Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantacja soczewki podścieliska w leczeniu opryszczkowego zapalenia rogówki podścieliska (Relex-Smile)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Celem pracy jest ocena przezroczystości rogówki i poprawa ostrości wzroku u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem podścieliska rogówki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrębowe zapalenie rogówki jest zakaźną chorobą oczu w postaci martwiczej lub niemartwiczej, spowodowaną zakażeniem HSV i charakteryzującą się martwicą podścieliska rogówki, stanem zapalnym, owrzodzeniem i naciekiem leukocytów.

W naszym badaniu te wczesne odkrycia sugerują, że zastosowanie soczewek zrębu rogówki z komórkami macierzystymi zrębu i żywymi keratocytami może być bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia blizny podścieliska po opryszczkowym zapaleniu rogówki i wykluczenia nawrotu choroby poprzez usunięcie blizny rogówki po zakażeniu opryszczkowym stosując Smile i wszczepiając soczewkę równą objętości usuniętej blizny.

Wszczepienie soczewki zrębu jest stosunkowo proste, tanie i ma przewagę nad przeszczepem rogówki jako ostateczną procedurą w leczeniu tej choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Pristina, Kosowo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niska przezroczystość rogówki
  • niska ostrość wzroku
  • nawrót opryszczkowego zapalenia rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja rogówki lub odcinka przedniego
  • jakakolwiek infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Implantacja soczewki podścieliska w celu leczenia opryszczkowego zapalenia rogówki podścieliska

Grubość opryszczkowej blizny podścieliska w rogówce oblicza się w mikronach w OCT. Na podstawie przeprowadzonej ekstrakcji metodą SMILE, w tej samej objętości umieszczana jest nowa kieszonka zrębu soczewki. AS-OCT ocenił topografię rogówki, pomiary najlepszej ostrości wzroku skorygowanej szkłem (BSCVA) i mikroskopii elektronowej. W okresie obserwacji monitorowano powikłania pooperacyjne.

W trakcie 3-letniej obserwacji u tej pacjentki nie stwierdzono cech nawrotu choroby ani infekcji.
Inny: Relex-Smile

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezroczystość rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Implantacja soczewek zrębu rogówki komórkami macierzystymi zrębu, żywymi keratocytami i telocytami, zmętnienie i blizna podścieliska została skutecznie wyleczona i ustabilizowała stabilność biomechaniczną rogówki u 87% pacjentów poddanych temu zabiegowi.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Implantacja świeżej soczewki rogówki spowodowała uzyskanie ostrości wzroku odpowiadającej przejrzystości rogówki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EyehospitalPrishtina

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zrębowe zapalenie rogówki

Badania kliniczne na Relex-Smile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj