Zaburzenia seksualne u kobiet z nadciśnieniem tętniczym (DYSFHO)
Dysfunkcje seksualne u kobiet z nadciśnieniem w zależności od przestrzegania zaleceń lekarskich: wieloośrodkowe badanie przekrojowe
W kilku badaniach opisano istnienie związku między dysfunkcjami seksualnymi a wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem), najczęściej charakteryzującym się zmniejszeniem liczby orgazmów i występowaniem dyspareunii.
Nadciśnienie jest czynnikiem przyczyniającym się do tego, a nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich może je nasilać.
Istnieje kilka sposobów oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych: zastosowanie kwestionariuszy deklaratywnych, metoda nie pozbawiona krytyki, gdyż uzależniona jest od podmiotowości deklaracji pacjenta; i dawek leków, standardowa technika, choć niewystarczająco rozpowszechniona ze względu na wysokie koszty i większą wagę protokołów badań. Niezgodność leków jest wieloczynnikowa. Ponadto wykazano, że występowanie działań niepożądanych leków i/lub obawa przed ich wystąpieniem jest jedną z głównych przyczyn nieprzestrzegania leczenia hipotensyjnego.
Badacze wysuwają hipotezę, że DS występuje znacznie częściej wśród kobiet z nadciśnieniem tętniczym leczonych przez osoby niebędące obserwatorami w porównaniu z kobietami z nadciśnieniem leczonymi przez obserwatorów.
Głównym celem jest porównanie rozpowszechnienia dysfunkcji seksualnych pomiędzy grupą kobiet z nadciśnieniem tętniczym traktowanych jako obserwatorki i grupą kobiet z nadciśnieniem tętniczym traktowanych jako nieobserwatorki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Delphine LAZARO-VERGE
- Numer telefonu: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
CHU De Toulouse
-
Toulouse Cedex 9, CHU De Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- LAZARO Delphine
-
Kontakt:
- Delphine LAZARO
- Numer telefonu: +33 5 61 32 30 68
- E-mail: lazaro.d@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Audrey TOMASIK
- Numer telefonu: +33 561778597
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia,
- Hospitalizowani lub przyjmowani w ramach konsultacji w celu leczenia nadciśnienia tętniczego leczeni w jednym z oddziałów nadciśnienia tętniczego i terapeutycznego, nefrologicznego lub kardiologicznego biorących udział w badaniu, z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym, leczeni następującymi dawkowanymi lekami hipotensyjnymi: diltiazem, werapamil, acebutolol, atenolol , nébiwolol, bisoprolol, metoprolol, propranolol, amiloryd, furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid, spironolakton, spironolakton, lorsartan, irbesartan, ramipryl, peryndopryl, amlodypina,
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody.
- Beneficjent lub podmiot stowarzyszony z francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach bariatrycznych,
- Pacjenci pod kuratelą/powiernictwem/ochroną sprawiedliwości,
- Pacjenci z rozpoznaną i leczoną psychozą lub depresją, - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety z nadciśnieniem
|
15 ml Próbka krwi do oznaczania leków przeciwnadciśnieniowych lub ich metabolitów
Kwestionariusz dotyczący aktywności seksualnej kobiet
Skala lęku i depresji szpitalnej w celu wykrycia objawów lękowych i depresyjnych (14 pytań)
kwestionariusz przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza dysfunkcji seksualnych
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
Rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych określone przez wynik poniżej 26 w skali Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet: wynik poniżej 26 oznacza dysfunkcję seksualną
|
25 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów dobrze przestrzegających zaleceń lekarskich według dawek leków i kwestionariusza Morisky'ego
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
Porównaj dwie metody oceny przestrzegania zaleceń lekarskich: dawki leków we krwi i kwestionariusz Morisky'ego; Wynik oceniany jest na 8 punktów.
Wynik 8 jest uważany za „dobrego obserwatora”, wynik między 6 a 7 „umiarkowanie spostrzegawczy pacjent”, a wynik zdecydowanie niższy niż 6 „słaby spostrzegawczy”.
|
25 miesięcy
|
|
Liczba przypadków dysfunkcji seksualnych u kobiet z nadciśnieniem tętniczym według zastosowanych klas farmakologicznych leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
Oszacuj rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych zgodnie z zastosowanymi klasami farmakologicznymi leków przeciwnadciśnieniowych (w analizie biologicznej)
|
25 miesięcy
|
|
Liczba przypadków dysfunkcji seksualnych u kobiet z nadciśnieniem w zależności od liczby stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych;
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
Oszacuj rozpowszechnienie dysfunkcji seksualnych na podstawie liczby stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych;
|
25 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/19/0553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .