Stromaalin linssi-istutus herpeettisen stroomakeratiitin hoitoon (Relex-Smile)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stromaalinen keratiitti on tarttuva silmäsairaus, joka on joko nekrotisoivassa tai ei-nekrotisoivassa muodossa, joka johtuu HSV-infektiosta ja jolle on tunnusomaista sarveiskalvon stroomanekroosi, tulehdus, haavauma ja leukosyyttien infiltraatio.
Tutkimuksessamme nämä varhaiset löydökset viittaavat siihen, että sarveiskalvon stroomalinssien käyttö stroomaalisten kantasolujen ja elävien keratosyyttien kanssa voisi olla turvallinen ja tehokas hoito stroomaarpeille herpeettisen keratiitin jälkeen ja estää taudin uusiutumisen poistamalla sarveiskalvon arpi herpeettisen infektion jälkeen. käyttämällä Smileä ja implantoimalla poistetun arpikudoksen tilavuutta vastaava linssi.
Stromaalin linssiistutus on suhteellisen yksinkertainen, edullinen ja tarjoaa etuja sarveiskalvon siirtoon verrattuna lopullisena menetelmänä tämän taudin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon alhainen läpinäkyvyys
- alhainen näöntarkkuus
- herpeettisen stroomakeratiitin uusiutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sarveiskalvon tai etuosan leikkaus
- mikä tahansa infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Stroomalinssiistutus herpeettisen stroomakeratiitin hoitoon
Herpeettisen stroomaarven paksuus sarveiskalvossa lasketaan mikroneina MMA:ssa. Sen perusteella, että uuttaminen suoritetaan SMILE:llä, uusi linssimainen stroomatasku asetetaan samaan tilavuuteen. AS-OCT arvioi sarveiskalvon topografian, lasikorjatun parhaan näöntarkkuuden (BSCVA) mittaukset ja elektronimikroskopian. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita seurattiin seurantajakson aikana. Kolmen vuoden seurantajakson aikana tällä potilaalla ei havaittu merkkejä uusiutumisesta tai infektioista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sarveiskalvon stroomalinssien istuttaminen stroomaalisten kantasolujen, elävien keratosyyttien ja telosyyttien, stroomaalisen sameuden ja arven kanssa on onnistuneesti hoidettu ja stabiloinut sarveiskalvon biomekaanisen stabiilisuuden 87 %:lla potilaista, joille tämä hoito tehtiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuoreen sarveiskalvolinssin istuttaminen johti näöntarkkuuteen sarveiskalvon kirkkauden mukaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EyehospitalPrishtina
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .