Имплантация стромальной лентикулы для лечения герпетического стромального кератита (Relex-Smile)
Обзор исследования
Подробное описание
Стромальный кератит представляет собой инфекционное заболевание глаз некротизирующей или ненекротизирующей формы, вызванное инфекцией ВПГ и характеризующееся стромальным некрозом роговицы, воспалением, изъязвлением и инфильтрацией лейкоцитами.
В нашем исследовании эти ранние данные свидетельствуют о том, что использование стромальных лентикул роговицы со стромальными стволовыми клетками и живыми кератоцитами может быть безопасным и эффективным методом лечения стромального рубца после герпетического кератита и исключения рецидива заболевания путем удаления рубца роговицы после герпетической инфекции. с использованием Smile и имплантацией лентикулы, равной объему удаленной рубцовой ткани.
Имплантация стромального лентикула относительно проста, недорога и имеет преимущества перед трансплантацией роговицы как радикальная процедура в лечении этого заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pristina, Косово, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- низкая прозрачность роговицы
- низкая острота зрения
- рецидив герпетического стромального кератита
Критерий исключения:
- предшествующая операция на роговице или переднем сегменте
- любая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Имплантация стромальных лентикул для лечения герпетического стромального кератита
Толщина герпетического стромального рубца в роговице рассчитывается в микронах при ОКТ. На основании того, что экстракция выполняется с помощью SMILE, новый лентикулярный стромальный карман помещается в тот же объем. AS-OCT оценивала топографию роговицы, показатели остроты зрения с коррекцией наилучшего зрения (BSCVA) и электронную микроскопию. Послеоперационные осложнения отслеживались в течение периода наблюдения. В течение трехлетнего периода наблюдения признаков рецидива или инфекций у этого пациента выявлено не было. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прозрачность роговицы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Имплантация стромальных лентикул роговицы со стромальными стволовыми клетками, живыми кератоцитами и телоцитами, стромальное помутнение и рубец успешно лечили и стабилизировали биомеханическую стабильность роговицы у 87% пациентов, перенесших это лечение.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остроты зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Имплантация свежей роговичной лентикулы привела к повышению остроты зрения в соответствии с прозрачностью роговицы.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EyehospitalPrishtina
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Релекс-Смайл
-
Eye Hospital Pristina KosovoЗапись по приглашению
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
Eye Hospital Pristina KosovoАктивный, не рекрутирующийДальнозоркость | Высокий астигматизмКосово
-
Eye Hospital Pristina KosovoАктивный, не рекрутирующийКератоконус | Кератоконус правого глаза | Кератоконус, нестабильный, правый глазКосово
-
Eye Hospital Pristina KosovoЗапись по приглашениюИмплантация свежей роговичной линзы при макулярной дистрофии роговицы с помощью операции Relex SmileМакулярная дистрофия роговицыКосово
-
Yonsei UniversityЗавершенныйМиопический астигматизмКорея, Республика
-
Odense University HospitalAarhus University HospitalЗавершенныйАстигматизм | БлизорукостьДания
-
Yonsei UniversityЗавершенныйБлизорукостьКорея, Республика
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and TechnologyЕще не набирают
-
Eye Hospital Pristina KosovoЗапись по приглашениюПрогрессирующее заболевание роговицыКосово