Stromal linsimplantation för hantering av herpetisk stromal keratit (Relex-Smile)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stromal keratit är en infektiös ögonsjukdom av antingen nekrotiserande eller icke-nekrotiserande form, på grund av en HSV-infektion, och kännetecknad av hornhinnestromal nekros, inflammation, ulceration och infiltration av leukocyter.
I vår studie tyder dessa tidiga fynd på att användningen av hornhinnestromala linser med stromala stamceller och levande keratocyter kan vara en säker och effektiv behandling för stromaärr efter herpetisk keratit, och utesluter återkommande sjukdom genom att ta bort hornhinneärret efter herpetisk infektion använda Smile och implantera linsen lika med volymen av den borttagna ärrvävnaden.
Stromal linsimplantation är relativt enkel, låg kostnad och erbjuder fördelar jämfört med hornhinnetransplantation som en definitiv procedur vid behandling av denna sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- låg transparens av hornhinnan
- låg synskärpa
- återfall av herpetisk stromal keratit
Exklusions kriterier:
- tidigare hornhinne- eller främre segmentkirurgi
- någon infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Stromal linsimplantation för hantering av herpetisk stromal keratit
Tjockleken på det herpetiska stromala ärret i hornhinnan beräknas i mikron i OKT. Baserat på att extraktionen utförs med SMILE, placeras en ny linsformad stromalficka i samma volym. AS-OCT utvärderade hornhinnans topografi, glaskorrigerade mätningar av bästa synskärpa (BSCVA) och elektronmikroskopi. Postoperativa komplikationer övervakades under uppföljningsperioden. Under den treåriga uppföljningsperioden upptäcktes inga tecken på återfall eller infektioner hos denna patient. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korneal transparens
Tidsram: 12 månader
|
Implantation av hornhinnans stroma linser med stromala stamceller, levande keratocyter och telocyter, stromal dis och ärr har framgångsrikt behandlats och stabiliserat den biomekaniska stabiliteten hos hornhinnan hos 87 % av patienterna som genomgick denna behandling.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av synskärpa
Tidsram: 12 månader
|
Implantation av färsk hornhinnelins resulterade i synskärpa enligt hornhinnans klarhet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EyehospitalPrishtina
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .