs4950), GPCPD1 (EDI3) (rs)6116869), GRIN2A (rs1969060) , GRIN2A (rs8057394), GRIN2B (rs890), IL-1beta (rs16944), IL-6 (rs1800795), IL-12A (rs568408), TNF-alfa (rs1800629).
Base
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la agudeza visual evaluado por Vistec's Optovist según DIN 58220-3 "Prueba de agudeza visual - Parte 3: Prueba para uso en experiencia" para visión lejana con el ojo derecho e izquierdo por separado (monocular) y con ambos ojos juntos (binocular), y en su caso con corrección de distancia (gafas para visión lejana). El "optómetro inclinado" se utiliza para determinar las zonas de visión binocular suficiente en la inclinación de la mirada horizontal. Para ello se obtienen los puntos de cerca y de lejos, si se dispone de corrección de distancia (gafas para visión lejana).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la agudeza auditiva
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la agudeza auditiva evaluada por audiometría. Los umbrales audiométricos se prueban para diez frecuencias de tonos puros (125, 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz) para los oídos izquierdo y derecho por separado.
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
La altura (m) y el peso (kg) se miden para calcular el índice de masa corporal (IMC en kg/m^2).
Línea base y 5, 10, 15 años
Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Línea base y 5, 10, 15 años
Las medidas de cintura y cadera (cm) se miden para calcular la relación cintura-cadera.
Línea base y 5, 10, 15 años
Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Base
Los rasgos de personalidad se evalúan mediante el inventario Big-Five-Factor (NEO-FFI), que evalúa las dimensiones de personalidad: neuroticismo, extraversión, apertura, amabilidad y escrupulosidad. El rasgo de personalidad de Grit se evalúa mediante la escala GRID y el autocontrol mediante la escala de autocontrol general.
Base
Reactividad al estrés
Periodo de tiempo: Base
La reactividad subjetiva al estrés se evalúa mediante la Escala de reactividad al estrés percibida (PSRS).
Base
Cronotipo
Periodo de tiempo: Base
El cronotipo que evalúa el tipo matutino o vespertino se evalúa mediante (D-MEQ).
Base
Mano
Periodo de tiempo: Base
La destreza se evalúa mediante el Inventario de Edimburgo de destreza.
Base
Experiencias traumáticas durante la niñez
Periodo de tiempo: Base
Las experiencias traumáticas durante la infancia se evalúan para evaluar la reactividad al estrés en la vida adulta.
Base
Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
Se obtuvieron características sociodemográficas como educación, antecedentes de actividad física, estado civil, hijos, etc. Los datos cualitativos se clasifican.
Base
Experiencias con la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: 5, 10, 15 años
Cuestionario que aborda la experiencia específica de COVID-19 con la pandemia y las consecuencias de una infección por COVID-19 (si corresponde).
5, 10, 15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Edmund Wascher, PhD, Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors at the TU Dortmund (IfADo)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2037

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de los análisis primarios y la publicación de los resultados principales, los datos y los scripts utilizados para los análisis de datos estarán disponibles en repositorios para análisis secundarios. El acuerdo de transferencia será preparado por los coordinadores del Estudio Vital de Dortmund en consulta con la Unidad de Gestión de Datos de Investigación de IfADo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de análisis primarios y publicación de los principales resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para acceder a los datos, los científicos de IfADo, así como los socios de cooperación externos que planean analizar los datos del Estudio Vital de Dortmund, completan un formulario de propuesta que incluye una breve descripción del proyecto y las hipótesis respectivas, las personas responsables, la cooperación socios, uso de datos y estrategia de análisis. Los datos de investigación solicitados estarán disponibles en forma anónima después de consultar con los científicos responsables de los datos. Las personas responsables incluyen gerentes de proyecto y coordinadores del Estudio Vital de Dortmund en consulta con la Unidad de Gestión de Datos de Investigación de IfADo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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