헤르페스 기질 각막염 관리를 위한 기질 수정체 이식 (Relex-Smile)
연구 개요
상세 설명
기질 각막염은 HSV 감염으로 인한 괴사성 또는 비괴사성 감염성 안구 질환으로 각막 기질 괴사, 염증, 궤양 및 백혈구 침윤을 특징으로 합니다.
본 연구에서 이러한 초기 소견은 각막 간질 줄기세포와 살아있는 각막세포를 이용한 각막 간질 렌즈체의 사용이 대상포진 각막염 후 각막 반흔을 안전하고 효율적으로 치료할 수 있으며, 대상포진 감염 후 각막 반흔을 제거하여 질병의 재발을 배제할 수 있음을 시사한다. Smile을 이용하여 제거한 흉터 조직의 부피만큼 렌티큘을 이식합니다.
간질 수정체 이식은 상대적으로 간단하고 저렴하며 이 질병의 치료에 결정적인 절차로서 각막 이식에 비해 이점을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 각막의 낮은 투명도
- 낮은 시력
- 헤르페스 간질 각막염의 재발
제외 기준:
- 이전 각막 또는 전안부 수술
- 모든 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 헤르페스 기질 각막염 관리를 위한 기질 렌티큘 이식
각막의 헤르페스 기질 흉터의 두께는 OCT에서 미크론 단위로 계산됩니다. SMILE을 사용하여 추출한 것을 기반으로 동일한 부피에 새로운 렌즈형 간질 주머니를 배치합니다. AS-OCT는 각막 지형도, BSCVA(glass-corrected best visual acuity) 측정 및 전자 현미경 검사를 평가했습니다. 수술 후 합병증은 후속 기간 동안 모니터링되었습니다. 3년의 추적 기간 동안 이 환자에게서 재발이나 감염의 징후는 발견되지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 투명도
기간: 12 개월
|
간질 줄기 세포, 살아있는 각막 세포 및 telocytes, 간질 연무 및 흉터가 있는 각막 간질 수정체의 이식은 성공적으로 치료되었으며 이 치료를 받은 환자의 87%에서 각막의 생체역학적 안정성을 안정화했습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력 평가
기간: 12 개월
|
신선한 각막 렌티큘을 이식한 결과 각막의 투명도에 따라 시력이 나타났습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Relex-Smile에 대한 임상 시험
-
Eye Hospital Pristina Kosovo초대로 등록
-
Eye Hospital Pristina Kosovo모집하지 않고 적극적으로
-
Singapore Eye Research Institute모병
-
Yonsei University완전한