基质微透镜植入治疗疱疹性基质角膜炎 (Relex-Smile)
2024年2月15日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
本研究的目的是评估疱疹性角膜基质炎患者的角膜透明度和视力改善情况。
研究概览
详细说明
基质性角膜炎是一种由 HSV 感染引起的坏死性或非坏死性感染性眼病，其特征是角膜基质坏死、炎症、溃疡和白细胞浸润。
在我们的研究中，这些早期发现表明，使用含有基质干细胞和活角膜细胞的角膜基质微透镜可以安全有效地治疗疱疹性角膜炎后的基质瘢痕，并通过去除疱疹性感染后的角膜瘢痕来排除疾病的复发使用 Smile 并植入与去除的疤痕组织体积相等的微透镜。
基质微透镜植入相对简单、成本低，并且作为治疗这种疾病的决定性手术比角膜移植具有优势。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pristina、科索沃、10000
- Eye Hospital Pristina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 角膜透明度低
- 低视力
- 疱疹性角膜基质炎复发
排除标准：
- 既往角膜或眼前节手术
- 任何感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：基质微透镜植入治疗疱疹性基质角膜炎
角膜中疱疹性基质瘢痕的厚度在 OCT 中以微米为单位计算。 基于使用 SMILE 进行的提取，将一个新的晶状体基质袋放置在同一体积中。 AS-OCT 评估角膜地形图、玻璃矫正最佳视力 (BSCVA) 测量和电子显微镜。 随访期间监测术后并发症。 在三年的随访期间，该患者未发现复发或感染迹象。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜透明度
大体时间：12个月
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用基质干细胞、活角膜形成细胞和角膜细胞植入角膜基质微透镜、基质混浊和疤痕已成功治疗，并稳定了 87% 接受这种治疗的患者的角膜生物力学稳定性。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力评估
大体时间：12个月
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根据角膜的清晰度，植入新鲜的角膜微透镜导致视敏度。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Relex-微笑的临床试验
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