Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell dysfunksjon hos hypertensive kvinner (DYSFHO)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Seksuell dysfunksjon hos hypertensive kvinner i henhold til medikamentoverholdelse: multisenter tverrsnittsstudie

Flere studier beskriver eksistensen av en sammenheng mellom seksuell dysfunksjon og høyt blodtrykk (hypertensjon), oftest preget av en reduksjon i antall orgasmer og eksistensen av dyspareuni.

Hypertensjon er en medvirkende faktor, og manglende overholdelse av medisiner kan forsterke den.

Det er flere måter å vurdere etterlevelse av behandling på: bruk av deklarative spørreskjemaer, en metode som ikke er uten kritikk fordi den er underlagt subjektiviteten til erklæringen fra pasienten; og medikamentdoser, en standardteknikk, selv om den ikke er tilstrekkelig spredt på grunn av de høye kostnadene og større vekten av undersøkelsesprotokollene. Mislighold av narkotika er multifaktoriell. I tillegg har det vist seg at det å ha uønskede medikamentelle effekter og/eller være redd for å utvikle dem er en av hovedårsakene til manglende overholdelse av antihypertensive behandlinger.

Etterforskerne antar at DS er betydelig mer vanlig blant hypertensive kvinner behandlet med ikke-observatører sammenlignet med hypertensive kvinner behandlet med observatører.

Hovedmålet er å sammenligne utbredelsen av seksuell dysfunksjon mellom en gruppe hypertensive kvinner behandlet som observatører og en gruppe hypertensive kvinner behandlet som ikke-observatører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

348

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • CHU de Toulouse
      • Toulouse, CHU de Toulouse, Frankrike, 31059

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18,
  • Innlagt på sykehus eller mottatt i konsultasjon for behandling av hypertensjon behandlet i en av hypertensjons- og terapeutisk, nefrologisk eller kardiologisk avdelinger som deltar i studien, med bekreftet hypertensjon, behandlet med følgende doserbare antihypertensive midler: diltiazem, verapamil, acebutolol, atenolol , nébivolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amilorid, furosemid, hydroklortiazid, indapamid, spironolakton, spironolakton, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipin,
  • Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.
  • Begunstiget eller tilknyttet en fransk sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fedmekirurgi,
  • Pasienter under vergemål/forvalterskap/rettsvern,
  • Pasienter med diagnostisert og behandlet psykose eller depresjon, - Gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertensive kvinner
Biologisk: Blodprøve for bestemmelse av antihypertensiva eller deres metabolitter.
15 ml blodprøve for bestemmelse av antihypertensiva eller deres metabolitter
Atferdsmessig: Spørreskjema om seksuell aktivitet
Spørreskjema om seksuell aktivitet hos kvinner
Atferdsmessig: Skala på sykehusangst og depresjon
Skala på sykehusangst og depresjon for å oppdage engstelige og depressive symptomer (14 spørsmål)
Atferdsmessig: Morisky spørreskjema
spørreskjema om overholdelse av antihypertensive medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 25 måneder
Prevalens av seksuell dysfunksjon definert av en skåre mindre enn 26 på kvinnelig seksuell funksjonsindeksskala: skåre mindre enn 26 betyr en seksuell dysfunksjon
25 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter med god medisinkompatibilitet etter legemiddeldoser og Morisky spørreskjema
Tidsramme: 25 måneder
Sammenlign to metoder for å vurdere legemiddeloverholdelse: legemiddeldoser i blodet og Morisky-spørreskjemaet; Poengsummen er vurdert til 8 poeng. En skår på 8 regnes som "god observant", en skåre mellom 6 og 7 "moderat observant pasient" og en skåre strengt tatt lavere enn 6 "dårlig observant".
25 måneder
Antall tilfeller med seksuell dysfunksjon hos hypertensive kvinner i henhold til de antihypertensive farmakologiske klasser som brukes
Tidsramme: 25 måneder
Estimer forekomsten av seksuell dysfunksjon i henhold til de antihypertensive farmakologiske klassene som brukes (i den biologiske analysen)
25 måneder
Antall tilfeller med seksuell dysfunksjon hos hypertensive kvinner i henhold til antall antihypertensive behandlinger;
Tidsramme: 25 måneder
Estimer forekomsten av seksuell dysfunksjon i henhold til antall antihypertensive behandlinger;
25 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

7. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/19/0553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere