高血圧女性の性機能障害 (DYSFHO)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
薬物アドヒアランスによる高血圧女性の性機能障害：多施設横断研究
いくつかの研究では、性機能障害と高血圧 (高血圧) との関連の存在が説明されており、ほとんどの場合、オーガズムの回数の減少と性交痛の存在によって特徴付けられます。
高血圧は一因であり、服薬を順守しないと悪化する可能性があります。
治療へのアドヒアランスを評価するにはいくつかの方法があります。薬の投与量は標準的な手法ですが、調査プロトコルのコストが高く重みが大きいため、十分に普及されていません。 薬物不遵守は多因子性です。 さらに、望ましくない薬物作用を持つこと、および/またはそれらの発現を恐れることが、降圧治療を遵守しない主な原因の1つであることが示されています.
研究者らは、DS は、観察者で治療された高血圧女性と比較して、非観察者で治療された高血圧女性の間で有意に一般的であるという仮説を立てています。
主な目的は、オブザーバーとして扱われる高血圧女性のグループと非オブザーバーとして扱われる高血圧女性のグループの間で性機能障害の有病率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
348
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Delphine LAZARO-VERGE
- 電話番号：+33 5 61 32 30 68
- メール：lazaro.d@chu-toulouse.fr
研究場所
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CHU de Toulouse
-
Toulouse、CHU de Toulouse、フランス、31059
- 募集
- LAZARO Delphine
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コンタクト：
- Delphine LAZARO
- 電話番号：+33 5 61 32 30 68
- メール：lazaro.d@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Audrey TOMASIK
- 電話番号：+33 561778597
- メール：tomasik.a@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性、
- -入院中または高血圧の管理のために相談を受けた 研究に参加している高血圧および治療、腎臓学または心臓病部門の1つで治療され、高血圧が確認され、次の投与可能な降圧剤で治療されました：ジルチアゼム、ベラパミル、アセブトロール、アテノロール、ネビボロール、ビソプロロール、メトプロロール、プロプラノロール、アミロリド、フロセミド、ヒドロクロロチアジド、インダパミド、スピロノラクトン、スピロノラクトン、ロルサルタン、イルベサルタン、ラミプリル、ペリンドプリル、アムロジピン、
- -インフォームドコンセントフォームに署名した。
- フランスの社会保険の受益者または加入者
除外基準:
- 肥満手術を受けた患者、
- 後見・受託・司法の保護下にある患者、
- 精神病またはうつ病と診断および治療されている患者 - 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧の女性
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降圧薬またはその代謝物の測定用の血液サンプル 15 ml
女性の性行為に関するアンケート
不安および抑うつ症状を検出するための病院の不安および抑うつの尺度 (14 の質問)
降圧薬コンプライアンスアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能障害の分析
時間枠：25ヶ月
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女性性機能指数スケールで 26 未満のスコアによって定義される性機能障害の有病率 : 26 未満のスコアは性機能障害を意味します
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25ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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投薬量とモリスキーアンケートによる服薬コンプライアンスが良好な患者の割合
時間枠：25ヶ月
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薬物コンプライアンスを評価する 2 つの方法を比較します。血中薬物投与量とモリスキー質問票です。スコアは 8 点で評価されます。
スコア 8 は「よく観察している」、6 から 7 の間のスコアは「適度に観察している患者」、6 より厳密に低いスコアは「観察力が悪い」と見なされます。
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25ヶ月
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使用された降圧薬理学的クラスによる高血圧女性の性機能障害の症例数
時間枠：25ヶ月
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使用された降圧薬の薬理学的分類に従って性機能障害の有病率を推定する (生物分析で)
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25ヶ月
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降圧治療の回数に応じた高血圧女性の性機能障害の症例数。
時間枠：25ヶ月
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降圧治療の回数に応じて性機能障害の有病率を推定します。
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25ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Delphine LAZARO-VERGE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月27日
一次修了 (推定)
2027年7月7日
研究の完了 (推定)
2027年7月7日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。