ヘルペス性間質角膜炎の管理のための間質レンチキュール移植 (Relex-Smile)
2026年7月28日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
この研究の目的は、ヘルペス性実質角膜炎患者の角膜の透明度と視力の改善を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
間質性角膜炎は、HSV 感染による壊死型または非壊死型のいずれかの感染性眼疾患であり、角膜間質の壊死、炎症、潰瘍化、および白血球による浸潤を特徴とします。
私たちの研究では、これらの初期の発見は、間質幹細胞と生きた角膜細胞を含む角膜間質レンチキュールの使用が、ヘルペス性角膜炎後の間質瘢痕に対する安全で効率的な治療法であり、ヘルペス感染後の角膜瘢痕を除去することによって疾患の再発を排除できることを示唆しています。スマイルを使用して、除去された瘢痕組織の体積に等しいレンチキュールを移植します。
間質レンチキュール移植は、比較的単純で低コストであり、この疾患の治療における決定的な手順として角膜移植よりも優れています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 角膜の透明度が低い
- 低視力
- ヘルペス性間質角膜炎の再発
除外基準:
- 以前の角膜または前眼部手術
- あらゆる感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヘルペス性間質角膜炎の管理のための間質レンチキュール移植
角膜のヘルペス間質瘢痕の厚さは、OCT でミクロン単位で計算されます。 SMILE を使用して抽出が行われることに基づいて、新しいレンチキュラー間質ポケットが同じボリュームに配置されます。 AS-OCT は、角膜トポグラフィー、ガラス補正最高視力 (BSCVA) 測定値、および電子顕微鏡検査を評価しました。 フォローアップ期間中、術後合併症をモニターした。 3 年間の追跡調査期間中、この患者には再発や感染の兆候は検出されませんでした。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜の透明度
時間枠：12ヶ月
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間質幹細胞、生きたケラトサイトおよびテロサイトを含む角膜間質レンズの移植、間質混濁および瘢痕は、この治療を受けた患者の 87% で正常に治療され、角膜の生体力学的安定性が安定しました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の評価
時間枠：12ヶ月
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新鮮な角膜レンチキュールの移植により、角膜の透明度に応じた視力が得られました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。