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Sexuelle Dysfunktion bei hypertensiven Frauen (DYSFHO)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Sexuelle Dysfunktion bei hypertensiven Frauen nach Medikamenteneinhaltung: Multizentrische Querschnittsstudie

Mehrere Studien beschreiben die Existenz eines Zusammenhangs zwischen sexueller Dysfunktion und Bluthochdruck (Hypertonie), der am häufigsten durch eine Abnahme der Anzahl von Orgasmen und das Vorhandensein von Dyspareunie gekennzeichnet ist.

Bluthochdruck ist ein beitragender Faktor, und die Nichteinhaltung von Medikamenten könnte ihn verstärken.

Es gibt mehrere Möglichkeiten, die Therapietreue zu beurteilen: die Verwendung von deklarativen Fragebögen, eine Methode, die nicht unkritisch ist, weil sie der Subjektivität der Erklärung durch den Patienten unterliegt; und Arzneimitteldosierungen, eine Standardtechnik, die jedoch aufgrund der hohen Kosten und des größeren Gewichts der Erhebungsprotokolle unzureichend verbreitet ist. Die Non-Compliance von Arzneimitteln ist multifaktoriell. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass das Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen und/oder die Angst davor, diese zu entwickeln, eine der Hauptursachen für die Nichteinhaltung von blutdrucksenkenden Behandlungen ist.

Die Forscher nehmen an, dass DS signifikant häufiger bei hypertensiven Frauen auftritt, die mit Nicht-Beobachtern behandelt wurden, im Vergleich zu hypertensiven Frauen, die mit Beobachtern behandelt wurden.

Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz sexueller Dysfunktion zwischen einer Gruppe von Frauen mit Bluthochdruck, die als Beobachter behandelt werden, und einer Gruppe von Frauen mit Bluthochdruck, die als Nicht-Beobachter behandelt werden, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18,
  • Hospitalisiert oder zur Behandlung von Bluthochdruck in einer der an der Studie teilnehmenden therapeutischen, nephrologischen oder kardiologischen Abteilungen behandelt, mit bestätigtem Bluthochdruck, behandelt mit dem/den folgenden dosierbaren Antihypertonikum(en): Diltiazem, Verapamil, Acebutolol, Atenolol , Nebivolol, Bisoprolol, Metoprolol, Propranolol, Amilorid, Furosemid, Hydrochlorothiazid, Indapamid, Spironolacton, Spironolacton, Lorsartan, Irbesartan, Ramipril, Perindopril, Amlodipin,
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Empfänger oder Mitglied einer französischen Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Adipositaschirurgie,
  • Patienten unter Vormundschaft/Treuhänderschaft/Rechtsschutz,
  • Patienten mit diagnostizierter und behandelter Psychose oder Depression, - Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypertensive Frauen
Biologisch: Blutprobe zur Bestimmung von Antihypertensiva oder deren Metaboliten.
15 ml Blutprobe zur Bestimmung von Antihypertensiva oder deren Metaboliten
Verhalten: Fragebogen zur sexuellen Aktivität
Fragebogen zur sexuellen Aktivität bei Frauen
Verhalten: Skala zu Krankenhausangst und Depression
Skala zu Angst und Depression im Krankenhaus, um ängstliche und depressive Symptome zu erkennen (14 Fragen)
Verhalten: Moriskischer Fragebogen
Fragebogen zur Compliance mit Antihypertonika-Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der sexuellen Dysfunktion
Zeitfenster: 25 Monate
Prävalenz sexueller Dysfunktion, definiert durch eine Punktzahl von weniger als 26 auf der Skala des Female Sexual Function Index: Punktzahl von weniger als 26 bedeutet eine sexuelle Dysfunktion
25 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit guter Medikamenten-Compliance nach Medikamentendosierung und Morisky-Fragebogen
Zeitfenster: 25 Monate
Vergleichen Sie zwei Methoden zur Beurteilung der Arzneimittel-Compliance: Arzneimitteldosierungen im Blut und den Morisky-Fragebogen; Die Punktzahl wird mit 8 Punkten bewertet. Ein Wert von 8 gilt als „gut beobachtend“, ein Wert zwischen 6 und 7 als „mäßig beobachtender Patient“ und ein Wert strikt unter 6 als „schlecht beobachtend“.
25 Monate
Anzahl der Fälle mit sexueller Dysfunktion bei Frauen mit Bluthochdruck gemäß den verwendeten pharmakologischen Klassen von Antihypertonika
Zeitfenster: 25 Monate
Schätzen Sie die Prävalenz der sexuellen Dysfunktion gemäß den verwendeten antihypertensiven pharmakologischen Klassen (in der biologischen Analyse)
25 Monate
Anzahl der Fälle mit sexueller Dysfunktion bei hypertensiven Frauen nach der Anzahl der antihypertensiven Behandlungen;
Zeitfenster: 25 Monate
Schätzen Sie die Prävalenz der sexuellen Dysfunktion anhand der Anzahl der antihypertensiven Behandlungen ab;
25 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine LAZARO-VERGE, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/19/0553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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